01-KAY SOLIDSENSE FLOORCARE B

Galvenā informācija

  • Iepakojuma:
  • 01-KAY SOLIDSENSE FLOORCARE B
  • Izmantot priekš:
  • Cilvēki
  • Zāļu veids:
  • Medicīniskās ierīces

Dokumenti

Lokalizācija

  • Pieejams:
  • 01-KAY SOLIDSENSE FLOORCARE B
    Latvija
  • Valoda:
  • latviešu

Cita informācija

Statuss

  • Klimata pārmaiņas:
  • Ecolab
  • Autorizācija numurs:
  • 910690
  • Pēdējā atjaunošana:
  • 12-03-2018

Pamatojums Zāļu Apraksta Izmaiņām

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

KAY SOLIDSENSE FLOORCARE B

910690-01

1 / 15

IEDAĻA 1. VIELAS/MAISĪJUMA UN UZŅĒMĒJSABIEDRĪBAS/UZŅĒMUMA APZINĀŠANA

1.1 Produkta identifikators

Produkta nosaukums

KAY SOLIDSENSE FLOORCARE B

Produkta kods

910690-01

Vielas/maisījuma lietošanas

veids

Grīdas tīrīšanas līdzeklis

Vielas tips

Maisījums

Lietot tikai rūpniecības instalācijās.

Informācija par produkta

atšķaidīšanu

0.39 %

1.2 Vielas vai maisījuma attiecīgi apzinātie lietojuma veidi un tādi, ko neiesaka izmantot

Apzināti lietošanas veidi

Grīdas tīrīšanas līdzeklis. Tīrīšanai ar rokām

Leteicamos lietošanas

ierobežojumus

Tikai rūpnieciskai un profesionālai lietošanai.

1.3 Informācija par drošības datu lapas piegādātāju

Uzņēmums

KAY BVBA

Havenlaan 4, Ravenshout Bed. 4 210

B-3980 Tessenderlo, Beļģija +32 13 67 06 91 (Beļģija)

BE_KAY_CS@ecolab.com

1.4 Tālruņa numurs, kur zvanīt ārkārtas situācijās

Tālruņa numurs, kur zvanīt

ārkārtas situācijās

+32 13 67 06 91 (Beļģija)

Saindēšanās informācijas

centra tālruņa numurs

67042473

Sastādīšanas/pārskatīšanas

datums

14.03.2014

Versija

IEDAĻA 2. BĪSTAMĪBAS APZINĀŠANA

2.1 Vielas vai maisījuma klasificēšana

Klasifikācija (REGULA (EK) Nr. 1272/2008)

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Acu kairinājums , 2. kategorija

H319

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Nav bīstama viela vai maisījums.

Klasifikācija (67/548/EEK, 1999/45/EK)

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

KAY SOLIDSENSE FLOORCARE B

910690-01

2 / 15

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Xn; KAITĪGS

The classification of this product is based on toxicological

assessment.

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Saskaņā ar EK direktīvām un attiecīgajiem nacionālajiem likumiem produktam nav nepieciešams

marķējums.

Šajā punktā minēto vielas iedarbības raksturojumu (R frāžu) pilno tekstu skatīt 16. punktā.

Pilnu bīstamības apzīmējumu tekstu, kas minēti šajā pozīcijā, skatīt 16. pozīcijā.

2.2 Etiķetes elementi

Marķēšana (REGULA (EK) Nr. 1272/2008)

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Bīstamības piktogrammas

Signālvārds

Brīdinājums

Bīstamības apzīmējumi

H319

Izraisa nopietnu acu kairinājumu.

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Nav bīstama viela vai maisījums.

2.3 Citi apdraudējumi

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Nekas nav zināms.

IEDAĻA 3. SASTĀVS/INFORMĀCIJA PAR SASTĀVDAĻĀM

3.2 Maisījumi

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Bīstamās sastāvdaļas

Ķīmiskais

nosaukums

CAS Nr.

EC Nr.

REACH Nr.

Klasifikācija

(67/548/EEK)

Klasifikācija

(REGULA (EK) Nr.

