Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Clopidogrel
Zentiva k.s.
B01AC04
clopidogrel
Antithrombotische Mittel
Stroke; Peripheral Vascular Diseases; Myocardial Infarction; Acute Coronary Syndrome
Sekundäre Prävention von atherothrombotischen eventsClopidogrel ist indiziert bei:Erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35 Tage), ischämischen Schlaganfall (sieben Tage bis weniger als sechs Monate) oder etablierte periphere arterielle Verschlusskrankheit;Erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:nicht-ST-segment-Hebung akutes Koronarsyndrom (instabile angina pectoris oder non-Q-wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, die sich einer stent-Implantation folgenden perkutanen koronarintervention in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASA);ST-segment-elevation acute myocardial infarction, in Kombination mit ass bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie. Prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer Ereignisse bei Vorhofflimmern fibrillationIn Erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse, sind nicht geeignet für die Behandlung mit vitamin-K-Antagonisten und haben ein geringes Blutungsrisiko, clopidogrel ist indiziert in Kombination mit ass für die Prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer Ereignisse, einschließlich Schlaganfall. Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 5.
Revision: 32
Autorisiert
2008-07-15
39 B. PACKUNGSBEILAGE 40 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CLOPIDOGREL ZENTIVA 75 MG FILMTABLETTEN Clopidogrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clopidogrel Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Zentiva beachten? 3. Wie ist Clopidogrel Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clopidogrel Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLOPIDOGREL ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clopidogrel Zentiva enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird). Clopidogrel Zentiva wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann. Sie haben Clopidogrel Zentiva zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Ver Izlasiet visu dokumentu
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel Zentiva 75 mg Filmtabletten Clopidogrel Zentiva 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Clopidogrel Zentiva 75 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat). _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ Jede Filmtablette enthält 3 mg Lactose und 3,3 mg hydriertes Rizinusöl. Clopidogrel Zentiva 300 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 300 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat). _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ Jede Filmtablette enthält 12 mg Lactose und 13,2 mg hydriertes Rizinusöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). Clopidogrel Zentiva 75 mg Filmtabletten Rosafarben, rund, bikonvex, mit Prägung „75“ auf der einen Seite und „1171“ auf der anderen Seite. Clopidogrel Zentiva 300 mg Filmtabletten Rosafarben, länglich, mit Prägung „300“ auf der einen Seite und „1332“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse Clopidogrel ist indiziert bei: • erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit, • erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom: − akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS), − akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage kommt. _ _ 3 _Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit mäßigem bis hohem Risiko oder Izlasiet visu dokumentu