05-SUPER CONTACT CLEANER

Galvenā informācija

  • Iepakojuma:
  • 05-SUPER CONTACT CLEANER (KAY)
  • Izmantot priekš:
  • Cilvēki
  • Zāļu veids:
  • Medicīniskās ierīces

Dokumenti

Lokalizācija

  • Pieejams:
  • 05-SUPER CONTACT CLEANER (KAY)
    Latvija
  • Valoda:
  • latviešu

Cita informācija

Statuss

  • Klimata pārmaiņas:
  • Ecolab
  • Autorizācija numurs:
  • 915011
  • Pēdējā atjaunošana:
  • 12-03-2018

Pamatojums Zāļu Apraksta Izmaiņām: zāļu mijiedarbība, blakusparādības

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

SUPER CONTACT CLEANER

915011-05

1 / 11

IEDAĻA 1. VIELAS/MAISĪJUMA UN UZŅĒMĒJSABIEDRĪBAS/UZŅĒMUMA APZINĀŠANA

1.1 Produkta identifikators

Produkta nosaukums

SUPER CONTACT CLEANER

Produkta kods

915011-05

Vielas/maisījuma lietošanas

veids

Attaukotājs

Vielas tips

Maisījums

Lietot tikai rūpniecības instalācijās.

Informācija par produkta

atšķaidīšanu

Produkts tiek pārdots lietošanai gatavā stāvoklī.

1.2 Vielas vai maisījuma attiecīgi apzinātie lietojuma veidi un tādi, ko neiesaka izmantot

Apzināti lietošanas veidi

Cepeškrāšņu/Grilu tīrīšanas līdzeklis. Izsmidzināšanai un tīrīšanai

ar rokām

Leteicamos lietošanas

ierobežojumus

Tikai rūpnieciskai un profesionālai lietošanai.

1.3 Informācija par drošības datu lapas piegādātāju

Uzņēmums

KAY BVBA

Havenlaan 4, Ravenshout Bed. 4 210

B-3980 Tessenderlo, Beļģija +32 13 67 06 91 (Beļģija)

BE_KAY_CS@ecolab.com

1.4 Tālruņa numurs, kur zvanīt ārkārtas situācijās

Tālruņa numurs, kur zvanīt

ārkārtas situācijās

+32 13 67 06 91 (Beļģija)

Saindēšanās informācijas

centra tālruņa numurs

67042473

Sastādīšanas/pārskatīšanas

datums

20.06.2014

Versija

IEDAĻA 2. BĪSTAMĪBAS APZINĀŠANA

2.1 Vielas vai maisījuma klasificēšana

Klasifikācija (REGULA (EK) Nr. 1272/2008)

Nav bīstama viela vai maisījums.

Klasifikācija (67/548/EEK, 1999/45/EK)

Nav bīstama viela vai maisījums.

Šajā punktā minēto vielas iedarbības raksturojumu (R frāžu) pilno tekstu skatīt 16. punktā.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

SUPER CONTACT CLEANER

915011-05

2 / 11

Pilnu bīstamības apzīmējumu tekstu, kas minēti šajā pozīcijā, skatīt 16. pozīcijā.

2.2 Etiķetes elementi

Marķēšana (REGULA (EK) Nr. 1272/2008)

Nav bīstama viela vai maisījums.

Papildus marķējums:

Izņēmuma marķējums

īpašiem maisījumiem

Profesionāli lietotāji pēc pieprasījuma var saņemt drošības datu

lapu.

2.3 Citi apdraudējumi

Nekas nav zināms.

IEDAĻA 3. SASTĀVS/INFORMĀCIJA PAR SASTĀVDAĻĀM

3.2 Maisījumi

Bīstamās sastāvdaļas

Ķīmiskais

nosaukums

CAS Nr.

EC Nr.

REACH Nr.

Klasifikācija

(67/548/EEK)

Klasifikācija

(REGULA (EK) Nr.

1272/2008)

Koncentrācija [%]

Benzilspirts

100-51-6

202-859-9

01-2119492630-38

Xn; R20/22

Akūta toksicitāte4. kategorija;

H302

Akūta toksicitāte4. kategorija;

H332

>= 2.5 - < 5

Šajā punktā minēto vielas iedarbības raksturojumu (R frāžu) pilno tekstu skatīt 16. punktā.

Pilnu bīstamības apzīmējumu tekstu, kas minēti šajā pozīcijā, skatīt 16. pozīcijā.

IEDAĻA 4. PIRMĀS PALĪDZĪBAS PASĀKUMI

4.1 Pirmās palīdzības pasākumu apraksts

Ja nokļūst acīs

Skalot ar lielu daudzumu ūdens.

Ja nokļūst uz ādas

Skalot ar lielu daudzumu ūdens.

Ja norīts

Izskalot muti. Griezties pie mediķa, ja parādās simptomi.

Ja ieelpots

Griezties pie mediķa, ja parādās simptomi.

4.2 Svarīgākie simptomi un ietekme - akūta un aizkavēta

Lai iepazītos ar detalizētāku informāciju par simptomiem un ietekmi uz veselību, skat. 11. nodaļu.

4.3 Norāde par nepieciešamo neatliekamo medicīnisko palīdzību un īpašu aprūpi

Ārstēšana

Specifiski pasākumi nav identificēti.

IEDAĻA 5. UGUNSDZĒSĪBAS PASĀKUMI

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

SUPER CONTACT CLEANER

915011-05

3 / 11

5.1 Ugunsdzēsības līdzekļi

Piemēroti ugunsdzēsības

līdzekļi:

Izmantot ugunsdzēšanas pasākumus, kas ir piemēroti vietējiem

apstākļiem un apkārtesošajai videi.

Nepiemēroti ugunsdzēsības

līdzekļi

Nekas nav zināms.

5.2 Īpaša vielas vai maisījuma izraisīta bīstamība

Īpaša bīstamība

ugunsdzēšanas laikā

Nav uzliesmojošs vai degošs.

Bīstamie degšanas produkti

Sadalīšanās produkti var saturēt sekojošus savienojumus:

Oglekļa oksīdi

slāpekļa oksīdi (NOx)

Sēra oksīdi

Fosfora oksīdi

5.3 Ieteikumi ugunsdzēsējiem

Īpašas ugunsdzēsēju

aizsargierīces

: Lietot personālo aizsardzības aprīkojumu.

Papildinformāciju

: Ar ugunsgrēka paliekām un piesārņoto uguns nodzēšanā lietoto

ūdeni utilizēt saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.

IEDAĻA 6. PASĀKUMI NEJAUŠAS NOPLŪDES GADĪJUMOS

6.1 Individuālās drošības pasākumi, aizsardzības līdzekļi un procedūras ārkārtas situācijām

Padomi personālam, kas nav

glābēji

Nodrošināt, ka satīrīšanu vada vienīgi apmācīts personāls.

Aizsardzības pasākumi uzskaitīti 7. un 8. punktos.

Padomi glābējiem

Ja noplūdušo produktu savākšanas laikā ir nepieciešams speciāls

apģērbs, iepazīties ar visu 8. nodaļā aprakstīto informāciju par

piemērotiem un nepiemērotiem materiāliem.