1272/2008)

Koncentrācija [%]

benzenesulfonic

acid, mono-c10-16-

alkyl derivs., sodium

salts

68081-81-2

268-356-1

Xn; R22-R38-

Akūta toksicitāte4. kategorija;

H302

Ādas kairinājums2. kategorija;

H315

Nopietni acu bojājumi1.

kategorija; H318

>= 30 - < 47

alcohols, c9-11,

ethoxylated

68439-46-3

Xn; R22

Xi; R41-R38

Akūta toksicitāte4. kategorija;

H302

Ādas kairinājums2. kategorija;

H315

Nopietni acu bojājumi1.

>= 5 - < 10

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

KAY SOLIDSENSE FLOORCARE B

910690-01

3 / 15

kategorija; H318

sodium

dodecylbenzene

sulfonate

25155-30-0

246-680-4

Xn-Xi; R22-

R41-R37/38

Akūta toksicitāte4. kategorija;

H302

Ādas kairinājums2. kategorija;

H315

Nopietni acu bojājumi1.

kategorija; H318

>= 5 - < 10

sodium carbonate

497-19-8

207-838-8

01-2119485498-19

Xi; R36

Acu kairinājums2. kategorija;

H319

>= 5 - < 10

AER viela :

Nātrija sulfāts

7757-82-6

231-820-9

>= 30 - < 50

sodium

hydrogencarbonate

144-55-8

205-633-8

>= 2.5 - < 5

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Piezīmes

Nav bīstamu sastāvdaļu

Šajā punktā minēto vielas iedarbības raksturojumu (R frāžu) pilno tekstu skatīt 16. punktā.

Pilnu bīstamības apzīmējumu tekstu, kas minēti šajā pozīcijā, skatīt 16. pozīcijā.

IEDAĻA 4. PIRMĀS PALĪDZĪBAS PASĀKUMI

4.1 Pirmās palīdzības pasākumu apraksts

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Ja nokļūst acīs

Skalot nekavējoties ar lielu daudzumu ūdens, arī zem acu

plakstiņiem, vismaz 15 minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir

ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot. Griezties pie

mediciniskā personāla.

Ja nokļūst uz ādas

Skalot ar lielu daudzumu ūdens.

Ja norīts

Izskalot muti. Griezties pie mediķa, ja parādās simptomi.

Ja ieelpots

Griezties pie mediķa, ja parādās simptomi.

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Ja nokļūst acīs

Skalot ar lielu daudzumu ūdens.

Ja nokļūst uz ādas

Skalot ar lielu daudzumu ūdens.

Ja norīts

Izskalot muti. Griezties pie mediķa, ja parādās simptomi.

Ja ieelpots

Griezties pie mediķa, ja parādās simptomi.

4.2 Svarīgākie simptomi un ietekme - akūta un aizkavēta

Lai iepazītos ar detalizētāku informāciju par simptomiem un ietekmi uz veselību, skat. 11. nodaļu.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

KAY SOLIDSENSE FLOORCARE B

910690-01

4 / 15

4.3 Norāde par nepieciešamo neatliekamo medicīnisko palīdzību un īpašu aprūpi

Ārstēšana

Simptomātiska ārstēšana.

IEDAĻA 5. UGUNSDZĒSĪBAS PASĀKUMI

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

5.1 Ugunsdzēsības līdzekļi

Piemēroti ugunsdzēsības

līdzekļi:

Izmantot ugunsdzēšanas pasākumus, kas ir piemēroti vietējiem

apstākļiem un apkārtesošajai videi.

Nepiemēroti ugunsdzēsības

līdzekļi

Nekas nav zināms.

5.2 Īpaša vielas vai maisījuma izraisīta bīstamība

Īpaša bīstamība

ugunsdzēšanas laikā

Nav uzliesmojošs vai degošs.

Bīstamie degšanas produkti

Oglekļa oksīdi

slāpekļa oksīdi (NOx)

Sēra oksīdi

metālu oksīdi

5.3 Ieteikumi ugunsdzēsējiem

Īpašas ugunsdzēsēju

aizsargierīces

: Lietot personālo aizsardzības aprīkojumu.

Papildinformāciju

: Ar ugunsgrēka paliekām un piesārņoto uguns nodzēšanā lietoto

ūdeni utilizēt saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.

Ugunsgrēka un/vai sprādziena gadījumā neieelpot dūmus.

IEDAĻA 6. PASĀKUMI NEJAUŠAS NOPLŪDES GADĪJUMOS

6.1 Individuālās drošības pasākumi, aizsardzības līdzekļi un procedūras ārkārtas situācijām

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Padomi personālam, kas nav

glābēji

Nodrošināt adekvātu ventilāciju. Izsargāt cilvēkus no

izšļakstījuma/noplūdes vietas un no vēja pārnestā piesārņojuma.

