Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
epoetina alfa
Sandoz GmbH
B03XA01
epoetin alfa
Preparações antianêmicas
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. cardiovascular pré-existente anemia no início da quimioterapia).
Revision: 22
Autorizado
2007-08-28
78 B. FOLHETO INFORMATIVO 79 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE BINOCRIT 1.000 UI/0,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA BINOCRIT 2.000 UI/1 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA BINOCRIT 3.000 UI/0,3 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA BINOCRIT 4.000 UI/0,4 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA BINOCRIT 5.000 UI/0,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA BINOCRIT 6.000 UI/0,6 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA BINOCRIT 7.000 UI/0,7 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA BINOCRIT 8.000 UI/0,8 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA BINOCRIT 9.000 UI/0,9 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA BINOCRIT 10.000 UI/1 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA BINOCRIT 20.000 UI/0,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA BINOCRIT 30.000 UI/0,75 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA BINOCRIT 40.000 UI/1 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA Epoetina alfa LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. − Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. − Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. − Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Binocrit e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Binocrit 3. Como utilizar Binocrit 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Binocrit 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É BINOCRIT E PARA QUE É UTILIZADO Binocrit contém a substância ativa epoetina alfa, uma proteína que estimula a medula óssea para produzir mais glóbulos vermelh Izlasiet visu dokumentu
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Binocrit 1.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 2.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 3.000 UI/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 4.000 UI/0,4 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 5.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 6.000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 7.000 UI/0,7 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 8.000 UI/0,8 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 9.000 UI/0,9 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 10.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 20.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 30.000 UI/0,75 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 40.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Binocrit 1.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Cada ml de solução contém 2.000 UI de epoetina alfa * correspondendo a 16,8 microgramas por ml Uma seringa pré-cheia de 0,5 ml contém 1.000 unidades internacionais (UI) correspondendo a 8,4 microgramas de epoetina alfa. * Binocrit 2.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Cada ml de solução contém 2.000 UI de epoetina alfa * correspondendo a 16,8 microgramas por ml. Uma seringa pré-cheia de 1 ml contém 2.000 unidades internacionais (UI) correspondendo a 16,8 microgramas de epoetina alfa. * Binocrit 3.000 UI/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Cada ml de solução contém 10.000 UI de epoetina alfa * correspondendo a 84,0 microgramas por ml. Uma seringa pré-cheia de 0,3 ml contém 3.000 unidades internacionais (UI) correspondendo a 25,2 microgramas de epoetina alfa. * Binocrit 4.000 UI/0,4 ml solução injetável em seringa pré-cheia Cada ml de solução contém 10.000 UI de epoetina alfa * correspondendo a 84,0 micrograma Izlasiet visu dokumentu