Biopoin
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
27-09-2023
Produkta apraksts
(SPC)
27-09-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
16-12-2009
Aktīvā sastāvdaļa:
epoetin theta
Pieejams no:
Teva GmbH
ATĶ kods:
B03XA01
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
epoetin theta
Ārstniecības grupa:
Inne leki przeciwanemiczne
Ārstniecības joma:
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Ārstēšanas norādes:
Leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek u dorosłych pacjentów. Leczenie objawowej niedokrwistości u dorosłych chorych na raka z миелоидными nowotwory złośliwe, chemioterapię.
Produktu pārskats:
Revision: 15
Autorizācija statuss:
Upoważniony
Autorizācija datums:
2009-10-23
Lietošanas instrukcija
54
B. ULOTKA DLA PACJENTA
55
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BIOPOIN 1000 IU/0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE
BIOPOIN 2000 IU/0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE
BIOPOIN 3000 IU/0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE
BIOPOIN 4000 IU/0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE
BIOPOIN 5000 IU/0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE
BIOPOIN 10 000 IU/1 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE
BIOPOIN 20 000 IU/1 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE
BIOPOIN 30 000 IU/1 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE
epoetyna teta
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Biopoin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biopoin
3.
Jak stosować lek Biopoin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Biopoin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
7.
Informacje dla pacjentów samodzielnie wykonujących wstrzyknięcie
leku
1.
CO TO JEST LEK BIOPOIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK BIOPOIN
Biopoin zawiera substancję czynną, epoetynę teta, która jest
niemal identyczna z erytropoetyną,
naturalnym hormonem wytwarzanym przez organizm człowieka. Epoetyna
teta jest białkiem
produkowanym w procesach biotechnologii. Działa ona w identyczny
spo
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Biopoin 1000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Biopoin 2000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Biopoin 3000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Biopoin 4000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Biopoin 5000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Biopoin 10 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Biopoin 20 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Biopoin 30 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Biopoin 1000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Jedna ampułkostrzykawka zawiera 1000 jednostek międzynarodowych (IU)
(8,3 µg) epoetyny teta w
0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 2000 IU (16,7 µg)
epoetyny teta na ml.
Biopoin 2000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Jedna ampułkostrzykawka zawiera 2000 jednostek międzynarodowych (IU)
(16,7 µg) epoetyny teta w
0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 4000 IU (33,3 µg)
epoetyny teta na ml.
Biopoin 3000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Jedna ampułkostrzykawka zawiera 3000 jednostek międzynarodowych (IU)
(25 µg) epoetyny teta w
0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 6000 IU (50 µg)
epoetyny teta na ml.
Biopoin 4000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Jedna ampułkostrzykawka zawiera 4000 jednostek międzynarodowych (IU)
(33,3 µg) epoetyny teta w
0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 8000 IU (66,7 µg)
epoetyny teta na ml.
Biopoin 5000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Jedna ampułkostrzykawka zawiera 5000 jednostek międzynarodowych (IU)
(41,7 µg) epoetyny teta w
0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 10 000 IU (83,3 µg)
epoetyny teta na ml.
Biopoin 10 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Jedna ampułkostrzykawka zawier
Izlasiet visu dokumentu