Izvairīties no ieelpošanas, norīšanas un saskares ar ādu un acīm.

Kad strādājošie saskaras ar koncentrācijām, kas lielākas par

ekspozīcijas robežvērtībām, viņiem ir jāizmanto piemēroti

sertificēti respiratori. Nodrošināt, ka satīrīšanu vada vienīgi

apmācīts personāls. Aizsardzības pasākumi uzskaitīti 7. un 8.

punktos.

Padomi glābējiem

Ja noplūdušo produktu savākšanas laikā ir nepieciešams speciāls

apģērbs, iepazīties ar visu 8. nodaļā aprakstīto informāciju par

piemērotiem un nepiemērotiem materiāliem.

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Padomi personālam, kas nav

glābēji

Aizsardzības pasākumi uzskaitīti 7. un 8. punktos.

Padomi glābējiem

Ja noplūdušo produktu savākšanas laikā ir nepieciešams speciāls

apģērbs, iepazīties ar visu 8. nodaļā aprakstīto informāciju par

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

KAY SOLIDSENSE FLOORCARE B

910690-01

5 / 15

piemērotiem un nepiemērotiem materiāliem.

6.2 Vides drošības pasākumi

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Vides drošības pasākumi

Nepieļaut saskaršanos ar augsni, virszemes vai grunts ūdeņiem.

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Vides drošības pasākumi

Nav nepieciešams veikt īpašus vides aizsardzības pasākumus.

6.3 Ierobežošanas un savākšanas paņēmieni un materiāli

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Savākšanas paņēmieniem

Apstādināt noplūdi, ja to var izdarīt drošā veidā.Apturēt un savākt

nopilējumu ar nedegošu absorbenta materiālu (piemēram, smiltīm,

zemi, diatomītu, vermikulītu) un ievietot konteinerā utilizācijai

atbilstoši vietējiem / nacionālajiem noteikumiem (skat. 13.

punktu).Atlikumus noskalot ar ūdeni.Ja izlijis lielāks produkta

daudzums, ap to izveidot aizsargvalni vai kā citādi to norobežot,

lai būtu garantija, ka produkts nevar ieplūst tekošos ūdeņos.

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Savākšanas paņēmieniem

Apstādināt noplūdi, ja to var izdarīt drošā veidā.Apturēt un savākt

nopilējumu ar nedegošu absorbenta materiālu (piemēram,

smiltīm, zemi, diatomītu, vermikulītu) un ievietot konteinerā

utilizācijai atbilstoši vietējiem / nacionālajiem noteikumiem (skat.

13. punktu).Atlikumus noskalot ar ūdeni.Ja izlijis lielāks produkta

daudzums, ap to izveidot aizsargvalni vai kā citādi to norobežot,

lai būtu garantija, ka produkts nevar ieplūst tekošos ūdeņos.

6.4 Atsauce uz citām iedaļām

Skatīt 1. nodaļu par kontaktinformāciju avārijas situācijās.

Personālajai aizsardzībai skat. 8. punktu.

Papildus informācijas iegūšanai par atkritumu iznīcināšanu, skatīt 13. nodaļu.

IEDAĻA 7. LIETOŠANA UN GLABĀŠANA

7.1 Piesardzība drošai lietošanai

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Ieteikumi drošām darbībām

Nepieļaut nokļūšanu uz ādas un acīs. Nenorīt. Pēc rīkošanās

rokas kārtīgi nomazgāt. Lietot tikai ar piemērotu ventilāciju.

Higiēnas pasākumi

Rīkoties atbilstoši labai rūpnieciskās higiēnas un drošības praksei.

Pirms atkārtotas lietošanas novilkt un izmazgāt piesārņoto

apģērbu. Pēc izmantošanas seju, rokas un jebkuru iedarbībai

pakļautu ādu kārtīgi nomazgāt.

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Ieteikumi drošām darbībām

Personālajai aizsardzībai skat. 8. punktu. Mazgāt rokas pēc

darbību veikšanas.

Higiēnas pasākumi

Nomazgāt rokas pirms pārtraukumiem un nekavējoties pēc

darbībām ar produktu.