6.2 Vides drošības pasākumi

Vides drošības pasākumi

Nav nepieciešams veikt īpašus vides aizsardzības pasākumus.

6.3 Ierobežošanas un savākšanas paņēmieni un materiāli

Savākšanas paņēmieniem

Apstādināt noplūdi, ja to var izdarīt drošā veidā.Apturēt un savākt

nopilējumu ar nedegošu absorbenta materiālu (piemēram, smiltīm,

zemi, diatomītu, vermikulītu) un ievietot konteinerā utilizācijai

atbilstoši vietējiem / nacionālajiem noteikumiem (skat. 13.

punktu).Atlikumus noskalot ar ūdeni.Ja izlijis lielāks produkta

daudzums, ap to izveidot aizsargvalni vai kā citādi to norobežot,

lai būtu garantija, ka produkts nevar ieplūst tekošos ūdeņos.

6.4 Atsauce uz citām iedaļām

Skatīt 1. nodaļu par kontaktinformāciju avārijas situācijās.

Personālajai aizsardzībai skat. 8. punktu.

Papildus informācijas iegūšanai par atkritumu iznīcināšanu, skatīt 13. nodaļu.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

SUPER CONTACT CLEANER

915011-05

4 / 11

IEDAĻA 7. LIETOŠANA UN GLABĀŠANA

7.1 Piesardzība drošai lietošanai

Ieteikumi drošām darbībām

Personālajai aizsardzībai skat. 8. punktu. Mazgāt rokas pēc

darbību veikšanas.

Higiēnas pasākumi

Nomazgāt rokas pirms pārtraukumiem un nekavējoties pēc

darbībām ar produktu.

7.2 Drošas glabāšanas apstākļi, tostarp visu veidu nesaderība

Prasības uzglabāšanas

vietām un konteineriem

Sargāt no bērniem. Tvertni stingri noslēgt. Uzglabāt piemērotos,

marķētos konteineros.

Uzglabāšanas temperatūra

0 °C līdz 50 °C

7.3 Konkrēts(-i) gala lietošanas veids(-i)

Konkrēts(i) lietošanas

veids(i)

Cepeškrāšņu/Grilu tīrīšanas līdzeklis. Izsmidzināšanai un tīrīšanai

ar rokām

IEDAĻA 8. IEDARBĪBAS PĀRVALDĪBA/ INDIVIDUĀLĀ AIZSARDZĪBA

8.1 Pārvaldības parametri

Pieļaujamās ekspozīcijas ierobežojums darba vietā

CAS Nr.

Sastāvdaļas

Vērtības veids

(Ekspozīcijas

veids)

Pārvaldības

parametri

Precizējums

Bāze

100-51-6

Benzilspirts

AER 8 st

5 mg/m3

2007-05-18

8.2 Iedarbības pārvaldība

Piemērota inženierkontrole

Inženiertehniskie pasākumi

Būtu jāpietiek ar labu vispārīgo ventilāciju, lai kontrolētu kaitīgo

vielu koncentrāciju gaisā.

Individuālie aizsardzības pasākumi

Higiēnas pasākumi

Nomazgāt rokas pirms pārtraukumiem un nekavējoties pēc

darbībām ar produktu.

Acu / sejas aizsardzība (EN

166)

Nav nepieciešami īpaši aizsarglīdzekļi.

Roku aizsardzība (EN 374)

Nav nepieciešami īpaši aizsarglīdzekļi.

Ādas un ķermeņa

aizsardzība (EN 14605)

Nav nepieciešami īpaši aizsarglīdzekļi.

Elpošanas aizsardzība (EN

143, 14387)

Nekas nav nepieciešams, ja produkta koncentrācija gaisā tiek

uzturēta zemāka par ekspozīcijas robežvērtību, kas publicēta

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

SUPER CONTACT CLEANER

915011-05

5 / 11

sadaļā "Informācija par ekspozīcijas robežvērtībām". Lietot

sertificētus elpošanas ceļu aizsardzības līdzekļus, kas atbilst ES

prasībām (89/656/EEK, 89/686/EEK), vai tiem līdzvērtīgus, ja nav

izslēgta vai pietiekošā mērā ierobežota ieelpošanas riska

varbūtība, lietojot tehniskus kolektīvās aizsardzības līdzekļus vai

atbilstošus darba organizācijas pasākumus, metodes vai

procedūras.

Vides riska pārvaldība

Vispārīgi ieteikumi

: Apsvērt norobežojuma nodrošināšanu apkārt uzglabāšanas

tvertnēm.

IEDAĻA 9. FIZIKĀLĀS UN ĶĪMISKĀS ĪPAŠĪBAS

9.1 Informācija par pamata fizikālajām un ķīmiskajām īpašībām

Izskats

: Emulsija.

Krāsa

: opalescents, balts

Smarža

: aromātiska

10.0 - 11.4, 100 %

Uzliesmošanas temperatūra

nav piemērojams, Neuztur degšanu.

Smaržas slieksnis

dati nav pieejami

Kušanas/sasalšanas

temperatūra

dati nav pieejami

Viršanas punkts un viršanas

temperatūras diapazons

> 100 °C

Iztvaikošanas ātrums

dati nav pieejami

Uzliesmojamība (cietām

vielām, gāzēm)

dati nav pieejami

Augšējā

sprādzienbīstamības robeža

dati nav pieejami

Apakšējā

sprādzienbīstamības robeža

dati nav pieejami

Tvaika spiediens

dati nav pieejami

Relatīvais tvaiku blīvums

dati nav pieejami

Relatīvais blīvums

0.9 - 1.1

Šķīdība ūdenī

šķīstošs

Šķīdība citos šķīdinātājos

dati nav pieejami

Sadalījuma koeficients: n-

oktanols/ūdens

dati nav pieejami

Pašaizdegšanās

temperatūra

dati nav pieejami

Termiskā sadalīšanās

dati nav pieejami

Viskozitāte, kinemātiskā

dati nav pieejami

Sprādzienbīstamība

dati nav pieejami

Oksidēšanas īpašības

Viela vai maisījums nav klasificēts kā oksidējošs.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

SUPER CONTACT CLEANER

915011-05

6 / 11

9.2 Cita informācija

dati nav pieejami

IEDAĻA 10. STABILITĀTE UN REAĢĒTSPĒJA

10.1 Reaģētspēja

Nav zināma bīstama reakcija normālos lietošanas apstākļos.

10.2 Ķīmiskā stabilitāte

Stabils normālos apstākļos.

10.3 Bīstamu reakciju iespējamība

Nav zināma bīstama reakcija normālos lietošanas apstākļos.

10.4 Apstākļi, no kuriem jāvairās

Nekas nav zināms.

