Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazol
Zentiva, k.s.
N05AX12
aripiprazole
Psycholeptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazol Zentiva je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. Aripiprazole Zentiva je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u Bipolární Poruchy i a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž manické epizody odpověděl léčba aripiprazolem byla účinná. Aripiprazole Zentiva je indikován k léčbě až 12 týdnů, středně těžké až těžké manické epizody u Bipolární Poruchy I u dospívajících ve věku 13 let a starší.
Revision: 9
Autorizovaný
2015-06-25
76 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 77 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 MG TABLETY ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 10 MG TABLETY ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 MG TABLETY ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 30 MG TABLETY aripiprazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Aripiprazole Zentiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aripiprazole Zentiva užívat 3. Jak se přípravek Aripiprazole Zentiva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Aripiprazole Zentiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ARIPIPRAZOLE ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Aripiprazole Zentiva obsahuje léčivou látku aripiprazol a patří do skupiny léků, které se označují jako antipsychotika. Používá se k léčení dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších, kteří mají onemocnění charakterizované příznaky, jako jsou slyšení, vidění a cítění věcí, které nejsou skutečné, podezřívavost, bludy, nesouvislá řeč, poruchy chování a emocionální oploštění. Lidé s těmito obtížemi se mohou také cítit depresivní, provinilí, úzkostní nebo nervózní. Přípravek Aripiprazole Zentiva se užívá k léčbě dos Izlasiet visu dokumentu
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 33 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 66 mg laktźy (ve formě monohydrátu). Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 99 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 198 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety Bílé až téměř bílé kulaté ploché nepotahované tablety se zkosenými hranami a vyraženým "5" na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru cca 6 mm. 3 Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety Bílé až téměř bílé kulaté nepotahované tablety s vyraženým "10" na jedné straně a půlicí rýhou „snap tab“ na straně druhé, o průměru cca 8 mm. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety Bílé až téměř bílé kulaté ploché nepotahované tablety se zkosenými hranami a vyraženým "15" na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru cca 8.8 mm. Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety Bílé až téměř bílé podlouhlé nepotahované tablety s vyraženým "30" na jedné straně a půlicí rýhou „snap tab“ na straně druhé, o rozměrech cca 15.5 x 8 mm. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Arip Izlasiet visu dokumentu