Aerius
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
02-08-2023
Produkta apraksts
(SPC)
02-08-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
09-06-2015
Aktīvā sastāvdaļa:
dezloratadin
Pieejams no:
N.V. Organon
ATĶ kods:
R06AX27
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
desloratadine
Ārstniecības grupa:
Antihisztaminok szisztémás használatra,
Ārstniecības joma:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Ārstēšanas norādes:
Az Aerius javallt a társuló panaszok enyhítésére:allergiás nátha;csalánkiütés.
Produktu pārskats:
Revision: 50
Autorizācija statuss:
Felhatalmazott
Autorizācija datums:
2001-01-15
Lietošanas instrukcija
32
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
33
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AERIUS 5 MG FILMTABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aerius, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aerius szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aeriust?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aeriust tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AERIUS, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MI AZ AERIUS?
Az Aerius dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
HOGYAN HAT AZ AERIUS?
Az Aerius allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az
allergiás reakciók és tünetek
enyhítésére szolgál.
MIKOR KELL AZ AERIUST ALKALMAZNI?
Az Aerius csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia,
pl. szénanátha vagy poratka-allergia
okozta gyulladása) tüneteit felnőtteknél és 12 éves vagy ennél
idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás
és orrviszketés, a szájpad és a szem
viszketése, a kötőhártya vérbősége és a könnyezés.
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aerius 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadint tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
Ez a készítmény laktózt tartalmaz (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Világoskék, kerek és dombornyomott filmtabletta, hosszúkás
„S” és „P” betűkkel az egyik oldalon,
másik oldala sima. A filmtabletta átmérője 6,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aerius felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb gyermekek és
serdülők számára javallott az alábbi
betegségekhez társuló panaszok enyhítésére:
-
allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont)
-
urticaria (lásd 5.1 pont)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) gyermekek és serdülők_
Az Aerius javasolt adagja naponta egyszer egy tabletta.
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb
mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg kórtörténetének értékelése
alapján kell végezni, és a terápiát a
panaszok megszűnését követően meg lehet szakítani, majd azok
ismételt megjelenésekor újrakezdeni.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos
terápiát lehet a betegeknek javasolni.
_Gyermekek és serdülők _
A dezloratadin 12 és betöltött 18 éves kor közötti gyermekeknél
és serdülőknél történő alkalmazását
illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat
korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Az Aerius 5 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 12
évesnél fiatalabb gyermekek esetében
nem igazolták.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Az adag étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
3
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hat
Izlasiet visu dokumentu