10.5 Nesaderīgi materiāli

Skābes

10.6 Bīstami noārdīšanās produkti

Sadalīšanās produkti var saturēt sekojošus savienojumus:

Oglekļa oksīdi

slāpekļa oksīdi (NOx)

Sēra oksīdi

Fosfora oksīdi

IEDAĻA 11. TOKSIKOLOĢISKĀ INFORMĀCIJA

11.1 Informācija par toksikoloģisko ietekmi

Informācija par

iespējamajiem iedarbības

veidiem

Ieelpošana, Nokļūšana acīs, Nokļūšana uz ādas

Toksicitāte

Akūta perorāla toksicitāte

: Akūtās toksicitātes novērtējums : > 2,000 mg/kg

Akūta ieelpas toksicitāte

: 4 h Akūtās toksicitātes novērtējums : > 20 mg/l

Akūta dermāla toksicitāte

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Kodīgums/kairinājums ādai

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Nopietns acu

bojājums/kairinājums

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Elpceļu vai ādas

sensibilizācija

: Nav pieejami dati par šo produktu.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

SUPER CONTACT CLEANER

915011-05

7 / 11

Kancerogēnums

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Reproduktīvā iedarbība

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Mikroorganismu šūnu

mutācija

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Teratogenitāte

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Toksiskas ietekmes uz īpašu

mērķorgānu vienreizēja

iedarbība

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Toksiskas ietekmes uz īpašu

mērķorgānu atkārtota

iedarbība

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Aspirācijas toksicitāte

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Sastāvdaļas

Akūta perorāla toksicitāte

: Benzilspirts

LD50 žurka: 1,620 mg/kg

Akūta dermāla toksicitāte

: Benzilspirts

LD50 trusis: 2,000 mg/kg

Iespējamā iedarbība uz veselību

Acis

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Āda

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Uzņemšana norijot

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Ieelpošana

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Hroniskā iedarbība

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Pieredze saistībā ar iedarbību uz cilvēkiem

Nokļūšana acīs

Simptomi nav zināmi vai nav paredzami.

Nokļūšana uz ādas

Simptomi nav zināmi vai nav paredzami.

Norīšana

Simptomi nav zināmi vai nav paredzami.

Ieelpošana

Simptomi nav zināmi vai nav paredzami.

IEDAĻA 12. EKOLOĢISKĀ INFORMĀCIJA

12.1 Ekotoksiskums

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

SUPER CONTACT CLEANER

915011-05

8 / 11

Iedarbība uz vidi

Šim produktam nav zināmu ekotoksikoloģisko efektu.

Produkts

Toksiskums attiecībā uz

zivīm

: dati nav pieejami

Toksiskums attiecībā uz

dafnijām un citiem ūdens

bezmugurkaulniekiem

: dati nav pieejami

Tokiskums attiecībā uz

aļģēm

: dati nav pieejami

Sastāvdaļas

Toksiskums attiecībā uz

zivīm

: Benzilspirts

96 h LC50 Zivs : > 100 mg/l

12.2 Noturība un spēja noārdīties

dati nav pieejami

12.3 Bioakumulācijas potenciāls

dati nav pieejami

12.4 Mobilitāte augsnē

dati nav pieejami

12.5 PBT un vPvB ekspertīzes rezultāti

Produkts

Novērtējums

Šī viela/maisījums 0,1% vai lielākā daudzumā nesatur

sastāvdaļas, kuras uzskata par noturīgām, bioakumulatīvām un

toksiskām (PBT), vai par ļoti noturīgām un ļoti bioakumulatīvām

(vPvB).

12.6 Citas nelabvēlīgas ietekmes

dati nav pieejami

IEDAĻA 13. APSVĒRUMI, KAS SAISTĪTI AR APSAIMNIEKOŠANU

Utilizēt atbilstoši Eiropas atkritumu un bīstamo atkritumu direktīvām.Atkritumu kodu piešķir

lietotājs, ieteicams apspriežoties ar atkritumu savākšanas iestādēm.

13.1 Atkritumu apstrādes metodes

Produkts

: Produkts nedrīkst nokļūt kanalizācijā, ūdenstilpēs vai augsnē. Kur

vien iespējams, utilizācijas vai sadedzināšanas vietā ieteicama

pārstrāde. Ja pārstrāde nav realizējama, utilizēt atbilstoši vietējiem

noteikumiem. Atkritumus utilizēt apstiprinātā atkritumu pārstrādes

iekārtā.

Piesārņotais iepakojums

: Utilizēt tāpat kā nelietotu produktu. Tukšos konteinerus nogādāt

apstiprinātā atkritumu novietnē pārstrādei vai iznīcināšanai.

Tukšos konteinerus neizmantot atkārtoti.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

SUPER CONTACT CLEANER

915011-05

9 / 11

Eiropas Atkritumu

klasifikators

: 200130 - mazgāšanas līdzekļi, kas nav minēti 20 01 29 pozīcijā

IEDAĻA 14. INFORMĀCIJA PAR TRANSPORTĒŠANU

Kravas / preču nosūtītājs un (vai) ekspeditors ir atbildīgs par to, ka tiek nodrošināta iepakojuma,

marķējuma un apzīmējumu atbilstība izvēlētajam transporta veidam.

Sauszemes transports (ADR/ADN/RID)

14.1 ANO numurs

Preces, kas nav bīstamas

14.2 ANO sūtīšanas

nosaukums

Preces, kas nav bīstamas

14.3 Transportēšanas

bīstamības klase(-es)

Preces, kas nav bīstamas

14.4 Iepakojuma grupa

Preces, kas nav bīstamas

14.5 Vides apdraudējumi

Preces, kas nav bīstamas

14.6 Īpaši piesardzības

pasākumi lietotājiem

Preces, kas nav bīstamas

Gaisa transports (IATA)

14.1 ANO numurs

Preces, kas nav bīstamas

14.2 ANO sūtīšanas

nosaukums

Preces, kas nav bīstamas

14.3 Transportēšanas

bīstamības klase(-es)

Preces, kas nav bīstamas

14.4 Iepakojuma grupa

Preces, kas nav bīstamas

14.5 Vides apdraudējumi

Preces, kas nav bīstamas

14.6 Īpaši piesardzības

pasākumi lietotājiem

Preces, kas nav bīstamas

Jūras transports

(IMDG/IMO)

14.1 ANO numurs

Preces, kas nav bīstamas

14.2 ANO sūtīšanas

nosaukums

Preces, kas nav bīstamas

14.3 Transportēšanas

bīstamības klase(-es)

Preces, kas nav bīstamas

14.4 Iepakojuma grupa

Preces, kas nav bīstamas

14.5 Vides apdraudējumi

Preces, kas nav bīstamas

14.6 Īpaši piesardzības

pasākumi lietotājiem

Preces, kas nav bīstamas

14.7 Transportēšana bez

taras atbilstoši MARPOL

73/78 II pielikumam un IBC

kodeksam.

Preces, kas nav bīstamas

IEDAĻA 15. INFORMĀCIJA PAR REGULĒJUMU

15.1 Drošības, veselības joma un vides noteikumi/ normatīvie akti, kas īpaši attiecas uz vielām

un maisījumiem

Vietējie normatīvie akti

Pievērst uzmanību jauniešu darba aizsardzības direktīvai 94/33/EEK.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

SUPER CONTACT CLEANER

915011-05

10 / 11

Citi noteikumi

"Visiem produktiem:

LR KM 12.03.2002. noteikumi Nr.107 “Ķīmisko vielu un ķīmisko

produktu klasificēšanas, iepakošanas un marķēšanas kārtība”

Eiropas Parlamenta un Padomes regula 1907/2006 (REACH)

LR MK noteikumi 15.05.2007. nr.325 „Darb

15.2 Ķīmiskās drošības novērtējums

Šis produkts satur vielas, kam vēl ir nepieciešams ķīmiskās drošības novērtējums.

