Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Ticagrelor
AstraZeneca AB
B01AC24
ticagrelor
Agentes antitrombóticos
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Brilique, co-administrado com ácido acetilsalicílico (ASA), é indicada para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos withacute síndromes coronárias (ACS) ora história de infarto do miocárdio (im) e um elevado risco de desenvolver um aterotrombóticos eventBrilique, co-administrado com acetil salicílico (ASA), é indicada para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos com história de infarto do miocárdio (im ocorreu há pelo menos um ano) e um elevado risco de desenvolver um evento aterotrombótico.
Revision: 21
Autorizado
2010-12-03
87 B. FOLHETO INFORMATIVO 88 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR BRILIQUE 60 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA ticagrelor LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Brilique e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Brilique 3. Como tomar Brilique 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Brilique 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É BRILIQUE E PARA QUE É UTILIZADO O QUE É BRILIQUE Brilique contém uma substância ativa chamada ticagrelor. Esta pertence a um grupo de medicamentos chamados medicamentos antiplaquetários. PARA QUE É UTILIZADO BRILIQUE Brilique em associação com ácido acetilsalicílico (outro agente antiplaquetário), é para ser utilizado apenas em adultos. Foi-lhe dado este medicamento porque teve: um ataque cardíaco, há mais de um ano atrás. Reduz as hipóteses de sofrer outro ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou de morrer de uma doença relacionada com o seu coração ou vasos sanguíneos. COMO FUNCIONA BRILIQUE Brilique afeta células chamadas “plaquetas” (também chamadas trombócitos). Estas células muito pequenas ajudam a parar a hemorragia (sangramento) juntando-se para taparem buracos muito pequenos nos vasos sanguíneos, que estejam cortados ou danificados. Contudo, as plaquetas também podem formar coágulos dentro dos vasos sanguíneos doentes no coração e no cérebro. Isto pode ser muito Izlasiet visu dokumentu
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Brilique 60 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de ticagrelor. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Comprimidos redondos, biconvexos, cor-de-rosa, com a gravação “60” acima de “T” numa face e plano na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Brilique, administrado conjuntamente com ácido acetilsalicílico (AAS), é indicado na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos com - síndromes coronárias agudas (SCA) ou - uma história de enfarte do miocárdio (EM) e um risco elevado de desenvolver um acontecimento aterotrombótico (ver secções 4.2 e 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia Doentes a tomarem Brilique devem também tomar uma dose diária de manutenção baixa de AAS de 75-150 mg, exceto se especificamente contraindicado. _Síndromes coronárias agudas _ O tratamento com Brilique deve ser iniciado com uma dose de carga única de 180 mg (dois comprimidos de 90 mg) e depois continuado com 90 mg duas vezes ao dia. O tratamento com Brilique 90 mg duas vezes ao dia é recomendado durante 12 meses, em doentes com SCA exceto se a descontinuação for clinicamente indicada (ver secção 5.1). _História de enfarte do miocárdio_ É recomendada a dose de Brilique 60 mg duas vezes ao dia quando é necessário um tratamento prolongado para doentes com uma história de EM de pelo menos um ano e um risco elevado de acontecimento aterotrombótico (ver secção 5.1). O tratamento pode ser iniciado sem interrupção como terapêutica de continuação, após o tratamento inicial de um ano com Brilique 90 mg ou com outra terapêutica com inibidor do recetor da adenosina difosfato (ADP), em doentes com SCA com um elevado risco de um acontecimento aterotrombótico. O tratamento também pode s Izlasiet visu dokumentu