Alisade
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: grieķu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
05-03-2010
Produkta apraksts
(SPC)
05-03-2010
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
11-06-2009
Aktīvā sastāvdaļa:
φουροϊκή φλουτικαζόνη
Pieejams no:
Glaxo Group Ltd.
ATĶ kods:
R01AD12
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
fluticasone furoate
Ārstniecības grupa:
Ρινικά παρασκευάσματα
Ārstniecības joma:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Ārstēšanas norādes:
Ενήλικες, έφηβοι (12 ετών και άνω) και παιδιά (6 - 11 ετών). Alisade ενδείκνυται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας.
Produktu pārskats:
Revision: 4
Autorizācija statuss:
Αποτραβηγμένος
Autorizācija datums:
2008-10-06
Lietošanas instrukcija
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΤΟΥ ΟΠΟΊΟΥ Η
ΆΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΔΕΝ ΕΊΝΑΙ ΠΛΈΟΝ ΣΕ
ΙΣΧΎ
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
18
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΤΟΥ ΟΠΟΊΟΥ Η
ΆΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΔΕΝ ΕΊΝΑΙ ΠΛΈΟΝ ΣΕ
ΙΣΧΎ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ALISADE 27,5 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ ΨΕΚΑΣΜΌ,
ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Φουροϊκή φλουτικαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
:
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ALISADE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΎ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΉΣΕΤΕ ΤΟ ALISADE
3.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΤΟ ALISADE
4.
ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙ
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΤΟΥ ΟΠΟΊΟΥ Η
ΆΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΔΕΝ ΕΊΝΑΙ ΠΛΈΟΝ ΣΕ
ΙΣΧΎ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΤΟΥ ΟΠΟΊΟΥ Η
ΆΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΔΕΝ ΕΊΝΑΙ ΠΛΈΟΝ ΣΕ
ΙΣΧΎ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ALISADE 27,5 μικρογραμμάρια/ψεκασμό
ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Με κάθε ψεκασμό απελευθερώνονται 27,5
μικρογραμμάρια φουροϊκής
φλουτικαζόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
Λευκό εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες, έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και
άνω) και παιδιά ( 6-11 ετών)
Το Alisade ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση:
•
των συμπτωμάτων της
αλλεργικής ρινίτιδας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το ρινικό εκνέφωμα φουροϊκής
φλουτικαζόνης προορίζεται
αποκλειστικά για ενδορρινική
χορήγηση.
Για πλήρες θεραπευτικό όφελος,
συνιστάται τακτική, προγραμματισμένη
χρήση. Έναρξη της δράσης έχει
παρατηρηθεί μόλις 8 ώρες μετά την
αρχική χορήγηση. Ωστόσο, μπορεί να
χρειαστεί να περάσουν αρκετές
ημέρες θεραπείας για την επίτευξη του
μέγιστου οφέλους
Izlasiet visu dokumentu