IEDAĻA 16. CITA INFORMĀCIJA

R frāžu pilns teksts

R20/22

Kaitīgs ieelpojot un norijot.

H paziņojumu pilns teksts

H302

Kaitīgs, ja norij.

H332

Kaitīgs ieelpojot.

Citu saīsinājumu pilns teksts

Sagatavoja

Regulatory Affairs

Cipari, kas ir minēti MDDL, ir izteikti sekojošā formātā: 1,000,000 = 1 miljons un 1,000 = 1

tūkstotis. 0.1 = 1 desmitā un 0.001 = 1 tūkstošā daļa

PĀRSKATĪTĀ INFORMĀCIJA: Nozīmīgas izmaiņas šī pārskatītā izdevuma informācijā par

likumdošanu vai veselības aizsardzību ir norādītas ar joslu DDL kreisās puses malā.

Informācija, kas sniegta šajā drošīas datu lapā, ir pareiza, ņemot vērā visas mums pieejamās

zināšanas, informāciju un pārliecību tās publicēšanas datumā. Sniegtā informācija ir paredzēta

tikai kā vadlīnijas drošām darbībām, lietošanai, apstrādei, uzglabāšanai, pārvadāšanai, utilizācijai

un izlaišanai un nav jāuzskata par garantiju vai kvalitātes apliecinājumu. Informācija attiecas tikai

uz specifisko aprakstīto materiālu un var būt nederīga šim materiālam, ja tas tiek lietots

kombinācijā ar jebkuru citu materiālu vai citā procesā, ja vien tas nav atzīmēts tekstā.

PIELIKUMS: IEDARBĪBAS SCENĀRIJI

DPD+ metodika, vielas

:

Sekojošās vielas ir galvenās vielas, kas ietekmē maisījuma iedarbības scenāriju saskaņā ar DPD+

metodiku:

Veids

Viela

CAS Nr.

EINECS Nr.

Norīšana

Benzilspirts

100-51-6

202-859-9

Ieelpošana

Benzilspirts

100-51-6

202-859-9

Dermāli

Nav vadošā viela

Acis

Nav vadošā viela

ūdens vide

Nav vadošā viela

Fizikālās īpašības, DPD+ metodika, vielas:

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

SUPER CONTACT CLEANER

915011-05

11 / 11

Viela

Tvaika spiediens

Šķīdība ūdenī

POW

Molārā masa

Benzilspirts

0.09 hPa

44 g/l

11.48

Lai aprēķinātu, vai jūsu pakārtotie darbību apstākļi un riska pārvaldības pasākuimi ir droši,

lūdzu aprēķiniet savu riska faktoru zemāk redzamajā tīmekļa vietnē:

www.ecetoc.org/tra

Iedarbības scenārija īss

nosaukums

Cepeškrāšņu/Grilu tīrīšanas līdzeklis. Izsmidzināšanai un

tīrīšanai ar rokām

Pielietojuma deskriptori

Galvenās lietotāju grupas

Profesionālie lietojumi. Visi sabiedrībai pieejamie pakalpojumi

(pārvalde, izglītība, izklaide, pakal-pojumi, amatnieku darbs)

Galējā lietojuma nozares

SU22: Profesionālie lietojumi. Visi sabiedrībai pieejamie

pakalpojumi (pārvalde, izglītība, izklaide, pakal-pojumi, amatnieku

darbs)

Procesa kategorijas

PROC10: Uzklāšana ar rullīti vai otu

PROC11: Smidzināšana tādām vajadzībām, kasnav rūpnieciskas

Produktu kategorijas

PC35: Mazgāšanas un tīrīšanas līdzekļi (tostarp līdzekļi, kas satur

šķīdinātājus)

Izdalīšanās vidē kategorijas

ERC8a: Apstrādes palīgvielu lieto-jums lielos apmēros telpās

atvērtās sistēmās

9-3-2019

Safety of ethyl lauroyl arginate (E 243) as a food additive in the light of the new information provided and the proposed extension of use

Safety of ethyl lauroyl arginate (E 243) as a food additive in the light of the new information provided and the proposed extension of use

Published on: Fri, 08 Mar 2019 The present scientific opinion deals with the evaluation of the safety of the food additive ethyl lauroyl arginate (E 243) in the light of a new interpretation of the available toxicological data and with respect to the proposed changes to the currently authorised conditions of use. Ethyl lauroyl arginate (E 243) is an already authorised food additive in the EU for use in heat‐treated meat products only, with some exceptions. The safety of ethyl lauroyl arginate (E 243) as...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

8-3-2019

Safety assessment of the process ‘Jász‐Plasztik’, based on Vacurema Prime technology, used to recycle post‐consumer PET into food contact materials

Safety assessment of the process ‘Jász‐Plasztik’, based on Vacurema Prime technology, used to recycle post‐consumer PET into food contact materials

Published on: Thu, 07 Mar 2019 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of the recycling process Jász‐Plasztik (EU register number RECYC0157). The input are hot caustic washed and dried poly(ethylene terephthalate) (PET) flakes originating from collected post‐consumer PET containers and containing no more than 5% PET from non‐food applications. They are heated in a batch reactor under vacuum and then heated in a continuous reactor under vacuum...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

7-3-2019

Safety and efficacy of Robenz® 66G (robenidine hydrochloride) for chickens for fattening and turkeys for fattening

Safety and efficacy of Robenz® 66G (robenidine hydrochloride) for chickens for fattening and turkeys for fattening

Published on: Tue, 05 Mar 2019 Following a request from European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of Robenz® 66G (robenidine hydrochloride (HCl)) when used as a feed additive for chickens for fattening and turkeys for fattening. The coccidiostat Robenz®66G is considered safe for chickens for fattening at the highest proposed level of 36 mg robenidine HCl/kg complete feed with a ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

7-3-2019

Efficacy of methyl ester of conjugated linoleic acid (t10,c12 isomer) for sows and cows for reproduction

Efficacy of methyl ester of conjugated linoleic acid (t10,c12 isomer) for sows and cows for reproduction

Published on: Tue, 05 Mar 2019 A mixture of methylated conjugated linoleic acid (CLA) isomers (t10,c12 and c9,t11) in equal proportions is the subject of this assessment. The active substance is considered to be CLA (t10,c12) methyl ester (ME). The Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) of EFSA previously issued an opinion on the safety and efficacy of the product, in which it could not conclude on the efficacy of this additive for sows for reproduction and for cows f...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

19-2-2019

Crown Chemical Products Inc. recalls Citrus Power Cleaner/Degreaser 4 L

Crown Chemical Products Inc. recalls Citrus Power Cleaner/Degreaser 4 L

The recalled product does not have the proper consumer chemical labelling required by the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

19-2-2019

The Foundry recalls By the Fire Hearth Products Gas Fireplace Glass Cleaner

The Foundry recalls By the Fire Hearth Products Gas Fireplace Glass Cleaner

The recalled product does not have the proper consumer chemical labelling required by the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

6-2-2019

Enforcement Report for the Week of February 06, 2019

Enforcement Report for the Week of February 06, 2019

Recently Updated Records for the Week of February 06, 2019 Last Modified Date: Tuesday, February 05, 2019

