Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Brivaracetam
UCB Pharma SA
N03AX23
brivaracetam
Epilepsialääkkeet,
Epilepsia
Briviact on osoitettu lisäterapiaksi hoidettaessa osittaisia kohtauksia, joilla on sekundaarista yleistystä tai ilman sitä, 16-vuotiaille aikuisille ja nuorille potilaille, joilla on epilepsia.
Revision: 22
valtuutettu
2016-01-13
101 B. PAKKAUSSELOSTE 102 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE BRIVIACT 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT BRIVIACT 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT BRIVIACT 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT BRIVIACT 75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT BRIVIACT 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT brivarasetaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Briviact on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Briviact-valmistetta 3. Miten Briviact-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Briviact-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BRIVIACT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ BRIVIACT ON Briviact-valmisteen vaikuttava aine on brivarasetaami. Se kuuluu epilepsialääkkeiden lääkeryhmään. Epilepsialääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon. MIHIN BRIVIACT-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN - Briviact-valmistetta käytetään aikuisille, nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille. - Sitä käytetään sellaisen epilepsian hoitoon, johon liittyy paikallisalkuisia kohtauksia, jotka voivat olla toissijaisesti yleistyviä. - Paikallisalkuinen kohtaus alkaa ja vaikuttaa vain toisessa aivopuoliskossa. Se voi kuitenkin levitä ja vaikuttaa laajempiin alueisiin molemmissa aivopuoliskoissa – tällöin kohtausta nimitetään ”toissijaisesti yleistyväksi”. - Saat tätä lää Izlasiet visu dokumentu
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Briviact 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Briviact 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Briviact 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Briviact 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Briviact 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Briviact 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg brivarasetaamia. Briviact 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg brivarasetaamia. Briviact 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg brivarasetaamia. Briviact 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg brivarasetaamia. Briviact 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg brivarasetaamia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Briviact 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 88 mg laktoosia. Briviact 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi 25 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 94 mg laktoosia. Briviact 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi 50 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 189 mg laktoosia. Briviact 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi 75 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 283 mg laktoosia. Briviact 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi 100 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 377 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti) Briviact 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on 6,5 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”u10”. Briviact 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Harmaa, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jonka mitat ovat 8,9 mm x 5,0 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”u25”. Briviact 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Keltai Izlasiet visu dokumentu