Cayston
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: bulgāru
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
03-03-2023
Produkta apraksts
(SPC)
03-03-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
13-09-2012
Aktīvā sastāvdaļa:
азтреонам лизин
Pieejams no:
Gilead Sciences Ireland UC
ATĶ kods:
J01DF01
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
aztreonam
Ārstniecības grupa:
Антибактериални средства за подаване на заявления,
Ārstniecības joma:
Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections
Ārstēšanas norādes:
Cayston е показан за принудителна терапия на хронични белодробни инфекции, причинени от Pseudomonas aeruginosa при пациенти с кистична фиброза (CF) на възраст 6 години и по-големи. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.
Produktu pārskats:
Revision: 20
Autorizācija statuss:
упълномощен
Autorizācija datums:
2009-09-21
Lietošanas instrukcija
33
Б. ЛИСТОВКА
34
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
CAYSTON 75 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА РАЗТВОР
ЗА НЕБУЛИЗАТОР
азтреонам (aztreonam)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Cayston и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Cayston
3.
Как да приемате Cayston
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Cayston
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CAYSTON И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Cayston съдържа активното вещество
азтреонам. Cayston е антибиотик, който се
използва за
по
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Cayston 75 mg прах и разтворител за разтвор
за небулизатор.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа азтреонам лизин,
евкивалентен на 75 mg азтреонам (aztreonam).
След
разтваряне разтворът за небулизатор
съдържа 75 mg азтреонам.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах и разтворител за разтвор за
небулизатор.
Бял до почти бял прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Cayston е показан за супресивно лечение
на хронични белодробни инфекции,
причинени от
_Pseudomonas aeruginosa,_
при пациенти на възраст 6 и повече
години с кистозна фиброза (КФ).
Трябва да се имат предвид официалните
препоръки за подходящо използване на
антибактериални средства.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Пациентите трябва да използват
бронходилататор преди приема на всяка
доза Cayston.
Бързодействащи бронходилататори
могат да бъдат приемани между 15 минути
и 4 часа, а
бавнодействащи бронходилататори
могат да бъдат приемани между 30 минути
и 12 часа преди
всяка доза Cayston.
За пациенти, които приемат няколко
инхалационни тер
Izlasiet visu dokumentu