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-1-2019

Hill’s Pet Nutrition Voluntarily Recalls Select Canned Dog Food for Excessive Vitamin D

Hill’s Pet Nutrition Voluntarily Recalls Select Canned Dog Food for Excessive Vitamin D

Hill’s Pet Nutrition is voluntarily recalling select canned dog food products due to potentially elevated levels of vitamin D. While vitamin D is an essential nutrient for dogs, ingestion of elevated levels can lead to potential health issues depending on the level of vitamin D and the length of exposure, and dogs may exhibit symptoms such as vomiting, loss of appetite, increased thirst, increased urination, excessive drooling, and weight loss. Vitamin D, when consumed at very high levels, can lead to se...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-1-2019

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 217 Revision 2 (FGE.217Rev2), consideration of genotoxic potential for α,β‐unsaturated ketones and precursors from chemical subgroup 4.1 of FGE.19: lactones

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 217 Revision 2 (FGE.217Rev2), consideration of genotoxic potential for α,β‐unsaturated ketones and precursors from chemical subgroup 4.1 of FGE.19: lactones

Published on: Fri, 25 Jan 2019 The Panel on Food Additives and Flavourings of the European Food Safety Authority was requested to evaluate the genotoxic potential of 12 flavouring substances from subgroup 4.1 of FGE.19 in the Flavouring Group Evaluation 217 (FGE.217). Based on experimental data, in previous versions of this FGE (FGE.217 and FGE217Rev1), for 6‐methylcoumarin [FL‐no: 13.012] and 5‐ethyl‐3‐hydroxy‐4‐methylfuran‐2(5H)‐one [FL‐no: 10.023] the concern for genotoxicity was ruled out. 6‐Methylc...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

26-1-2019

Safety assessment of the substance poly((R)‐3‐hydroxybutyrate‐co‐(R)‐3‐hydroxyhexanoate) for use in food contact materials

Safety assessment of the substance poly((R)‐3‐hydroxybutyrate‐co‐(R)‐3‐hydroxyhexanoate) for use in food contact materials

Published on: Fri, 25 Jan 2019 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of poly((R)‐3‐hydroxybutyrate‐co‐(R)‐3‐hydroxyhexanoate) (PHBH), CAS No 147398‐31‐0 and food contact material (FCM) substance No 1059. This biodegradable copolymer is produced by fermentation of palm oil using a genetically modified microorganism (Cupriavidus necator). Overall migration was up to 5.4 mg/kg. Oligomers are hydroxyl‐terminated or with crotyl‐ and hexenyl end‐...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

17-1-2019

Safety and efficacy of 8‐mercapto‐p‐menthan‐3‐one and p‐menth‐1‐ene‐8‐thiol belonging to chemical group 20 when used as flavourings for all animal species

Safety and efficacy of 8‐mercapto‐p‐menthan‐3‐one and p‐menth‐1‐ene‐8‐thiol belonging to chemical group 20 when used as flavourings for all animal species

Published on: Wed, 16 Jan 2019 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of two compounds belonging to chemical group 20 (aliphatic and aromatic mono‐ and di‐thiols and mono‐, di‐, tri‐, and polysulfides with or without additional oxygenated functional groups). 8‐Mercapto‐p‐menthan‐3‐one [12.038] and p‐menth‐1‐ene‐8‐thiol [12.085] are currently ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

15-1-2019

Safety assessment of the substance, montmorillonite clay modified with hexadecyltrimethylammonium bromide, for use in food contact materials

Safety assessment of the substance, montmorillonite clay modified with hexadecyltrimethylammonium bromide, for use in food contact materials

Published on: Mon, 14 Jan 2019 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP) assessed the safety of montmorillonite clay modified with hexadecyltrimethylammonium bromide (HDTA) when used as an additive at up to ■■■■■ in polylactic acid (PLA) bottles intended for contact with water for long‐term storage at ambient temperature or below. The modified clay, which 90% w/w of the particles have a dimension of 33.1 μm or less and the average size is 9 μm, has a layered structure w...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

12-1-2019

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 208 Revision 3 (FGE.208Rev3): consideration of genotoxicity data on alicyclic aldehydes with α,β‐unsaturation in ring/side‐chain and precursors from chemical subgroup 2.2 of FGE.19

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 208 Revision 3 (FGE.208Rev3): consideration of genotoxicity data on alicyclic aldehydes with α,β‐unsaturation in ring/side‐chain and precursors from chemical subgroup 2.2 of FGE.19

Published on: Fri, 11 Jan 2019 The EFSA Panel on Food Additives and Flavourings was requested to evaluate the genotoxic potential of flavouring substances from subgroup 2.2 of FGE.19 in the Flavouring Group Evaluation 208 Revision 3 (FGE.208Rev3). In FGE.208Rev1, the Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF) evaluated genotoxicity studies on the representative substance p‐mentha‐1,8‐dien‐7‐al [FL‐no: 05.117], which was found to be genotoxic in vivo. The Panel conclu...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

12-1-2019

Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from Bacillus subtilis (strain XAS)

Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from Bacillus subtilis (strain XAS)

Published on: Fri, 11 Jan 2019 The EFSA Panel on Food Additives and Flavourings was requested to evaluate the genotoxic potential of flavouring substances from subgroup 2.2 of FGE.19 in the Flavouring Group Evaluation 208 Revision 3 (FGE.208Rev3). In FGE.208Rev1, the Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF) evaluated genotoxicity studies on the representative substance p‐mentha‐1,8‐dien‐7‐al [FL‐no: 05.117], which was found to be genotoxic in vivo. The Panel conclu...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

10-1-2019

Stanley Black & Decker Canada Corp. recalls DEWALT DWD110 and DWD112 variable speed reversing drills

Stanley Black & Decker Canada Corp. recalls DEWALT DWD110 and DWD112 variable speed reversing drills

The internal wiring of the DEWALT 3/8-inch variable speed reversing drills can come into contact with internal parts, posing a risk of electrical shock.

Health Canada

4-1-2019

Shamrock Farms Issues Voluntary Recall of 2% Reduced Fat Vanilla Half Gallon Milk Due to Undeclared Almonds

Shamrock Farms Issues Voluntary Recall of 2% Reduced Fat Vanilla Half Gallon Milk Due to Undeclared Almonds

Shamrock Farms of Phoenix, Arizona is issuing a voluntary recall of Shamrock Farms 2% Reduced Fat Vanilla Half Gallon Milk with Best Before Date 3/16/2019. The recall comes after a product retain of Shamrock Farms 2% Reduced Fat Vanilla Half Gallon Milk with Use By 03/16/19 Time Stamp 08:18-11:13 04-05 #1, tested positive for an undeclared tree nut (almond) allergen.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-1-2019

Norwex Canada Recalls Bathroom Cleaner

Norwex Canada Recalls Bathroom Cleaner

Health Canada has determined that the recalled product does not meet the chemical hazard labelling and child-resistant packaging for consumer products as set out in the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

21-12-2018

One lot of Equate brand Lens Care System and Multi-Purpose Solution voluntarily recalled because of a labelling error

One lot of Equate brand Lens Care System and Multi-Purpose Solution voluntarily recalled because of a labelling error

Teva Canada is voluntarily recalling one lot (Lot 150261) of two products because of a labelling error. While the outer carton of Equate brand Lens Care System is correctly labelled, the bottle within the carton is mislabelled as Equate brand Multi-Purpose Solution. Because of the labelling error, the company is recalling both products labelled with Lot 150261. Bottles labelled as Equate Multi-Purpose Solution should contain a 0.0001% w/v polyhexanide based disinfecting solution for rinsing. The mislabel...

