Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: maltiešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi-Aventis Groupe
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Aġenti antitrombotiċi
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Koronarju Akut SyndromeMyocardial Mijokardijaku.
Revision: 22
Awtorizzat
2010-03-14
39 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 40 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/75 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/100 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA clopidogrel/acetylsalicylic acid AQRA DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. • Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa’ taqrah. • Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. • Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. • Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabell ma tieħu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 3. Kif għandek tieħu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 4. Effetti sekondarju possibbli 5. Kif taħżen Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA U GЋALXIEX JINTUŻA Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva fih clopidogrel u acetylsalicylic acid (ASA) u jifforma parti minn grupp ta’ mediċini msejħa prodotti mediċinali ta’ kontra l-plejtlets. Plejtlets huma strutturi żgħar ħafna fid-demm, li jinġemġħu flimkien waqt li jkun qed jagħqad id-demm. Il-prodotti mediċinali ta’ kontra l-plejtlets jilqgħu għal dan u jnaqqsu l-possibbiltajiet li jiffurmaw ċapep tad-demm (proċess imsejjaħ aterotrombożi). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva jittieħed mill-adulti biex ma jħallix li ċapep tad-demm jifformaw fl-arterji mwebbsin li jista’ jwassal għal avvenimenti aterotrombotiċi (bħal puplesija, attakk tal-qalb, jew mewt). In Izlasiet visu dokumentu
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg pilloli miksijin b’rita Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg pilloli miksijin b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 75 mg ta’ clopidogrel (bħala hydrogen sulphate) u 75 mg ta’ acetylsalicylic acid (ASA). _Eċċipjenti b’effett magħruf: _ Kull pillola miksija b’rita fiha 7 mg ta’ lactose u 3.3 mg ta’ castor oil idroġenat. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 75 mg ta’ clopidogrel (bħala hydrogen sulphate) u 100 mg ta’ acetylsalicylic acid (ASA). _Eċċipjenti b’effett magħruf: _ Kull pillola miksija b’rita fiha 8 mg ta’ lactose u 3.3 mg ta’ castor oil idroġenat. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita (pillola). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg pilloli miksijin b’rita Sofor, ovali, daqsxejn konvessi fuq iż-żewġ naħat, imnaqqxin b’«C75» fuq naħa waħda u b’«A75» fuq in-naħa l-oħra. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg pilloli miksijin b’rita Roża ċar, ovali, daqsxejn konvessi fuq iż-żewġ naħat, imnaqqxin b’«C75» fuq naħa waħda u b’«A100» fuq in-naħa l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva huwa indikat għall-prevenzjoni sekondarja ta’ avvenimenti aterotrombotiċi f’pazjenti adulti li diġà qegħdin jieħdu kemm clopidogrel u kemm acetylsalicylic acid (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva huwa prodott mediċinali magħmul minn żewġ prinċipji attivi b’doża fissa sabiex titkompla t-terapija fis: • Sindromu koronarju akut mingħajr ma jkun elevat is-segment ST (anġina instabbli jew infart mijokardijak Izlasiet visu dokumentu