Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazolas
Accord Healthcare S.L.U.
N05AX12
aripiprazole
Psicholeptikai
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazole Accord skiriamas šizofrenijos gydymui suaugusiesiems ir 15 metų ir vyresniems paaugliams. Aripiprazole Sutarimu fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodus Bipoliniu I Sutrikimas ir prevencija, naujos manijos epizodas suaugusiųjų, kurie patyrę vyrauja manijos epizodų ir kurių manijos epizodų atsakė į aripiprazole gydymas. Aripiprazole Sutarimu fluorouracilu ir folino iki 12 savaičių, vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų Bipoliniu I Sutrikimas paauglių amžius-nuo 13 metų ir vyresni.
Revision: 15
Įgaliotas
2015-11-15
45 B. PAKUOTĖS LAPELIS 46 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ARIPIPRAZOLE ACCORD 5 MG TABLETĖS ARIPIPRAZOLE ACCORD 10 MG TABLETĖS ARIPIPRAZOLE ACCORD 15 MG TABLETĖS ARIPIPRAZOLE ACCORD 30 MG TABLETĖS aripiprazolas ( _aripiprazolum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Aripiprazole Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Accord 3. Kaip vartoti Aripiprazole Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Aripiprazole Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ARIPIPRAZOLE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Aripiprazole Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo ir jis priklauso vaistų, vadinamų antipsichotikais, grupei. Šiuo vaistu gydomi suaugusieji bei 15 metų ir vyresni paaugliai, sergantys liga, dėl kurios girdima, matoma arba jaučiama tai, ko nėra, atsiranda įtarumas, sutrinka mąstymas ir elgsena, kalba pasidaro nerišli, išblėsta emocijos. Šia liga sergančius pacientus taip pat gali varginti bloga nuotaika, kaltės jausmas, nerimas ir įtampa. Šis vaistas vartojamas suaugusiesiems bei 13 metų ir vyresniems paaugliams, sergantiems liga, kurios simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos perteklius, stipriai sumažėjęs nei paprastai miego poreikis, labai greita kalba, šuoliuojančios mintys ir (kartais) didelis irzlumas, gydyti. Be to, šis vaistas saugo nuo šios ligos atkryčio suaugusius pacientus, kurie anksčia Izlasiet visu dokumentu
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aripiprazole Accord 5 mg tabletės Aripiprazole Accord 10 mg tabletės Aripiprazole Accord 15 mg tabletės Aripiprazole Accord 30 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Aripiprazole Accord 5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg aripiprazolo ( _aripiprazolum_ ). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 5 mg tabletėje yra 63 mg laktozės (monohidrato pavidalu) Aripiprazole Accord 10 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg aripiprazolo ( _aripiprazolum_ ). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 10 mg tabletėje yra 59 mg laktozės (monohidrato pavidalu) Aripiprazole Accord 15 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo ( _aripiprazolum_ ). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 15 mg tabletėje yra 88 mg laktozės (monohidrato pavidalu) Aripiprazole Accord 30 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg aripiprazolo ( _aripiprazolum_ ). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 30 mg tabletėje yra 177 mg laktozės (monohidrato pavidalu) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Aripiprazole Accord 5 mg tabletės Mėlynos spalvos, maždaug 8,1 mm ilgio ir 4,6 mm pločio, modifikuoto stačiakampio formos, abipusiai išgaubtos, nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra žyma „A5“, o kita pusė lygi. Aripiprazole Accord 10 mg tabletės Rožinės spalvos, maždaug 8,1 mm ilgio ir 4,6 mm pločio, modifikuoto stačiakampio formos, abipusiai 3 išgaubtos, nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra žyma „A10“, o kita pusė lygi. Aripiprazole Accord 15 mg tabletės Geltonos spalvos, maždaug 7,14 mm skersmens, apvalios, nuožulniais kraštais, abipusiai išgaubtos, nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra žyma „A15“, o kita pusė lygi. Aripiprazole Accord 30 mg tabletės Rožinės spalvos, maždaug 9,1 mm skersmens, apvalios, nuožulniais kraštais, abip Izlasiet visu dokumentu