Health Canada

19-12-2018

Nature's Ultimate recalls Nature's Ultimate - Concentrated Cleaner 1.9L (64 fl. oz)

Nature's Ultimate recalls Nature's Ultimate - Concentrated Cleaner 1.9L (64 fl. oz)

The child-resistant cap on some units of the product may not function as required by the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

18-12-2018


eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary face-to-face training course (Madrid), Lexington - AZCA, Madrid, Spain, from 23/05/2019 to 24/05/2019

eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary face-to-face training course (Madrid), Lexington - AZCA, Madrid, Spain, from 23/05/2019 to 24/05/2019

eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary face-to-face training course (Madrid), Lexington - AZCA, Madrid, Spain, from 23/05/2019 to 24/05/2019

Europe - EMA - European Medicines Agency

17-12-2018

Aktuāla informācija par gripas vakcīnu pieejamību zāļu lieltirgotavās

Aktuāla informācija par gripas vakcīnu pieejamību zāļu lieltirgotavās

Informējam, ka 2018.gada 17.decembrī . zāļu lieltirgotavās kopā ir pieejami 19 162 iepakojumi pretgripas vakcīnu "Influvac suspensija injekcijām" (reģ.Nr. 05-0097). Atbilstoši Ministru kabineta 2007.gada 26.jūnija noteikumu Nr.416 ”Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība” (turpmāk - Noteikumi Nr.416) 17.1. apakšpunktam zāļu lieltirgotavas nodrošina savā tīmekļa vietnē sabiedrībai viegli pieejamu informāciju par izplatāmām zālēm un to cenām. Saskaņā ar mūsu rīcībā esošo un zāļu lieltirgotav...

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

11-12-2018


The new EudraVigilance system and the electronic reporting of individual case safety reports in the ISO/ICH E2B(R3) format: Hands-on training course, Paris, France, from 05/06/2019 to 07/06/2019

The new EudraVigilance system and the electronic reporting of individual case safety reports in the ISO/ICH E2B(R3) format: Hands-on training course, Paris, France, from 05/06/2019 to 07/06/2019

The new EudraVigilance system and the electronic reporting of individual case safety reports in the ISO/ICH E2B(R3) format: Hands-on training course, Paris, France, from 05/06/2019 to 07/06/2019

Europe - EMA - European Medicines Agency

11-12-2018


The new EudraVigilance system and the electronic reporting of individual case safety reports in the ISO/ICH E2B(R3) format: Hands-on training course, Madrid, Spain, from 20/05/2019 to 22/05/2019

The new EudraVigilance system and the electronic reporting of individual case safety reports in the ISO/ICH E2B(R3) format: Hands-on training course, Madrid, Spain, from 20/05/2019 to 22/05/2019

The new EudraVigilance system and the electronic reporting of individual case safety reports in the ISO/ICH E2B(R3) format: Hands-on training course, Madrid, Spain, from 20/05/2019 to 22/05/2019

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-3-2019


Orphan designation: N-(cyanomethyl)-4-(2-{[4-(morpholin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)benzamide, dihydrochloride salt, Treatment of primary myelofibrosis, 05/08/2011, Positive

Orphan designation: N-(cyanomethyl)-4-(2-{[4-(morpholin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)benzamide, dihydrochloride salt, Treatment of primary myelofibrosis, 05/08/2011, Positive

Orphan designation: N-(cyanomethyl)-4-(2-{[4-(morpholin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)benzamide, dihydrochloride salt, Treatment of primary myelofibrosis, 05/08/2011, Positive

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-3-2019


Orphan designation: N-(cyanomethyl)-4-(2-{[4-(morpholin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)benzamide, dihydrochloride salt, Treatment of post-essential thrombocythaemia myelofibrosis, 05/08/2011, Positive

Orphan designation: N-(cyanomethyl)-4-(2-{[4-(morpholin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)benzamide, dihydrochloride salt, Treatment of post-essential thrombocythaemia myelofibrosis, 05/08/2011, Positive

Orphan designation: N-(cyanomethyl)-4-(2-{[4-(morpholin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)benzamide, dihydrochloride salt, Treatment of post-essential thrombocythaemia myelofibrosis, 05/08/2011, Positive

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-3-2019


Orphan designation: N-(cyanomethyl)-4-(2-{[4-(morpholin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)benzamide, dihydrochloride salt, Treatment of post-polycythaemia vera myelofibrosis, 05/08/2011, Positive

Orphan designation: N-(cyanomethyl)-4-(2-{[4-(morpholin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)benzamide, dihydrochloride salt, Treatment of post-polycythaemia vera myelofibrosis, 05/08/2011, Positive

Orphan designation: N-(cyanomethyl)-4-(2-{[4-(morpholin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)benzamide, dihydrochloride salt, Treatment of post-polycythaemia vera myelofibrosis, 05/08/2011, Positive

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-3-2019

Follow the #FDA and @CDCgov to stay informed on contact lens safety  https://go.usa.gov/xEHZD  #MedicalDevicepic.twitter.com/gYibolsVzN

Follow the #FDA and @CDCgov to stay informed on contact lens safety https://go.usa.gov/xEHZD  #MedicalDevicepic.twitter.com/gYibolsVzN

Follow the #FDA and @CDCgov to stay informed on contact lens safety https://go.usa.gov/xEHZD  #MedicalDevice pic.twitter.com/gYibolsVzN

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-3-2019

#SpringBreak2019 is upon us, and proper contact lens care is important. The @US_FDA encourages everyone to take care of their contact lenses by proper cleaning, routine exams, and doctor's visits.

#SpringBreak2019 is upon us, and proper contact lens care is important. The @US_FDA encourages everyone to take care of their contact lenses by proper cleaning, routine exams, and doctor's visits.

#SpringBreak2019 is upon us, and proper contact lens care is important. The @US_FDA encourages everyone to take care of their contact lenses by proper cleaning, routine exams, and doctor's visits.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-3-2019


Orphan designation: Treprostinil diethanolamine, Treatment of systemic sclerosis, 15/05/2009, Positive

Orphan designation: Treprostinil diethanolamine, Treatment of systemic sclerosis, 15/05/2009, Positive

Orphan designation: Treprostinil diethanolamine, Treatment of systemic sclerosis, 15/05/2009, Positive

Europe - EMA - European Medicines Agency

8-3-2019

“#DYK Contact lenses are #MedicalDevices? #SpringIntoAction and Check out the @US_FDA’s 7 tips for using contact lenses safely:  https://www.youtube.com/watch?v=ULEuOEEs0AE&feature=youtu.be … …” #FDA #MedicalDevice

“#DYK Contact lenses are #MedicalDevices? #SpringIntoAction and Check out the @US_FDA’s 7 tips for using contact lenses safely: https://www.youtube.com/watch?v=ULEuOEEs0AE&feature=youtu.be … …” #FDA #MedicalDevice