7.2 Drošas glabāšanas apstākļi, tostarp visu veidu nesaderība

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

KAY SOLIDSENSE FLOORCARE B

910690-01

6 / 15

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Prasības uzglabāšanas

vietām un konteineriem

Sargāt no bērniem. Tvertni stingri noslēgt. Uzglabāt piemērotos,

marķētos konteineros.

Uzglabāšanas temperatūra

0 °C līdz 50 °C

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Prasības uzglabāšanas

vietām un konteineriem

Sargāt no bērniem. Tvertni stingri noslēgt. Uzglabāt piemērotos,

marķētos konteineros.

7.3 Konkrēts(-i) gala lietošanas veids(-i)

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Konkrēts(i) lietošanas

veids(i)

Grīdas tīrīšanas līdzeklis. Tīrīšanai ar rokām

IEDAĻA 8. IEDARBĪBAS PĀRVALDĪBA/ INDIVIDUĀLĀ AIZSARDZĪBA

8.1 Pārvaldības parametri

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Pieļaujamās ekspozīcijas ierobežojums darba vietā

CAS Nr.

Sastāvdaļas

Vērtības veids

(Ekspozīcijas

veids)

Pārvaldības

parametri

Precizējums

Bāze

7757-82-6

Nātrija sulfāts

AER 8 st

10 mg/m3

2007-05-18

144-55-8

sodium

hydrogencarbo

nate

AER 8 st

5 mg/m3

2007-05-18

8.2 Iedarbības pārvaldība

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Piemērota inženierkontrole

Inženiertehniskie pasākumi

Būtu jāpietiek ar labu vispārīgo ventilāciju, lai kontrolētu kaitīgo

vielu koncentrāciju gaisā.

Individuālie aizsardzības pasākumi

Higiēnas pasākumi

Rīkoties atbilstoši labai rūpnieciskās higiēnas un drošības praksei.

Pirms atkārtotas lietošanas novilkt un izmazgāt piesārņoto

apģērbu. Pēc izmantošanas seju, rokas un jebkuru iedarbībai

pakļautu ādu kārtīgi nomazgāt.

Acu / sejas aizsardzība (EN

166)

Nav nepieciešami īpaši aizsarglīdzekļi.

Roku aizsardzība (EN 374)

Nav nepieciešami īpaši aizsarglīdzekļi.

Ādas un ķermeņa

aizsardzība (EN 14605)

Nav nepieciešami īpaši aizsarglīdzekļi.

Elpošanas aizsardzība (EN

Parasti nav nepieciešams elpceļu aizsargaprīkojums.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

KAY SOLIDSENSE FLOORCARE B

910690-01

7 / 15

143, 14387)

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Piemērota inženierkontrole

Inženiertehniskie pasākumi

Būtu jāpietiek ar labu vispārīgo ventilāciju, lai kontrolētu kaitīgo

vielu koncentrāciju gaisā.

Individuālie aizsardzības pasākumi

Higiēnas pasākumi

Nomazgāt rokas pirms pārtraukumiem un nekavējoties pēc

darbībām ar produktu.

Acu / sejas aizsardzība (EN

166)

Nav nepieciešami īpaši aizsarglīdzekļi.

Roku aizsardzība (EN 374)

Nav nepieciešami īpaši aizsarglīdzekļi.

Ādas un ķermeņa

aizsardzība (EN 14605)

Nav nepieciešami īpaši aizsarglīdzekļi.

Elpošanas aizsardzība (EN

143, 14387)

Parasti nav nepieciešams elpceļu aizsargaprīkojums.

Vides riska pārvaldība

Vispārīgi ieteikumi

: Apsvērt norobežojuma nodrošināšanu apkārt uzglabāšanas

tvertnēm.

IEDAĻA 9. FIZIKĀLĀS UN ĶĪMISKĀS ĪPAŠĪBAS

9.1 Informācija par pamata fizikālajām un ķīmiskajām īpašībām

Produkts PĀRDOŠANAS

STĀVOKLĪ

Produkts LIETOŠANAS

ATŠĶAIDĪJUMĀ

Izskats

: ciets

šķidrums

Krāsa

: gaiši dzeltens

Bezkrāsains

Smarža

: Smaržas, smaržvielas

Smaržas, smaržvielas

10.3, 1 %

10.5

Uzliesmošanas temperatūra

nav piemērojams, Neuztur degšanu.

