Celsentri
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: maltiešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
22-08-2022
Produkta apraksts
(SPC)
22-08-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
18-07-2017
Aktīvā sastāvdaļa:
maraviroc
Pieejams no:
ViiV Healthcare B.V.
ATĶ kods:
J05AX09
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
maraviroc
Ārstniecības grupa:
Antivirali għal użu sistemiku
Ārstniecības joma:
Infezzjonijiet ta 'HIV
Ārstēšanas norādes:
Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.
Produktu pārskats:
Revision: 28
Autorizācija statuss:
Awtorizzat
Autorizācija datums:
2007-09-18
Lietošanas instrukcija
93
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
94
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
CELSENTRI 25 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA
CELSENTRI 75 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA
CELSENTRI 150 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA
CELSENTRI 300 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA
MARAVIROC
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
Sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu CELSENTRI u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu CELSENTRI
3.
Kif għandek tieħu CELSENTRI
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen CELSENTRI
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU CELSENTRI U GЋALXIEX JINTUŻA
CELSENTRI fih mediċina msejħa maraviroc. Maraviroc jagħmel parti
minn grupp ta’ mediċini
msejħa
_antagonisti ta’ CCR5_
. CELSENTRI jaħdem billi jimblokka riċettur imsejjaħ CCR5 li l-HIV
juża biex jidħol u jinfetta ċ-ċelloli tad-demm tiegħek.
CELSENTRI JINTUŻA GĦALL-KURA TAL-VIRUS TAL-IMMUNODEFIĊJENZA UMAN
TAT-TIP I (HIV-1)
F’PERSUNI ADULTI, FL-ADOLEXXENTI U FI TFAL TA’ SENTEJN JEW AKTAR,
U LI JIŻNU TAL-INQAS 10
kg
.
CELSENTRI jrid jittieħed flimkien ma’ mediċini oħra li jintużaw
ukoll għall-kura ta’ infezzjoni tal-
HIV. Dawn il-mediċini jissejħu kollha mediċini kontra l-HIV jew
mediċini antiretrovirali.
CELSENTRI, bħala terapija ta’ kombinazzjoni, inaqqas l-ammont
tal-virus fil-ġisem tiegħek, u
jżommu f’livell baxx. Dan jgħin lill-ġisem tiegħek sabiex iżid
l-għadd taċ-ċelloli CD4 fid-demm
tiegħe
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
1
_ _
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
CELSENTRI 25 mg pilloli miksijin b’rita
CELSENTRI 75 mg pilloli miksijin b’rita
CELSENTRI 150 mg pilloli miksijin b’rita
CELSENTRI 300 mg pilloli miksijin b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
CELSENTRI 25 mg pilloli miksijin b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 25 mg ta’ maraviroc.
Eċċipjent b’effett magħruf: kull pillola miksija b’rita ta’
25 mg fiha 0.14 mg ta’ leċitina tas-sojja.
CELSENTRI 75 mg pilloli miksijin b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 75 mg ta’ maraviroc.
Eċċipjent b’effett magħruf: kull pillola miksija b’rita ta’
75 mg fiha 0.42 mg ta’ leċitina tas-sojja.
CELSENTRI 150 mg pilloli miksijin b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 150 mg ta’ maraviroc.
Eċċipjent b’effett magħruf: kull pillola miksija b’rita ta’
150 mg fiha 0.84 mg ta’ leċitina tas-sojja.
CELSENTRI 300 mg pilloli miksijin b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 300 mg ta’ maraviroc.
Eċċipjent b’effett magħruf: kull pillola miksija b’rita ta’
300 mg fiha 1.68 mg ta’ leċitina tas-sojja.
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita.
CELSENTRI 25 mg pilloli miksijin b’rita
Pilloli blu konvessi miż-żewġ naħat b’forma ovali,
b’dimensjonijiet ta’ madwar 4.6 mm x 8.0 mm
miksijin b’rita mnaqqxa b’ “MVC 25”.
CELSENTRI 75 mg pilloli miksijin b’rita
Pilloli blu konvessi miż-żewġ naħat b’forma ovali,
b’dimensjonijiet ta’ madwar 6.74 mm x 12 mm
miksijin b’rita mnaqqxa b’ “MVC 75”.
CELSENTRI 150 mg pilloli miksijin b’rita
Pilloli blu konvessi miż-żewġ naħat b’forma ovali,
b’dimensjonijiet ta’ madwar 8.56 mm x 15.5 mm
miksijin b’rita mnaqqxa b’ “MVC 150”.
CELSENTRI 300 mg pilloli miksijin b’rita
Pilloli blu konvessi miż-żewġ naħat b’forma ovali,
b’dimensjonijiet ta’ madwar 10.5 mm x 19.0 mm
miksijin b’rita mnaqqxa b’ “MVC 300
Izlasiet visu dokumentu