“ #DYK Contact lenses are #MedicalDevices? #SpringIntoAction and Check out the @US_FDA’s 7 tips for using contact lenses safely: https://www.youtube.com/watch?v=ULEuOEEs0AE&feature=youtu.be … …” #FDA #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-3-2019

Swimming is a fun way to enjoy your vacation. But keep your contact lenses out of the mix. Take lenses out before you swim to avoid getting germs in your eye that can lead to an infection.  https://go.usa.gov/pjwz  #SpringBreakpic.twitter.com/Bzanbae4iD

Swimming is a fun way to enjoy your vacation. But keep your contact lenses out of the mix. Take lenses out before you swim to avoid getting germs in your eye that can lead to an infection. https://go.usa.gov/pjwz  #SpringBreakpic.twitter.com/Bzanbae4iD

Swimming is a fun way to enjoy your vacation. But keep your contact lenses out of the mix. Take lenses out before you swim to avoid getting germs in your eye that can lead to an infection. https://go.usa.gov/pjwz  #SpringBreak pic.twitter.com/Bzanbae4iD

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-3-2019

Consultation: Proposed changes to the classification of medical devices used in direct contact with the heart, central circulatory or central nervous systems

Consultation: Proposed changes to the classification of medical devices used in direct contact with the heart, central circulatory or central nervous systems

This consultation paper considers the EU regulatory framework as an input into the review and reform of the Australian regulatory requirements for medical devices classification. Closing date: 29 April 2019

Therapeutic Goods Administration - Australia

5-3-2019

If you get sick with #flu, make sure to take steps for a quick, healthy recovery. 

Stay home and rest, and avoid close contact with others except if you need medical care. Learn more about how to #fightflu this season.  https://bit.ly/2m6lwaM pic.twitter

If you get sick with #flu, make sure to take steps for a quick, healthy recovery. Stay home and rest, and avoid close contact with others except if you need medical care. Learn more about how to #fightflu this season. https://bit.ly/2m6lwaM pic.twitter

If you get sick with #flu, make sure to take steps for a quick, healthy recovery. Stay home and rest, and avoid close contact with others except if you need medical care. Learn more about how to #fightflu this season. https://bit.ly/2m6lwaM  pic.twitter.com/OnpBJLgajA

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-3-2019

Palonosetron Accord (Accord Healthcare S.L.U.)

Palonosetron Accord (Accord Healthcare S.L.U.)

Palonosetron Accord (Active substance: palonosetron) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2019)1825 of Tue, 05 Mar 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4129/T/04

Europe -DG Health and Food Safety

5-3-2019

Prevomax (Le Vet Beheer B.V.)

Prevomax (Le Vet Beheer B.V.)

Prevomax (Active substance: maropitant) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2019)1823 of Tue, 05 Mar 2019

Europe -DG Health and Food Safety

5-3-2019

Docetaxel Accord (Accord Healthcare S.L.U.)

Docetaxel Accord (Accord Healthcare S.L.U.)

Docetaxel Accord (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2019)1829 of Tue, 05 Mar 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2539/T/41

Europe -DG Health and Food Safety

5-3-2019

Tegsedi (Akcea Therapeutics Ireland Ltd)

Tegsedi (Akcea Therapeutics Ireland Ltd)

Tegsedi (Active substance: inotersen) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2019)1826 of Tue, 05 Mar 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/004782/T/0003

Europe -DG Health and Food Safety

5-3-2019

Lacosamide Accord (Accord Healthcare S.L.U.)

Lacosamide Accord (Accord Healthcare S.L.U.)

Lacosamide Accord (Active substance: lacosamide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2019)1831 of Tue, 05 Mar 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4443/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

5-3-2019

Herzuma (Celltrion Healthcare Hungary Kft.)

Herzuma (Celltrion Healthcare Hungary Kft.)

Herzuma (Active substance: trastuzumab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2019)1830 of Tue, 05 Mar 2019

Europe -DG Health and Food Safety

5-3-2019

Levetiracetam Accord (Accord Healthcare S.L.U.)

Levetiracetam Accord (Accord Healthcare S.L.U.)

Levetiracetam Accord (Active substance: levetiracetam) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2019)1828 of Tue, 05 Mar 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2290/T/22

Europe -DG Health and Food Safety

5-3-2019

Melosus (CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH)

Melosus (CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH)

Melosus (Active substance: Meloxicam) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2019)1824 of Tue, 05 Mar 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2001/IB/07

Europe -DG Health and Food Safety

5-3-2019

Lenalidomide Accord (Accord Healthcare S.L.U.)

Lenalidomide Accord (Accord Healthcare S.L.U.)

Lenalidomide Accord (Active substance: lenalidomide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2019)1827 of Tue, 05 Mar 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4857/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

4-3-2019

Packing contact lenses for your #SpringBreak adventure? Bring your contact lens supplies to help keep your eyes healthy.  https://go.usa.gov/xEgaz pic.twitter.com/TcuoRiFyCT

Packing contact lenses for your #SpringBreak adventure? Bring your contact lens supplies to help keep your eyes healthy. https://go.usa.gov/xEgaz pic.twitter.com/TcuoRiFyCT

Packing contact lenses for your #SpringBreak adventure? Bring your contact lens supplies to help keep your eyes healthy. https://go.usa.gov/xEgaz  pic.twitter.com/TcuoRiFyCT

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-3-2019

Going on a trip this #springbreak? Protect your eyes. Pack extra contact lens supplies in your #travel health kit just in case you need them.  https://bit.ly/2H7gX8X pic.twitter.com/u0KQl03Pax

Going on a trip this #springbreak? Protect your eyes. Pack extra contact lens supplies in your #travel health kit just in case you need them. https://bit.ly/2H7gX8X pic.twitter.com/u0KQl03Pax

Going on a trip this #springbreak? Protect your eyes. Pack extra contact lens supplies in your #travel health kit just in case you need them. https://bit.ly/2H7gX8X  pic.twitter.com/u0KQl03Pax

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-3-2019


Veterinary medicines European public assessment report (EPAR): Evant, Coccidiosis vaccine live for chickens, Date of authorisation: 05/02/2019, Status: Authorised

Veterinary medicines European public assessment report (EPAR): Evant, Coccidiosis vaccine live for chickens, Date of authorisation: 05/02/2019, Status: Authorised

Veterinary medicines European public assessment report (EPAR): Evant, Coccidiosis vaccine live for chickens, Date of authorisation: 05/02/2019, Status: Authorised

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-2-2019

EU/3/05/310 (Unither Therapeutik GmbH)

EU/3/05/310 (Unither Therapeutik GmbH)

EU/3/05/310 (Active substance: Treprostinil diethanolamine (oral use)) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2019)1742 of Thu, 28 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000004331

Europe -DG Health and Food Safety

25-2-2019

EU/3/05/301 (Taro Pharmaceuticals Europe B.V.)

EU/3/05/301 (Taro Pharmaceuticals Europe B.V.)

