Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
memantină clorhidrat
Merz Pharmaceuticals GmbH
N06DX01
memantine
Alte medicamente anti-demență
Boala Alzheimer
Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Revision: 27
Autorizat
2002-05-17
58 B. PROSPECTUL 59 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AXURA 10 MG COMPRIMATE FILMATE Clorhidrat de memantină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Axura şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Axura 3. Cum să luaţi Axura 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Axura 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AXURA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CUM ACŢIONEAZĂ AXURA Axura conţine substanţa activă clorhidrat de memantină. Axura aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este datorată tulburării transmisiei semnalelor în creier. Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Axura aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Axura acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ AXURA Axura se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AXURA NU LUAŢI AXURA - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhid Izlasiet visu dokumentu
1 ANEXA 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimate filmate Axura 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Axura 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg. Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 5 mg, echivalent cu memantină 4,15 mg. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 15 mg, echivalent cu memantină 12,46 mg. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg. Axura 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Axura 10 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare galben pal până la galben, de formă ovală cu o linie mediană şi marcate pe o faţă cu “1-0” şi cu “M M” pe cealaltă faţă Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimate filmate Comprimatele filmate de 5 mg sunt de culoare albă până la aproape albă, cu formă ovală-alungită, ştanţate cu "5" pe o parte şi "MEM" pe cealaltă parte. Comprimatele filmate de 10 mg sunt de culoare galben pal până la galben, de formă ovală cu o linie mediană şi marcate pe o faţă cu “1-0” şi cu “M M” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi împărţit în două părţi egale. Comprimatele filmate de 15 mg sunt de culoare portocalie până la gri-portocaliu, cu formă ovală-alungită, ştanţate cu"15" pe o parte şi "MEM" pe cealaltă parte. Comprimatele filmate de 20 mg sunt de culoare roşu deschis până la gri-roşu, cu formă ovală-alungită, ştanţate cu"20 Izlasiet visu dokumentu