Actrapid
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: bulgāru
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
21-10-2020
Produkta apraksts
(SPC)
21-10-2020
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
28-08-2013
Aktīvā sastāvdaļa:
човешки инсулин
Pieejams no:
Novo Nordisk A/S
ATĶ kods:
A10AB01
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
human insulin (rDNA)
Ārstniecības grupa:
Лекарства, използвани при диабет
Ārstniecības joma:
Захарен диабет
Ārstēšanas norādes:
Лечение на захарен диабет.
Produktu pārskats:
Revision: 17
Autorizācija statuss:
упълномощен
Autorizācija datums:
2002-10-07
Lietošanas instrukcija
42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ACTRAPID 40 IU/ML (МЕЖДУНАРОДНИ ЕДИНИЦИ/ML)
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ВЪВ ФЛАКОН
човешки инсулин (human insulin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
–
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
–
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
–
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
от това, че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
–
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ACTRAPID И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Actrapid е човешки инсулин с
бързодействащ ефект.
Actrapid се използва за намаляване на
високото ниво на кръвната захар при
пациенти със
захарен диабет (диабет). Диабетът е
заболяване, при което организмът Ви не
произвежда
достатъчно инсулин, за да контролира
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Actrapid 40 международни единици/ml
инжекционен разтвор във флакон
Actrapid 100 международни единици/ml
инжекционен разтвор във флакон
Actrapid Penfill 100 международни единици/ml
инжекционен разтвор в патрон
Actrapid InnoLet 100 международни единици/ml
инжекционен разтвор в предварително
напълнена писалка
Actrapid FlexPen 100 международни единици/ml
инжекционен разтвор в предварително
напълнена писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Actrapid флакон (40 международни единици/ml
)
1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400
международни единици. 1 ml разтвор
съдържа
40 международни единици човешки
инсулин* (insulin human) (еквивалентни на 1,4
mg).
Actrapid флакон (100 международни единици/ml)
1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1
000 международни единици. 1 ml разтвор
съдържа
100 международни единици човешки
инсулин* (insulin human) (еквивалентни на 3,5
mg).
Actrapid Penfill
1 патрон съдържа 3 ml, еквивалентни на 300
международни единици. 1 ml разтвор
съдържа
100 международни единици човешки
инсулин* (insulin human) (еквивалентни на 3,5
mg).
Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen
1 предварително напълнена писалка
съдържа 3 ml, еквивалентни на 300
междуна
Izlasiet visu dokumentu
