Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Actavis Group hf
C09DA07
telmisartan, hydrochlorothiazide
Agents acting on the renin-angiotensin system, Angiotensin II antagonists and diuretics
Essential Hypertension
Trattamento dell'ipertensione essenziale. Actelsar HCT combinazione a dose fissa (40 mg telmisartan / 12. 5 mg idroclorotiazide) è indicato negli adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con telmisartan da solo. Actelsar HCT combinazione a dose fissa (80 mg telmisartan / 12. 5 mg idroclorotiazide) è indicato negli adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con telmisartan da solo. Actelsar HCT combinazione a dose fissa (80 mg telmisartan / 25 mg idroclorotiazide) è indicato negli adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con Actelsar HCT 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg di idroclorotiazide) o adulti precedentemente stabilizzati con telmisartan e idroclorotiazide somministrati separatamente.
Revision: 17
autorizzato
2013-03-13
75 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 76 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ACTELSAR HCT 40 MG/12,5 MG COMPRESSE telmisartan/idroclorotiazide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Actelsar HCT e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Actelsar HCT 3. Come prendere Actelsar HCT 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Actelsar HCT 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ACTELSAR HCT E A COSA SERVE Actelsar HCT è un’associazione dei due principi attivi, il telmisartan e l’idroclorotiazide in un’unica compressa. Ognuna di queste sostanze facilita il controllo di una elevata pressione del sangue. - Il telmisartan appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza presente nel corpo che induce la costrizione dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione del sangue. Il telmisartan blocca questo effetto dell'angiotensina II, causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione sanguigna. - L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come diuretici tiazidici che provocano un aumento del flusso di urina, contribuendo così alla riduzione della pressione sanguigna. L'ipertensione, se non curata, può danneggiare i vasi sanguigni in molti organi ciò può talvolta causare infarto, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Normalmente l'i Izlasiet visu dokumentu
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg compresse Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg compresse Ogni compressa contiene telmisartan 40 mg e idroclorotiazide 12,5 mg. Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg compresse Ogni compressa contiene telmisartan 80 mg e idroclorotiazide 12,5 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg compresse Bianche o quasi bianche, 6,55 x 13,6 mm compresse biconvesse e forma ovale con impresso “TH” su un lato. Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg compresse Bianche o quasi bianche, 9,0 x 17,0 mm compresse di forma capsulare con “TH 12.5” su entrambi i lati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione essenziale. Actelsar HCT, associazione a dose fissa (40 mg telmisartan/12,5 mg idroclorotiazide e 80 mg telmisartan/12,5 mg idroclorotiazide) è indicato negli adulti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con telmisartan in monoterapia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _ _ Posologia Actelsar HCT dovrebbe essere assunto da quei pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con telmisartan in monoterapia. Si raccomanda di cercare di individuare una dose efficace di ciascuno dei singoli componenti prima di passare alla associazione a dose fissa. Quando clinicamente appropriato, può essere preso in considerazione il passaggio diretto dalla monoterapia alla associazione fissa. _ _ - Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg può essere somministrato una volta al giorno ai pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con telmisartan 40 mg. - Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg può essere somministrato una volta al giorno ai pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con telmisartan 80 mg. Actelsar HCT è anche disponibile al dosaggio 80 mg/25 mg. 3 _Popolazioni spec Izlasiet visu dokumentu