Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi-Aventis Groupe
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antitrombotska sredstva
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Akutna Koronarna Infarkt SyndromeMyocardial .
Revision: 22
odobren
2010-03-14
40 B. UPUTA O LIJEKU 41 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA KLOPIDOGREL/ACETISALICILATNA KISELINA ZENTIVA 75 MG/75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE KLOPIDOGREL/ACETISALICILATNA KISELINA ZENTIVA 75 MG/100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva 3. Kako uzimati lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva 4. Moguće nuspojave 5 Kako čuvati lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KLOPIDOGREL/ACETISALICILATNA KISELINA ZENTIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva sadrži klopidogrel i acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi. Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca tzv. krvne pločice koje se nakupljaju tijekom zgrušavanja krvi. Sprječavanjem tog nakupljanja u nekim vrstama krvnih žila (arterijama), antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces koji se zove aterotromboza). Lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u zadebljanim arterijama, što može dovesti do aterotrombotičkih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt). Klop Izlasiet visu dokumentu
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Zentiva 75 mg/75 mg filmom obložene tablete Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Zentiva 75 mg/100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Zentiva 75 mg/75 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata) i 75 mg acetilsalicilatne kiseline (ASK). _Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 7 mg laktoze i 3,3 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja. Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Zentiva 75 mg/100 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata) i 100 mg acetilsalicilatne kiseline (ASK). _Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 8 mg laktoze i 3,3 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Zentiva 75 mg/75 mg filmom obložene tablete Žute, ovalne, blago bikonveksne tablete, s utisnutim oznakama "C75" na jednoj i "A75" na drugoj strani. Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Zentiva 75 mg/100 mg filmom obložene tablete Svijetlo roze, ovalne, blago bikonveksne tablete, s utisnutim oznakama "C75" na jednoj i "A100" na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Zentiva je indiciran za sekundarnu prevenciju aterotrombotičnih događaja u odraslih bolesnika koji već uzimaju klopidogrel i acetilsalicilatnu kiselinu (ASK). Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva je lijek sa fiksnom kombinacijom djelatnih tvari koji je namijenjen za nastavak terapije: • u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda), uključujući bolesnike kojima se ugrađuje stent nakon pe Izlasiet visu dokumentu