Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: īslandiešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
brínzólamíð
Novartis Europharm Limited
S01EC04
brinzolamide
Augnlækningar
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Azopt er ætlað að minnka hækkað í auga þrýsting í augu háþrýstingur;opna-horn glaucomaas sér í fullorðinn sjúklingar daufur að beta-blokkum eða í fullorðinn sjúklinga sem beta-blokkum eru handa, eða eins og venjulega meðferð til að beta-blokkum eða prostaglandín hliðstæðum.
Revision: 28
Leyfilegt
2000-03-09
20 B. FYLGISEÐILL 21 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS AZOPT 10 MG/ML AUGNDROPAR, DREIFA brínzólamíð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um AZOPT og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota AZOPT 3. Hvernig nota á AZOPT 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á AZOPT 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM AZOPT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ AZOPT inniheldur brínzólamíð sem er lyf í flokki sem nefndur er kolsýruanhýdrasahemlar. Það lækkar þrýsting í auganu. AZOPT augndropar eru notaðir til meðferðar á háum augnþrýstingi. Þessi þrýstingur getur leitt til sjúkdóms sem er nefndur gláka. Verði þrýstingur of hár í auganu getur hann valdið sjónskemmdum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA AZOPT EKKI MÁ NOTA AZOPT - ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm. - ef um er að ræða ofnæmi fyrir brínzólamíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með ofnæmi fyrir lyfjum sem nefnast súlfónamíðar, til dæmis lyf við sykursýki og sýkingum og einnig þvagræsilyf (bjúgtöflur). AZOPT getur valdið samskonar ofnæmi. - ef þú ert með of mikla sýringu í blóðinu (sjúkdómur sem nefndist klóríðblóðsýring). Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú hefur frekari spurningar. 22 VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum Izlasiet visu dokumentu
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS AZOPT 10 mg/ml augndropar, dreifa. 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml af dreifu inniheldur 10 mg brínzólamíð. Hjálparefni með þekkta verkun Hver ml af dreifu inniheldur 0,1 mg af benzalkónklóríð. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Augndropar, dreifa. Hvít til beinhvít dreifa. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR AZOPT er ætlað til að lækka augnþrýsting þegar fyrir hendi er: • hár augnþrýstingur • gleiðhornsgláka annaðhvort eitt sér handa fullorðnum sjúklingum sem beta-blokkar verka ekki á eða handa fullorðnum sjúklingum, sem ekki mega nota beta-blokka eða sem viðbótarmeðferð við beta-blokka eða prostaglandín-hliðstæður (sjá einnig kafla 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Hvort sem lyfið er notað eitt sér eða sem viðbótarmeðferð er skammtur einn dropi af AZOPT í tárusekk í sjúkt auga (augu) tvisvar sinnum á dag. Hjá sumum sjúklingum getur betri árangur náðst með einum dropa þrisvar sinnum á dag. _Sérstakir sjúklingahópar _ _Aldraðir _ Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum handa öldruðum sjúklingum. _Skert lifrar- og nýrnastarfsemi _ AZOPT hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og því er ekki mælt með notkun hjá þeim sjúklingum. AZOPT hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.) eða hjá sjúklingum með klóríðblóðsýringu. Þar sem brínzólamíð og aðal umbrotsefni þess skiljast aðallega út um nýru er AZOPT ekki ætlað til notkunar hjá þeim sjúklingum (sjá einnig kafla 4.3). 3 _Börn_ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun AZOPT hjá ungbörnum, börnum og unglingum á aldrinum frá 0 til 17 ára. Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8 og 5.1. Ekki er mælt með notkun AZOPT hjá ungbörnum, börnum og unglingum. Lyfjagjöf Til notkunar í augu. Mælt er með því að loka fyr Izlasiet visu dokumentu