Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Fluticasonfuroat
Glaxo Group Ltd.
R01AD12
fluticasone furoate
Nasenpräparate
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Erwachsene, Jugendliche (12 Jahre und älter) und Kinder (6 - 11 Jahre). Alisade ist indiziert zur Behandlung der Symptome der allergischen Rhinitis.
Revision: 4
Zurückgezogen
2008-10-06
ARZNEIMITTEL NICHT LÄNGER ZUGELASSEN 18 B. PACKUNGSBEILAGE ARZNEIMITTEL NICHT LÄNGER ZUGELASSEN 19 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ALISADE 27,5 MIKROGRAMM / SPRÜHSTOSS NASENSPRAY SUSPENSION Fluticasonfuroat _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET : 1. WAS IST ALISADE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALISADE BEACHTEN? 3. WIE IST ALISADE ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST ALISADE AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN „SCHRITT-FÜR-SCHRITT“-ANLEITUNG ZUM GEBRAUCH DES NASENSPRAYS 1. WAS IST ALISADE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alisade Nasenspray wird zur Behandlung der Beschwerden der allergischen Rhinitis einschließlich verstopfter, laufender oder juckender Nase, Niesen sowie wässriger, juckender oder geröteter Augen bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren angewandt. Die allergischen Beschwerden können zu besonderen Zeiten während des Jahres auftreten und durch eine Allergie gegen Pollen von Gräsern oder Bäumen (Heuschnupfen) verursacht werden. Die Beschwerden können aber auch ganzjährig auftreten und durch eine Allergie gegen Tiere, Hausstaubmilben oder Schimmel verursacht werden. Alisade gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die man als _Glukokortikoide_ bezeichnet. Alisade wirkt, indem es die durch eine Allergie hervorgerufene E Izlasiet visu dokumentu
ARZNEIMITTEL NICHT LÄNGER ZUGELASSEN 1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS ARZNEIMITTEL NICHT LÄNGER ZUGELASSEN 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ALISADE 27,5 Mikrogramm / Sprühstoß Nasenspray, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Sprühstoß enthält 27,5 Mikrogramm Fluticasonfuroat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Suspension. Weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene, Jugendliche (12 Jahre und älter) und Kinder (6 - 11 Jahre) Alisade ist angezeigt zur Behandlung: • der Symptome allergischer Rhinitis. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Fluticasonfuroat Nasenspray ist ausschließlich zur intranasalen Anwendung bestimmt. Um den vollen therapeutischen Nutzen zu erzielen, wird eine dauerhafte Anwendung jeweils zur selben Tageszeit empfohlen. Das Einsetzen der Wirkung wurde schon 8 Stunden nach der ersten Verabreichung beobachtet. Jedoch können bis zum Erreichen der maximalen Wirkung mehrere Behandlungstage erforderlich sein, und dem Patienten sollte erklärt werden, dass sich die Symptome mit regelmäßiger Dauertherapie verbessern werden (siehe Abschnitt 5.1). Die Dauer der Behandlung sollte auf den Zeitraum beschränkt werden, welcher der Allergenexposition entspricht. Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt einmal täglich zwei Sprühstöße (27,5 Mikrogramm Fluticasonfuroat pro Sprühstoß) in jedes Nasenloch (Tagesgesamtdosis: 110 Mikrogramm). Sobald eine angemessene Symptomkontrolle erreicht ist, kann eine Dosisreduktion auf einmal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch (Tagesgesamtdosis: 55 Mikrogramm) eine zur Aufrechterhaltung der Symptomkontrolle wirksame Dosis darstellen. Die Dosis sollte bis zur niedrigsten möglichen Dosis reduziert werden, durch die eine effektive Verbesserung der Symptome erreicht werden kann. Kinder (im Alter zwischen 6 und 11 Jahren) Die empfohlene Anfangsd Izlasiet visu dokumentu