Celsentri
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
22-08-2022
Produkta apraksts
(SPC)
22-08-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
18-07-2017
Aktīvā sastāvdaļa:
maraviroc
Pieejams no:
ViiV Healthcare B.V.
ATĶ kods:
J05AX09
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
maraviroc
Ārstniecības grupa:
Antivirales para uso sistémico
Ārstniecības joma:
Infecciones por VIH
Ārstēšanas norādes:
Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.
Produktu pārskats:
Revision: 28
Autorizācija statuss:
Autorizado
Autorizācija datums:
2007-09-18
Lietošanas instrukcija
95
B. PROSPECTO
96
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CELSENTRI 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
CELSENTRI 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
CELSENTRI 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
CELSENTRI 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
maraviroc
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es CELSENTRI y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar CELSENTRI
3.
Cómo tomar CELSENTRI
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CELSENTRI
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES CELSENTRI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CELSENTRI contiene un principio activo llamado maraviroc. Maraviroc
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados
_antagonistas_
del CCR5. CELSENTRI actúa bloqueando el receptor llamado
CCR5, que el VIH utiliza para entrar e infectar las células
sanguíneas.
CELSENTRI SE UTILIZA PARA TRATAR LA INFECCIÓN POR EL VIRUS DE LA
INMUNODEFICIENCIA HUMANA
TIPO 1 (VIH-1) EN ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS DE 2 AÑOS Y MAYORES,
QUE PESEN AL MENOS 10 KG.
CELSENTRI debe tomarse en combinación con otros medicamentos que
también son utilizados para
tratar la infección por el VIH. A todos estos medicamentos se les
denomina
_medicamentos anti-VIH_
o
_antirretrovirales_
.
CELSENTRI, como parte del tratamiento combinado, reduce la cantidad de
virus en su cuerpo y lo
mantiene en un nivel bajo. Esto ayuda a su organismo a aumentar el
recuento de células CD4 en la
sangr
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Produkta apraksts
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CELSENTRI 25 mg comprimidos recubiertos con película
CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película
CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película
CELSENTRI 300 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CELSENTRI 25 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de maraviroc.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película de 25 mg contiene 0,14 mg
de lecitina de soja.
CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de maraviroc.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película de 75 mg contiene 0,42 mg
de lecitina de soja.
CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de maraviroc.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película de 150 mg contiene 0,84 mg
de lecitina de soja.
CELSENTRI 300 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de maraviroc.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película de 300 mg contiene 1,68 mg
de lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
CELSENTRI 25 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color
azul, con unas dimensiones
aproximadas de 4,6 mm por 8,0 mm y grabados con “MVC 25”.
CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color
azul, con unas dimensiones
aproximadas de 6,74 mm por 12,2 mm y grabados con “MVC 75”.
CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color
azul, con unas dimensione
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