Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
aripipratsolia
Zentiva, k.s.
N05AX12
aripiprazole
psyykenlääkkeiden
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripipratsoli Zentiva on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisilla ja 15-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla. Aripiprazole Zentiva on tarkoitettu keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden on tyypin I Kaksisuuntainen Mielialahäiriö, ja estämään uutta maniavaihetta aikuisilla, joilla on aiemmin ollut pääasiassa maniavaiheita jaksot ja joiden maaniset jaksot vastasi aripipratsoli hoito. Aripiprazole Zentiva on tarkoitettu hoitoa enintään 12 viikkoa keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden on tyypin I Kaksisuuntainen Mielialahäiriö nuorilla 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
Revision: 9
valtuutettu
2015-06-25
69 B. PAKKAUSSELOSTE 70 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 MG TABLETIT ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 10 MG TABLETIT ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 MG TABLETIT ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 30 MG TABLETIT aripipratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. − Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. − Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. − Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. − Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Aripiprazole Zentiva on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aripiprazole Zentiva -valmistetta 3. Miten Aripiprazole Zentiva -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Aripiprazole Zentiva -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ARIPIPRAZOLE ZENTIVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Aripiprazole Zentiva -tablettien vaikuttavan aineen nimi on aripipratsoli, ja se kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Sitä käytetään aikuisten sekä vähintään 15-vuotiaiden nuorten hoitoon sairauksissa, joiden oireisiin kuuluvat harha-aistimukset, kuten kuulo-, näkö- tai tuntoharhat, epäluuloisuus, harhaluulot, sekava puhe ja käyttäytyminen sekä tunne-elämän köyhyys. Tällaiseen sairauteen voi liittyä myös masentuneisuutta, syyllisyyden tunteita, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä. Aripiprazole Zentiva -tabletteja käytetään aikuisten ja vähintään 13-vuotiaiden potilaiden hoitoon sairauden tilassa, jonka oireita ovat poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala, valtava ener Izlasiet visu dokumentu
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletit Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletit Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletit Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 5 mg aripipratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 33 mg laktoosia (monohydraattina). Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 10 mg aripipratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 66 mg laktoosia (monohydraattina). Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 15 mg aripipratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 99 mg laktoosia (monohydraattina). Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 30 mg aripipratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 198 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletit Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen, päällystämätön tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”5” ja toinen puoli on kuvioton. Halkaisija on noin 6 mm. 3 Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletit Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, päällystämätön tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”10” ja toisella puolella on jakouurre. Halkaisija on noin 8 mm. Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa. Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletit Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen, päällystämätön tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”15” ja toinen puoli on kuvioton. Halkaisija on noin 8,8 mm. Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletit Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselin muotoinen, päällystämätön tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”30” ja toisella puolella on jakouurre. Tabletin mitat ovat noin 15,5 mm x 8 mm. Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei Izlasiet visu dokumentu