Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Novo Nordisk A/S
A10AD01
insulin human (rDNA)
Narkotika anvendt i diabetes
Diabetes Mellitus
Behandling af diabetes mellitus.
Revision: 19
autoriseret
2002-10-07
54 B. INDLÆGSSEDDEL 55 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ACTRAPHANE 30 40 IE/ML (INTERNATIONALE ENHEDER/ML) INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION I HÆTTEGLAS humant insulin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Actraphane er en blanding af hurtigtvirkende og langtidsvirkende humant insulin. Actraphane anvendes til at sænke det høje blodsukkerniveau hos patienter med sukkersyge (diabetes mellitus). Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkerniveauet. Behandling med Actraphane kan hjælpe med at forhindre komplikationer fra din diabetes. Actraphane begynder at nedsætte blodsukkeret ca. 30 minutter efter injektion, og virkningen varer i ca. 24 timer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ACTRAPHANE TAG IKKE ACTRAPHANE ► Hvis du er allergisk over for humant insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Actraphane, se under punkt 6. ► Hvis du har mistanke om begyndende hypoglykæmi (for lavt blodsukker), se Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger under punkt 4. ► I insulininfusionspumper. ► Hvis beskyttelseshætten er løs eller mangler. Hvert hætteglas har en brudsikker plastikbeskyttelseshætte. Hvis den ikke er i perfekt stand, når du får hætteglasset, skal du returnere hætteglasset til apoteket. ► Hvis insulinet ikke har været opbevaret korrekt, eller hvis det har været frosset, se pu Izlasiet visu dokumentu
1 _ _ BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Actraphane 30 40 internationale enheder/ml injektionsvæske, suspension i hætteglas. Actraphane 30 100 internationale enheder/ml injektionsvæske, suspension i hætteglas. Actraphane 30 Penfill 100 internationale enheder/ml injektionsvæske, suspension i cylinderampul. Actraphane 30 InnoLet 100 internationale enheder/ml injektionsvæske, suspension i fyldt pen. Actraphane 30 FlexPen 100 internationale enheder/ml injektionsvæske, suspension i fyldt pen. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Actraphane 30 hætteglas (40 internationale enheder/ml) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 internationale enheder. 1 ml suspension indeholder 40 internationale enheder opløseligt humant insulin*/humant isophaninsulin* (NPH) i forholdet 30/70 (svarende til 1,4 mg). Actraphane 30 hætteglas (100 internationale enheder/ml) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1.000 internationale enheder. 1 ml suspension indeholder 100 internationale enheder opløseligt humant insulin*/humant isophaninsulin* (NPH) i forholdet 30/70 (svarende til 3,5 mg). Actraphane 30 Penfill 1 cylinderampul indeholder 3 ml svarende til 300 internationale enheder. 1 ml suspension indeholder 100 internationale enheder opløseligt humant insulin*/humant isophaninsulin* (NPH) i forholdet 30/70 (svarende til 3,5 mg). Actraphane 30 InnoLet/Actraph ane 30 FlexPen 1 fyldt pen indeholder 3 ml svarende til 300 internationale enheder. 1 ml suspension indeholder 100 internationale enheder opløseligt humant insulin*/humant isophaninsulin* (NPH) i forholdet 30/70 (svarende til 3,5 mg). *Humant insulin er fremstillet i _Saccharomyces cerevisiae_ ved rekombinant DNA-teknologi. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Actraphane 30 indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. Actraphane 30 er stort set natriumfrit. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension. Suspensionen er uklar, hvid og vandig. 4. KLINISKE OPLYSNINGER Izlasiet visu dokumentu