EU/3/05/301 (Active substance: Chimeric monoclonal antibody to shiga-toxin 1 and 2) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2019)1636 of Mon, 25 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000003835

Europe -DG Health and Food Safety

25-2-2019

EU/3/05/288 (Teva  GmbH)

EU/3/05/288 (Teva GmbH)

EU/3/05/288 (Active substance: 4-[3-(methylsulfonyl)phenyl]-1-propylpiperidine x HCl) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2019)1635 of Mon, 25 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000003804

Europe -DG Health and Food Safety

22-2-2019


Orphan designation: Adult human bone-marrow-derived, ex-vivo-expanded, pooled allogeneic mesenchymal stromal cells, Treatment of thromboangiitis obliterans (Buerger's disease), 21/05/2015, Positive

Orphan designation: Adult human bone-marrow-derived, ex-vivo-expanded, pooled allogeneic mesenchymal stromal cells, Treatment of thromboangiitis obliterans (Buerger's disease), 21/05/2015, Positive

Orphan designation: Adult human bone-marrow-derived, ex-vivo-expanded, pooled allogeneic mesenchymal stromal cells, Treatment of thromboangiitis obliterans (Buerger's disease), 21/05/2015, Positive

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-2-2019


Orphan designation: Autologous CD4+ and CD8+ T cells expressing a CD19-specific chimeric antigen receptor, Treatment of follicular lymphoma, 25/05/2018, Positive

Orphan designation: Autologous CD4+ and CD8+ T cells expressing a CD19-specific chimeric antigen receptor, Treatment of follicular lymphoma, 25/05/2018, Positive

Orphan designation: Autologous CD4+ and CD8+ T cells expressing a CD19-specific chimeric antigen receptor, Treatment of follicular lymphoma, 25/05/2018, Positive

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-2-2019


Orphan designation: Recombinant human growth hormone modified by fusion with two hydrophilic polypeptide chains (somavaratan), Treatment of growth-hormone deficiency, 05/08/2013, Withdrawn

Orphan designation: Recombinant human growth hormone modified by fusion with two hydrophilic polypeptide chains (somavaratan), Treatment of growth-hormone deficiency, 05/08/2013, Withdrawn

Orphan designation: Recombinant human growth hormone modified by fusion with two hydrophilic polypeptide chains (somavaratan), Treatment of growth-hormone deficiency, 05/08/2013, Withdrawn

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-2-2019


Orphan designation: Recombinant megakaryopoiesis-stimulating protein, Treatment of idiopathic thrombocytopenic purpura, 27/05/2005, Expired

Orphan designation: Recombinant megakaryopoiesis-stimulating protein, Treatment of idiopathic thrombocytopenic purpura, 27/05/2005, Expired

Orphan designation: Recombinant megakaryopoiesis-stimulating protein, Treatment of idiopathic thrombocytopenic purpura, 27/05/2005, Expired

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-2-2019

Fotivda (EUSA Pharma (Netherlands) B.V.)

Fotivda (EUSA Pharma (Netherlands) B.V.)

Fotivda (Active substance: tivozanib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2019)1435 of Mon, 18 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4131/T/05

Europe -DG Health and Food Safety

14-2-2019

EU/3/05/296 (Diurnal Europe B.V.)

EU/3/05/296 (Diurnal Europe B.V.)

EU/3/05/296 (Active substance: Hydrocortisone (modified release tablet)) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2019)1358 of Thu, 14 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002750

Europe -DG Health and Food Safety

13-2-2019


Orphan designation: 2-(7-ethoxy-4-(3-fluorophenyl)-1-oxophthalazin-2(1H)-yl)-N-methyl-N-(2-methylbenzo[d]oxazol-6-yl) acetamide, Treatment of cystic fibrosis, 21/05/2015, Positive

Orphan designation: 2-(7-ethoxy-4-(3-fluorophenyl)-1-oxophthalazin-2(1H)-yl)-N-methyl-N-(2-methylbenzo[d]oxazol-6-yl) acetamide, Treatment of cystic fibrosis, 21/05/2015, Positive

Orphan designation: 2-(7-ethoxy-4-(3-fluorophenyl)-1-oxophthalazin-2(1H)-yl)-N-methyl-N-(2-methylbenzo[d]oxazol-6-yl) acetamide, Treatment of cystic fibrosis, 21/05/2015, Positive

Europe - EMA - European Medicines Agency

8-2-2019

Eptifibatide Accord (Accord Healthcare S.L.U.)

Eptifibatide Accord (Accord Healthcare S.L.U.)

Eptifibatide Accord (Active substance: eptifibatide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2019)1036 of Fri, 08 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4104/T/05

Europe -DG Health and Food Safety

6-2-2019

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (Zentiva, k.s.)

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (Zentiva, k.s.)

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (Active substance: emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2019)672 of Wed, 06 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4137/IB/05/G

Europe -DG Health and Food Safety

5-2-2019


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Influenza virus surface antigens - A/turkey/Turkey/1/05 (H5N1), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0249/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Influenza virus surface antigens - A/turkey/Turkey/1/05 (H5N1), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0249/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Influenza virus surface antigens - A/turkey/Turkey/1/05 (H5N1), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0249/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

25-1-2019


Orphan designation: Triamcinolone acetonide, Treatment of non-infectious uveitis, 21/05/2015, Positive

Orphan designation: Triamcinolone acetonide, Treatment of non-infectious uveitis, 21/05/2015, Positive

Orphan designation: Triamcinolone acetonide, Treatment of non-infectious uveitis, 21/05/2015, Positive

Europe - EMA - European Medicines Agency

23-1-2019


Orphan designation: Octreotide acetate (oral use), Treatment of acromegaly, 05/08/2013, Positive

Orphan designation: Octreotide acetate (oral use), Treatment of acromegaly, 05/08/2013, Positive

Orphan designation: Octreotide acetate (oral use), Treatment of acromegaly, 05/08/2013, Positive

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-1-2019

EU/3/05/325 (Pharmaxis Europe Limited)

EU/3/05/325 (Pharmaxis Europe Limited)

EU/3/05/325 (Active substance: Mannitolum) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2019)580 of Tue, 22 Jan 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002786

Europe -DG Health and Food Safety

7-1-2019


Contact details of national competent authorities for requests to use a sticker to place the Unique Identifier on the outer/immediate packaging of centrally approved products

Contact details of national competent authorities for requests to use a sticker to place the Unique Identifier on the outer/immediate packaging of centrally approved products

Contact details of national competent authorities for requests to use a sticker to place the Unique Identifier on the outer/immediate packaging of centrally approved products

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-12-2018


Orphan designation: H-Phe-Ser-Arg-Tyr-Ala-Arg-OH acetate (Alirinetide), Treatment of amyotrophic lateral sclerosis, 30/05/2016, Positive

Orphan designation: H-Phe-Ser-Arg-Tyr-Ala-Arg-OH acetate (Alirinetide), Treatment of amyotrophic lateral sclerosis, 30/05/2016, Positive

Orphan designation: H-Phe-Ser-Arg-Tyr-Ala-Arg-OH acetate (Alirinetide), Treatment of amyotrophic lateral sclerosis, 30/05/2016, Positive

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-12-2018


Withdrawn application: Fyzoclad, adalimumab, Date of withdrawal: 05/12/2018, Initial authorisation

Withdrawn application: Fyzoclad, adalimumab, Date of withdrawal: 05/12/2018, Initial authorisation

Withdrawn application: Fyzoclad, adalimumab, Date of withdrawal: 05/12/2018, Initial authorisation

Europe - EMA - European Medicines Agency