Cialis
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
20-09-2023
Produkta apraksts
(SPC)
20-09-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
24-09-2015
Aktīvā sastāvdaļa:
Tadalafil
Pieejams no:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATĶ kods:
G04BE08
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
tadalafil
Ārstniecības grupa:
Urologische
Ārstniecības joma:
Erektile Dysfunktion
Ārstēšanas norādes:
Behandlung der erektilen Dysfunktion. Damit Tadalafil wirksam ist, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich. Cialis ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
Produktu pārskats:
Revision: 32
Autorizācija statuss:
Autorisiert
Autorizācija datums:
2002-11-12
Lietošanas instrukcija
64
B. PACKUNGSBEILAGE
65
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CIALIS 2,5 MG FILMTABLETTEN
Tadalafil
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist CIALIS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CIALIS beachten?
3.
Wie ist CIALIS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CIALIS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CIALIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CIALIS wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler
Dysfunktion angewendet. Dies
ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle Aktivität keinen
harten, erigierten Penis bekommen
oder aufrechterhalten kann. CIALIS zeigte eine deutliche Verbesserung,
einen harten, erigierten Penis
für eine sexuelle Aktivität zu bekommen.
CIALIS enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
“Phosphodiesterase 5 Inhibitoren” genannt werden. Nach einer
sexuellen Stimulierung hilft CIALIS,
die Blutgefäße in Ihrem Penis zu entspannen, wodurch ein Blutstrom
in Ihren Penis ermöglicht wird.
Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion. CIALIS wird Ihnen nicht
helfen, wenn Sie nicht unter einer
erektilen Dysfunktion leiden.
Es ist wichtig zu beachten, dass CIALIS ohne eine sexuelle Stimulation
nicht wirkt. Ein
partnerschaftliches Vo
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Produkta apraksts
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CIALIS 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2,5 mg Tadalafil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 87 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
Hell-orange-gelbe und mandelförmige Tablette mit der Markierung “C
2 ½” auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Tadalafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
CIALIS ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene Männer _
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Dosis 10 mg. Diese wird vor
einer erwarteten sexuellen
Aktivität und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Bei Patienten, bei denen sich nach Einnahme von 10 mg Tadalafil keine
entsprechende Wirkung zeigt,
können 20 mg versucht werden. Die Einnahme sollte mindestens 30
Minuten vor einer sexuellen
Aktivität erfolgen.
Die maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
Tadalafil 10 und 20 mg Filmtabletten sind vorgesehen zur Einnahme vor
einer erwarteten sexuellen
Aktivität. Die tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum wird
nicht empfohlen.
Bei Patienten, die eine sehr häufige Anwendung von CIALIS erwarten
(z. B. mindestens 2
-
mal pro
Woche), kann unter Berücksichtigung der Patientenpräferenz und der
Beurteilung durch den Arzt eine
tägliche Anwendung von CIALIS in den niedrigsten Dosierungen als
angemessen erachtet werden.
Die empfohlene Dosis für diese Patienten ist einmal täglich 5 mg
jeweils zur etwa gleichen Tageszeit.
Basierend auf der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis auf
einmal täglich 2,5 mg herabgesetzt
werden.
3
Die Angemessenheit der täglichen Dosierung sollte bei
kontinuierlicher Anwendung in regelmäßigen
Abstä
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