Smaržas slieksnis

dati nav pieejami

Kušanas/sasalšanas

temperatūra

dati nav pieejami

Viršanas punkts un viršanas

temperatūras diapazons

dati nav pieejami

Iztvaikošanas ātrums

dati nav pieejami

Uzliesmojamība (cietām

vielām, gāzēm)

dati nav pieejami

Augšējā

sprādzienbīstamības robeža

dati nav pieejami

Apakšējā

sprādzienbīstamības robeža

dati nav pieejami

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

KAY SOLIDSENSE FLOORCARE B

910690-01

8 / 15

Tvaika spiediens

dati nav pieejami

Relatīvais tvaiku blīvums

dati nav pieejami

Relatīvais blīvums

1.1 - 1.18

Šķīdība ūdenī

šķīstošs

Šķīdība citos šķīdinātājos

dati nav pieejami

Sadalījuma koeficients: n-

oktanols/ūdens

dati nav pieejami

Pašaizdegšanās

temperatūra

dati nav pieejami

Termiskā sadalīšanās

dati nav pieejami

Viskozitāte, kinemātiskā

dati nav pieejami

Sprādzienbīstamība

dati nav pieejami

Oksidēšanas īpašības

Viela vai maisījums nav klasificēts kā oksidējošs.

9.2 Cita informācija

dati nav pieejami

IEDAĻA 10. STABILITĀTE UN REAĢĒTSPĒJA

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

10.1 Reaģētspēja

Nav zināma bīstama reakcija normālos lietošanas apstākļos.

10.2 Ķīmiskā stabilitāte

Stabils normālos apstākļos.

10.3 Bīstamu reakciju iespējamība

Nav zināma bīstama reakcija normālos lietošanas apstākļos.

10.4 Apstākļi, no kuriem jāvairās

Nekas nav zināms.

10.5 Nesaderīgi materiāli

Nekas nav zināms.

10.6 Bīstami noārdīšanās produkti

Oglekļa oksīdi

slāpekļa oksīdi (NOx)

Sēra oksīdi

metālu oksīdi

IEDAĻA 11. TOKSIKOLOĢISKĀ INFORMĀCIJA

11.1 Informācija par toksikoloģisko ietekmi

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

KAY SOLIDSENSE FLOORCARE B

910690-01

9 / 15

Informācija par

iespējamajiem iedarbības

veidiem

Nokļūšana acīs, Nokļūšana uz ādas

Toksicitāte

Akūta perorāla toksicitāte

: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, neatbilst klasificēšanas

kritērijiem.

Akūta ieelpas toksicitāte

: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, neatbilst klasificēšanas

kritērijiem.

Akūta dermāla toksicitāte

: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, neatbilst klasificēšanas

kritērijiem.

Kodīgums/kairinājums ādai

: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, neatbilst klasificēšanas

kritērijiem.

Nopietns acu

bojājums/kairinājums

: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, neatbilst klasificēšanas

kritērijiem.

Elpceļu vai ādas

sensibilizācija

: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, neatbilst klasificēšanas

kritērijiem.

Kancerogēnums

: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, neatbilst klasificēšanas

kritērijiem.

Reproduktīvā iedarbība

: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, neatbilst klasificēšanas

kritērijiem.

Mikroorganismu šūnu

mutācija

: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, neatbilst klasificēšanas

kritērijiem.

Teratogenitāte

: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, neatbilst klasificēšanas

kritērijiem.

Toksiskas ietekmes uz īpašu

mērķorgānu vienreizēja

iedarbība

: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, neatbilst klasificēšanas

kritērijiem.

Toksiskas ietekmes uz īpašu

mērķorgānu atkārtota

iedarbība

: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, neatbilst klasificēšanas

kritērijiem.

Aspirācijas toksicitāte

: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, neatbilst klasificēšanas

kritērijiem.

Sastāvdaļas

Akūta perorāla toksicitāte

: benzenesulfonic acid, mono-c10-16-alkyl derivs., sodium salts

LD50 žurka: 1,090 mg/kg

alcohols, c9-11, ethoxylated

LD50 žurka: 1,400 mg/kg

sodium dodecylbenzene sulfonate

LD50 žurka: 1,086 mg/kg

sodium carbonate

LD50 žurka: 2,800 mg/kg

sodium hydrogencarbonate

LD50 žurka: > 4,000 mg/kg

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

KAY SOLIDSENSE FLOORCARE B

910690-01

10 / 15

Akūta dermāla toksicitāte

: benzenesulfonic acid, mono-c10-16-alkyl derivs., sodium salts

LD50 žurka: > 2,000 mg/kg

alcohols, c9-11, ethoxylated

LD50 žurka: > 5,000 mg/kg

Iespējamā iedarbība uz veselību

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Acis

Izraisa nopietnu acu kairinājumu.

