Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
flutikazon furoat
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
R01AD12
fluticasone furoate
Nosni lijekovi, kortikosteroidi,
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Odrasli, adolescenti (12 i više godina) i djeca (6-11 godina). Avamys je indiciran za liječenje simptoma alergijskog rinitisa.
Revision: 22
odobren
2008-01-11
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA AVAMYS 27,5 mikrograma/potisak, sprej za nos, suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan potisak spreja sadrži 27,5 mikrograma flutikazonfuroata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedan potisak sadrži 8,25 mikrograma benzalkonijevog klorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, suspenzija. Bijela suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Avamys je indiciran u odraslih, adolescenata i djece (6 i više godina). Avamys je indiciran u liječenju simptoma alergijskog rinitisa. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i adolescenti (12 i više godina)_ _ _ Preporučena početna doza je dva potiska spreja (27,5 mikrograma flutikazonfuroata po svakom potisku spreja) u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza od 110 mikrograma). Nakon postizanja odgovarajuće kontrole simptoma, daljnje održavanje terapijskog učinka može biti učinkovito primjenom jednog potiska spreja u svaku nosnicu (ukupna dnevna doza od 55 mikrograma). Dozu treba titrirati na najmanju dozu kojom je moguće održavati učinkovitu kontrolu simptoma. _Djeca (6 do 11 godina) _ Preporučena početna doza je jedan potisak spreja (27,5 mikrograma flutikazonfuroata po svakom potisku spreja) u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza 55 mikrograma). Bolesnici kod kojih ne dođe do odgovarajuće reakcije na jedan potisak spreja u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza od 55 mikrograma) mogu primjenjivati dva potiska spreja u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza od 110 mikrograma). Kada se postigne odgovarajuća kontrola simptoma, preporučuje se smanjenje doze na jedan potisak spreja u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza od 55 mikrograma). Za postizanje potpunog terapijskog učinka preporučuje se redovita primjena prema preporučenom režimu. Nastup djelovanja primijećen je već 8 sati nakon početka primjene. Međutim, možda će biti 3 potrebno nekoliko dana Izlasiet visu dokumentu
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA AVAMYS 27,5 mikrograma/potisak, sprej za nos, suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan potisak spreja sadrži 27,5 mikrograma flutikazonfuroata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedan potisak sadrži 8,25 mikrograma benzalkonijevog klorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, suspenzija. Bijela suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Avamys je indiciran u odraslih, adolescenata i djece (6 i više godina). Avamys je indiciran u liječenju simptoma alergijskog rinitisa. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i adolescenti (12 i više godina)_ _ _ Preporučena početna doza je dva potiska spreja (27,5 mikrograma flutikazonfuroata po svakom potisku spreja) u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza od 110 mikrograma). Nakon postizanja odgovarajuće kontrole simptoma, daljnje održavanje terapijskog učinka može biti učinkovito primjenom jednog potiska spreja u svaku nosnicu (ukupna dnevna doza od 55 mikrograma). Dozu treba titrirati na najmanju dozu kojom je moguće održavati učinkovitu kontrolu simptoma. _Djeca (6 do 11 godina) _ Preporučena početna doza je jedan potisak spreja (27,5 mikrograma flutikazonfuroata po svakom potisku spreja) u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza 55 mikrograma). Bolesnici kod kojih ne dođe do odgovarajuće reakcije na jedan potisak spreja u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza od 55 mikrograma) mogu primjenjivati dva potiska spreja u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza od 110 mikrograma). Kada se postigne odgovarajuća kontrola simptoma, preporučuje se smanjenje doze na jedan potisak spreja u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza od 55 mikrograma). Za postizanje potpunog terapijskog učinka preporučuje se redovita primjena prema preporučenom režimu. Nastup djelovanja primijećen je već 8 sati nakon početka primjene. Međutim, možda će biti 3 potrebno nekoliko dana Izlasiet visu dokumentu