Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: īslandiešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Ticagrelor
AstraZeneca AB
B01AC24
ticagrelor
Blóðþurrðandi lyf
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Notkun þess hjá, sam gefið með asetýlsalisýlsýru (ASA), er ætlað til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í fullorðinn sjúklingar withacute kransæðastíflu heilkennum (HAFT) ora sögu um kransæðastíflu (MI) og mikil hætta á að þróa atherothrombotic eventBrilique, sam-gefið með asetýl salicýlsýru (ASA), er ætlað til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í fullorðinn sjúklinga með sögu um kransæðastíflu (MI átti sér stað að minnsta kosti einu ári síðan) og mikil hætta á að þróa atherothrombotic ef.
Revision: 21
Leyfilegt
2010-12-03
87 B. FYLGISEÐILL 88 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS BRILIQUE 60 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR ticagrelor LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Brilique og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Brilique 3. Hvernig nota á Brilique 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Brilique 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM BRILIQUE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ HVAÐ ER BRILIQUE Brilique inniheldur virkt efni sem heitir ticagrelor. Það tilheyrir lyfjaflokki sem kallast blóðflöguhemjandi lyf. VIÐ HVERJU BRILIQUE ER NOTAÐ Brilique er notað samhliða asetýlsalisýlsýru (sem er annað blóðflöguhemjandi lyf) hjá fullorðnum eingöngu. Þér hefur verið ávísað lyfinu vegna þess að þú hefur fengið: hjartaáfall, fyrir meira en ári síðan. Lyfið minnkar líkurnar á því að þú fáir annað hjartaáfall, heilaslag eða deyir úr sjúkdómi sem tengist hjartanu eða æðum. HVERNIG BRILIQUE VERKAR Brilique verkar á svokallaðar blóðflögur. Þessar örlitlu frumur í blóðinu aðstoða við að stöðva blæðingu með því að loða saman og mynda þannig tappa í örsmáum götum í særðum eða skemmdum æðum. Blóðflögur geta einnig myndað tappa innan í sjúkum æðum í hjarta eða heila. Þetta getur verið mjög hættulegt því að: blóðtappinn getur stöðvað blóðflæðið Izlasiet visu dokumentu
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Brilique 60 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 60 mg af ticagrelori. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). Kringlóttar, tvíkúptar, bleikar töflur merktar með „60“ fyrir ofan „T“ á annarri hliðinni og ómerktar á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Brilique, gefið samhliða asetýlsalicýlsýru (ASA), er ætlað að koma í veg fyrir kransæðastíflu hjá fullorðnum sjúklingum með - brátt kransæðaheilkenni (acute coronary syndrome (ACS)) eða - sögu um hjartadrep (MI) og í mikilli hættu á að fá kransæðastíflu (sjá kafla 4.2 og 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Sjúklingar sem taka Brilique eiga einnig að taka lítinn viðhaldsskammt 75-150 mg af asetýlsalicýlsýru daglega, nema frábending mæli sérstaklega gegn því. _Brátt kransæðaheilkenni (ACS)_ Hefja skal meðferð með Brilique með einum 180 mg hleðsluskammti (tvær 90 mg töflur) og síðan skal halda áfram með 90 mg tvisvar á sólarhring. Ráðlagður meðferðartími Brilique 90 mg tvisvar á sólarhring er 12 mánuðir hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni nema hætta þurfi meðferð af læknisfræðilegum ástæðum (sjá kafla 5.1). _Saga um hjartadrep (MI)_ Brilique 60 mg tvisvar á sólarhring er ráðlagður skammtur þegar þörf er á framhaldsmeðferð hjá sjúklingum með sögu um hjartadrep í að minnsta kosti 1 ár og í mikilli hættu á að fá kransæðastíflu (sjá kafla 5.1). Hefja má meðferð án hlés í beinu framhaldi af upphaflegri eins árs meðferð með Brilique 90 mg eða meðferð með öðrum adenósín dífosfat (ADP) viðtakablokka hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni í mikilli hættu á að fá kransæðastíflu. Einnig má hefja meðferð allt að 2 árum eftir hjartadrep, eða innan eins árs frá því að fyrri meðferð með ADP viðtakablokka var hætt. T Izlasiet visu dokumentu