Āda

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Uzņemšana norijot

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Ieelpošana

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Hroniskā iedarbība

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Acis

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Āda

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Uzņemšana norijot

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Ieelpošana

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Hroniskā iedarbība

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Pieredze saistībā ar iedarbību uz cilvēkiem

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Nokļūšana acīs

Apsārtums, Sāpes, Korozija, Kairinājums

Nokļūšana uz ādas

Apsārtums, Kairinājums, nenozīmīgs kairinājums, Alerģiskas

reakcijas

Norīšana

Informācija nav pieejama.

Ieelpošana

Simptomi nav zināmi vai nav paredzami.

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Nokļūšana acīs

Simptomi nav zināmi vai nav paredzami.

Nokļūšana uz ādas

Simptomi nav zināmi vai nav paredzami.

Norīšana

Simptomi nav zināmi vai nav paredzami.

Ieelpošana

Simptomi nav zināmi vai nav paredzami.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

KAY SOLIDSENSE FLOORCARE B

910690-01

11 / 15

IEDAĻA 12. EKOLOĢISKĀ INFORMĀCIJA

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

12.1 Ekotoksiskums

Produkts

Toksiskums attiecībā uz

zivīm

: dati nav pieejami

Toksiskums attiecībā uz

dafnijām un citiem ūdens

bezmugurkaulniekiem.

: dati nav pieejami

Tokiskums attiecībā uz

aļģēm

: dati nav pieejami

Sastāvdaļas

Toksiskums attiecībā uz

zivīm

: benzenesulfonic acid, mono-c10-16-alkyl derivs., sodium salts

96 h LC50 Zivs : 3.2 mg/l

alcohols, c9-11, ethoxylated

96 h LC50 Zivs : 8.5 mg/l

sodium dodecylbenzene sulfonate

96 h LC50: 3.2 mg/l

Nātrija sulfāts

96 h LC50 Zivs : 7,960 mg/l

Sastāvdaļas

Toksiskums attiecībā uz

dafnijām un citiem ūdens

bezmugurkaulniekiem.

: sodium carbonate

48 h EC50 Dafnijas: 200 mg/l

sodium hydrogencarbonate

48 h EC50 Dafnijas: 41,000 mg/l

12.2 Noturība un spēja noārdīties

dati nav pieejami

12.3 Bioakumulācijas potenciāls

dati nav pieejami

12.4 Mobilitāte augsnē

dati nav pieejami

12.5 PBT un vPvB ekspertīzes rezultāti

Produkts

Novērtējums

Šī viela/maisījums 0,1% vai lielākā daudzumā nesatur

sastāvdaļas, kuras uzskata par noturīgām, bioakumulatīvām un

toksiskām (PBT), vai par ļoti noturīgām un ļoti bioakumulatīvām

(vPvB).

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

KAY SOLIDSENSE FLOORCARE B

910690-01

12 / 15

12.6 Citas nelabvēlīgas ietekmes

dati nav pieejami

IEDAĻA 13. APSVĒRUMI, KAS SAISTĪTI AR APSAIMNIEKOŠANU

Utilizēt atbilstoši Eiropas atkritumu un bīstamo atkritumu direktīvām.Atkritumu kodu piešķir

lietotājs, ieteicams apspriežoties ar atkritumu savākšanas iestādēm.

13.1 Atkritumu apstrādes metodes

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Produkts

: Produkts nedrīkst nokļūt kanalizācijā, ūdenstilpēs vai augsnē. Kur

vien iespējams, utilizācijas vai sadedzināšanas vietā ieteicama

pārstrāde. Ja pārstrāde nav realizējama, utilizēt atbilstoši vietējiem

noteikumiem. Atkritumus utilizēt apstiprinātā atkritumu pārstrādes

iekārtā.

Piesārņotais iepakojums

: Utilizēt tāpat kā nelietotu produktu. Tukšos konteinerus nogādāt

apstiprinātā atkritumu novietnē pārstrādei vai iznīcināšanai.

Tukšos konteinerus neizmantot atkārtoti.

