Alisade
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
05-03-2010
Produkta apraksts
(SPC)
05-03-2010
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
11-06-2009
Aktīvā sastāvdaļa:
flutikasonfuroat
Pieejams no:
Glaxo Group Ltd.
ATĶ kods:
R01AD12
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
fluticasone furoate
Ārstniecības grupa:
Nasalberedningar
Ārstniecības joma:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Ārstēšanas norādes:
Vuxna, ungdomar (12 år och äldre) och barn (6-11 år). Alisade är indicerat för behandling av symptom på allergisk rinit.
Produktu pārskats:
Revision: 4
Autorizācija statuss:
kallas
Autorizācija datums:
2008-10-06
Lietošanas instrukcija
LÄKEMEDLET ÄR INTE LÄNGRE GODKÄNT FÖR FÖRSÄLJNING
17
BIPACKSEDEL
LÄKEMEDLET ÄR INTE LÄNGRE GODKÄNT FÖR FÖRSÄLJNING
18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALISADE 27,5 MIKROGRAM PER SPRAYDOS NÄSSPRAY SUSPENSION
Flutikasonfuroat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Alisade är och vad det används för
2.
Innan du använder Alisade
3.
Hur du använder Alisade
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alisade ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
Steg-för-steg-instruktion hur nässprayen ska användas
1.
VAD ALISADE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alisade nässpray används för att behandla symtom vid allergisk
rinit som nästäppa, rinnsnuva eller
klåda i näsan, nysningar samt ögon som tåras, kliar eller är
röda hos vuxna och barn 6 år och äldre.
Allergibesvären kan inträffa under vissa tider på året och orsakas
av allergi mot gräs eller pollen
(hösnuva) eller så kan de inträffa året runt och orsakas av
allergi mot djur, husdammskvalster eller
mögel.
Alisade tillhör gruppen läkemedel som kallas kortison (
_kortikosteroider_
).
Alisade verkar för att minska inflammation som orsakas av allergi (
_rinit_
).
2.
INNAN DU ANVÄNDER ALISADE
ANVÄND INTE ALISADE:
OM DU ÄR ALLERGISK
(
_överkänslig_
) mot flutikasonfuroat eller något av övriga innehållsämnen i
Alisade.
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED ALISADE:
Tala om för läkare eller apotekspersonal
OM DU HAR NÅGON LEVERSJUKDOM
. Alisadedosen kan då
behöva ändras. Användning av kortison (som Alisade)
•
kan när det använ
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
LÄKEMEDLET ÄR INTE LÄNGRE GODKÄNT FÖR FÖRSÄLJNING
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
LÄKEMEDLET ÄR INTE LÄNGRE GODKÄNT FÖR FÖRSÄLJNING
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
ALISADE 27,5 mikrogram/spraydos
nässpray suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje spraydos avger 27,5 mikrogram flutikasonfuroat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, suspension.
Vit suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna, ungdomar (12 år och äldre) och barn (6-11 år)
Alisade är indicerad för behandling av:
•
symtom vid allergisk rinit
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Flutikasonfuroat nässpray är endast avsedd för intranasal
användning.
För att uppnå full terapeutisk effekt rekommenderas en regelbunden
användning. Symtomlindring har
observerats redan inom 8 timmar efter första
administreringstillfället, däremot kan det ta flera dagars
behandling för att uppnå full terapeutisk effekt. Patienten bör
informeras om att besvären förbättras
vid fortsatt regelbunden behandling (se avsnitt 5.1).
Behandlingstidens längd ska begränsas till
perioden som motsvarar den allergiska exponeringen.
_ _
Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)
Den rekommenderade startdosen är 2 sprayningar (27,5 mikrogram
flutikasonfuroat per spraydos) i
vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 110
mikrogram).
När symtomen är under kontroll kan en dossänkning till 1 sprayning
i vardera näsborren prövas som
underhållsbehandling (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram).
Dosen ska titreras till den lägsta dos vid vilken effektiv kontroll
av symtomen upprätthålls.
Barn (6 till 11 år)
Den rekommenderade startdosen är 1 sprayning (27,5 mikrogram
flutikasonfuroat per spraydos) i
vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 55
mikrogram).
Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med 1 sprayning i
vardera näsborren 1 gång
dagligen (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram) kan öka till 2
sprayningar i vardera näsborren
Izlasiet visu dokumentu
