Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
epoetin theta
Teva GmbH
B03XA01
epoetin theta
Ostali lijekovi противоанемические
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Liječenje simptomatske anemije povezane s kroničnim zatajenjem bubrega kod odraslih bolesnika. Liječenje simptomatske anemije kod odraslih oboljelih od raka s миелоидными maligna новообразованиями primaju kemoterapiju.
Revision: 15
odobren
2009-10-23
53 B. UPUTA O LIJEKU 54 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA BIOPOIN 1000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI BIOPOIN 2000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI BIOPOIN 3000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI BIOPOIN 4000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI BIOPOIN 5000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI BIOPOIN 10 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI BIOPOIN 20 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI BIOPOIN 30 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI epoetin theta PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI : 1. Što je Biopoin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Biopoin 3. Kako primjenjivati Biopoin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Biopoin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 7. Informacije za samoprimjenu injekcije 1. ŠTO JE BIOPOIN I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE BIOPOIN Biopoin sadrži djelatnu tvar epoetin theta, koja je skoro identična eritropoetinu, prirodnom hormonu koji stvara Vaše tijelo. Epoetin theta je protein proizveden biotehnologijom. Djeluje na isti način kao i eritropoetin. Eritropoetin se stvara u bubrezima i stimulira Vašu koštanu srž na stvaranje crvenih krvnih stanica. Crvene krvne stanice su vrlo važne za raspodjelu kisika u organizmu. ZA ŠTO SE BIOPOIN KORISTI Biopoin se koristi u liječenju slabokrvno Izlasiet visu dokumentu
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Biopoin 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Biopoin 2000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Biopoin 3000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Biopoin 4000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Biopoin 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Biopoin 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Biopoin 20 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Biopoin 30 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Biopoin 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka sadrži 1000 internacionalnih jedinica (IU) (8,3 μg) epoetina theta u 0,5 ml otopine za injekciju, što odgovara 2000 IU (16,7 μg) epoetina theta po ml. Biopoin 2000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka sadrži 2000 internacionalnih jedinica (IU) (16,7 μg) epoetina theta u 0,5 ml otopine za injekciju, što odgovara 4000 IU (33,3 μg) epoetina theta po ml. Biopoin 3000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka sadrži 3000 internacionalnih jedinica (IU) (25 μg) epoetina theta u 0,5 ml otopine za injekciju, što odgovara 6000 IU (50 μg) epoetina theta po ml. Biopoin 4000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka sadrži 4000 internacionalnih jedinica (IU) (33,3 μg) epoetina theta u 0,5 ml otopine za injekciju, što odgovara 8000 IU (66,7 μg) epoetina theta po ml. Biopoin 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka sadrži 5000 internacionalnih jedinica (IU) (41,7 μg) epoetina theta u 0,5 ml otopine za injekciju, što odgovara 10 000 IU (83,3 μg) epoetina theta po ml. Biopoin 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka sadrži 10 000 internacionalnih jedinica (IU) (83,3 μg) Izlasiet visu dokumentu