Cialis
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: maltiešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
20-09-2023
Produkta apraksts
(SPC)
20-09-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
24-09-2015
Aktīvā sastāvdaļa:
tadalafil
Pieejams no:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATĶ kods:
G04BE08
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
tadalafil
Ārstniecības grupa:
Uroloġiċi
Ārstniecības joma:
Disfunzjoni erettili
Ārstēšanas norādes:
Trattament ta 'disfunzjoni erettili. Sabiex tadalafil ikun effettiv, l-istimulazzjoni sesswali hija meħtieġa. Cialis mhuwiex indikat għall-użu min-nisa.
Produktu pārskats:
Revision: 32
Autorizācija statuss:
Awtorizzat
Autorizācija datums:
2002-11-12
Lietošanas instrukcija
61
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
62
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
CIALIS 2.5 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA
tadalafil
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
GĦAX FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI
GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi wieħed mill-effetti sekondarji għid lit-tabib jew
lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi
xi effetti sekondarji li m’humiex elenkati f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu CIALIS u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu CIALIS
3.
Kif għandek tieħu CIALIS
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen CIALIS
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU CIALIS U GĦALXIEX JINTUŻA
CIALIS huwa trattament għall-irġiel adulti b’disfunzjoni erettili.
Dan jiġri meta raġel ma jkunx jista`
jkollu, jew iżomm, pene iebes u erett kif inhu xieraq
għall-attività sesswali. CIALIS intwera li jtejjeb
b’mod sinifikanti l-kapaċità li jinkiseb pene erett u iebes li hu
xieraq għall-attività sesswali.
CIALIS għandu s-sustanza attiva tadalafil li jagħmel parti minn
grupp ta’ mediċini msejħa inibituri tal-
phosphodiesterase tip 5. Wara l-istimolu sesswali, CIALIS jaħdem
billi jgħin lill-arterji fil-pene
tiegħek jirrilassaw, u b’hekk jippermettu d-dħul tad-demm fil-pene
tiegħek. Ir-riżultat ta’ dan huwa
funzjoni erettili mtejba. CIALIS ma jgħinekx jekk m’għandekx
disfunzjoni erettili.
Huwa importanti li tkun taf li CIALIS ma jaħdimx jekk ma jkunx hemm
stimolu sesswali. Hemm
bżonn li int u s-sieħba tiegħek tibdew il-logħob ta’ qabel
l-kopulazzjoni sesswali, kif kontu tagħmlu
kieku ma kontx qiegħed tieħu l-mediċina għad-disfunzjoni erettili.
2.
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
CIALIS 2.5 mg pilloli miksijin b’rita.
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Kull pillola fiha 2.5 mg tadalafil
Eċċipjent b’effett magħruf
Kull pillola miksija fiha 87 mg lactose (bħala monohydrate).
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita (pillola).
Pilloli oranġjo-sofor ċari u għandhom forma ta’ lewża, immarkati
"C 2½" fuq naħa waħda.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Trattament ta’ disfunzjoni erettili fl-irġiel adulti.
Sabiex tadalafil ikun effettiv, huwa meħtieġ stimolu sesswali.
CIALIS m’huwiex indikat għall-użu min-nisa.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
_Irġiel adulti _
Is-soltu, id-doża rakkmandata hija ta’ 10 mg meħuda qabel
attivita’ sesswali prevista u ma’ l-ikel jew
fuq stonku vojt.
F’dawk il-pazjenti li ma jkollhomx effett adegwat b’10 mg ta’
tadalafil, tista’ tiġi ppruvata doża ta’
20 mg. Tista’ tittieħed għall-inqas 30 minuta qabel l-attivita’
sesswali.
Il-frekwenza tal-ogħla doża hija ta’ darba kuljum.
Tadalfil 10 u 20 mg huwa intenzjonat għall-użu qabel attività
sesswali prevista u mhux irrakkomandat
għall-użu kontinwu ta’ kuljum.
F’pazjenti li jaħsbu li se jkollhom użu frekwenti ta’ CIALIS
(jiġifieri, għallinqas darbtejn fil-ġimgħa)
jista’ jiġi kkunsidrat dożaġġ ta’ darba kuljum bl-inqas dożi
ta’ CIALIS, skond l-għażla tal-pazjent u l-
ġudizzju tat-tabib.
F’dawn il-pazjenti, id-doża rakkomandata hija ta’ 5 mg meħuda
darba kuljum u bejn wieħed u ieħor
għandha dejjem tittieħed fl-istess ħin tal-ġurnata. Id-doża
tista’ titnaqqas għal 2.5 mg darba kuljum
skond it-tollerabilità individwali.
3
Kemm hu xieraq l-użu kontinwu ta’ skeda ta’ dożaġġ ta’
kuljum għandu jiġi vvalutat kull tant żmien.
Popolazzjonijiet speċjali
_Irġiel anzjani _
Mhux meħtieġ tibdil tad-doża f’paz
Izlasiet visu dokumentu
