Celsentri
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
22-08-2022
Produkta apraksts
(SPC)
22-08-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
18-07-2017
Aktīvā sastāvdaļa:
maraviroc
Pieejams no:
ViiV Healthcare B.V.
ATĶ kods:
J05AX09
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
maraviroc
Ārstniecības grupa:
Antiviraux à usage systémique
Ārstniecības joma:
Infections au VIH
Ārstēšanas norādes:
Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.
Produktu pārskats:
Revision: 28
Autorizācija statuss:
Autorisé
Autorizācija datums:
2007-09-18
Lietošanas instrukcija
94
B. NOTICE
95
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
CELSENTRI 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CELSENTRI 75 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CELSENTRI 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CELSENTRI 300 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
MARAVIROC
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que CELSENTRI et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CELSENTRI
3.
Comment prendre CELSENTRI
4.
Effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver CELSENTRI
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CELSENTRI ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
CELSENTRI contient un médicament appelé maraviroc. Le maraviroc
appartient à une classe de
médicaments appelés
_antagonistes du récepteur CCR5_
. CELSENTRI agit en bloquant un récepteur
appelé CCR5 qui est utilisé par le VIH pour pénétrer et infecter
les cellules de votre sang.
CELSENTRI EST UTILISÉ POUR TRAITER LE VIRUS DE L'IMMUNODÉFICIENCE
HUMAINE DE TYPE 1 (VIH-1)
CHEZ LES ADULTES, LES ADOLESCENTS ET LES ENFANTS ÂGÉS DE 2 ANS OU
PLUS ET PESANT AU MOINS 10 KG.
CELSENTRI doit être pris en association avec d'autres médicaments
également utilisés pour traiter
l'infection par le VIH. Ces médicaments sont tous appelés
médicaments anti-VIH ou médicaments
antirétroviraux.
CELSENTRI utilisé en association avec d’autres traitements, réduit
l
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Produkta apraksts
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CELSENTRI 25 mg comprimés pelliculés
CELSENTRI 75 mg comprimés pelliculés
CELSENTRI 150 mg comprimés pelliculés
CELSENTRI 300 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CELSENTRI 25 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg de maraviroc.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 25 mg
contient 0,14 mg de lécithine de soja.
CELSENTRI 75 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de maraviroc.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 75 mg
contient 0,42 mg de lécithine de soja.
CELSENTRI 150 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de maraviroc.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 150 mg
contient 0,84 mg de lécithine de soja.
CELSENTRI 300 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de maraviroc.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 300 mg
contient 1,68 mg de lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
CELSENTRI 25 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés ovales, biconvexes et bleus, d’environ 4,6 mm
x 8,0 mm, portant l’inscription
gravée « MVC 25 ».
CELSENTRI 75 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés ovales, biconvexes et bleus, d’environ 6,74
mm x 12,2 mm, portant l’inscription
gravée « MVC 75 ».
CELSENTRI 150 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés ovales, biconvexes et bleus, d’environ 8,56
mm x 15,5 mm, portant l’inscription
gravée « MVC 150 ».
CELSENTRI 300 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés ovales, biconvexes et bleu, d’environ 10,5 mm
x 19,0 mm, portant l’inscription
gravée « MVC 300 ».
3
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CELSENTRI, en association avec d’autres médicaments
antirétroviraux, est indiqué dans le traitement
de l’
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