Eiropas Atkritumu

klasifikators

: 200129* - mazgāšanas līdzekļi, kas satur bīstamas vielas

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Produkts

: Kur vien iespējams, utilizācijas vai sadedzināšanas vietā

ieteicama pārstrāde. Ja pārstrāde nav realizējama, utilizēt

atbilstoši vietējiem noteikumiem. Atkritumus utilizēt apstiprinātā

atkritumu pārstrādes iekārtā.

Piesārņotais iepakojums

: Utilizēt tāpat kā nelietotu produktu. Tukšos konteinerus nogādāt

apstiprinātā atkritumu novietnē pārstrādei vai iznīcināšanai.

Tukšos konteinerus neizmantot atkārtoti.

IEDAĻA 14. INFORMĀCIJA PAR TRANSPORTĒŠANU

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Kravas / preču nosūtītājs un (vai) ekspeditors ir atbildīgs par to, ka tiek nodrošināta iepakojuma,

marķējuma un apzīmējumu atbilstība izvēlētajam transporta veidam.

Sauszemes transports (ADR/ADN/RID)

14.1 ANO numurs

Preces, kas nav bīstamas

14.2 ANO sūtīšanas

nosaukums

Preces, kas nav bīstamas

14.3 Transportēšanas

bīstamības klase(-es)

Preces, kas nav bīstamas

14.4 Iepakojuma grupa

Preces, kas nav bīstamas

14.5 Vides apdraudējumi

Preces, kas nav bīstamas

14.6 Īpaši piesardzības

pasākumi lietotājiem

Preces, kas nav bīstamas

Gaisa transports (IATA)

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

KAY SOLIDSENSE FLOORCARE B

910690-01

13 / 15

14.1 ANO numurs

Preces, kas nav bīstamas

14.2 ANO sūtīšanas

nosaukums

Preces, kas nav bīstamas

14.3 Transportēšanas

bīstamības klase(-es)

Preces, kas nav bīstamas

14.4 Iepakojuma grupa

Preces, kas nav bīstamas

14.5 Vides apdraudējumi

Preces, kas nav bīstamas

14.6 Īpaši piesardzības

pasākumi lietotājiem

Preces, kas nav bīstamas

Jūras transports

(IMDG/IMO)

14.1 ANO numurs

Preces, kas nav bīstamas

14.2 ANO sūtīšanas

nosaukums

Preces, kas nav bīstamas

14.3 Transportēšanas

bīstamības klase(-es)

Preces, kas nav bīstamas

14.4 Iepakojuma grupa

Preces, kas nav bīstamas

14.5 Vides apdraudējumi

Preces, kas nav bīstamas

14.6 Īpaši piesardzības

pasākumi lietotājiem

Preces, kas nav bīstamas

14.7 Transportēšana bez

taras atbilstoši MARPOL

73/78 II pielikumam un IBC

kodeksam.

Preces, kas nav bīstamas

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Nav paredzēts pārvietošanai transporta līdzekļos.

IEDAĻA 15. INFORMĀCIJA PAR REGULĒJUMU

15.1 Drošības, veselības joma un vides noteikumi/ normatīvie akti, kas īpaši attiecas uz vielām

un maisījumiem

saskaņā ar detergentu regulu

EK 648/2004

30 % un vairāk: Anjonu virsmaktīvajām vielām

5 % un vairāk bet mazāk nekā 15 %: Nejonu virsmaktīvajām

vielām

Citas sastāvdaļas: Smaržas un aromātiskās kompozīcijas

Vietējie normatīvie akti

Pievērst uzmanību jauniešu darba aizsardzības direktīvai 94/33/EEK.

Citi noteikumi

"Visiem produktiem:

LR KM 12.03.2002. noteikumi Nr.107 “Ķīmisko vielu un ķīmisko

produktu klasificēšanas, iepakošanas un marķēšanas kārtība”

Eiropas Parlamenta un Padomes regula 1907/2006 (REACH)

LR MK noteikumi 15.05.2007. nr.325 „Darb

15.2 Ķīmiskās drošības novērtējums

Šis produkts satur vielas, kam vēl ir nepieciešams ķīmiskās drošības novērtējums.

IEDAĻA 16. CITA INFORMĀCIJA

R frāžu pilns teksts

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

KAY SOLIDSENSE FLOORCARE B

910690-01

14 / 15

Kaitīgs norijot.

Kairina acis.

R37/38

Kairina elpošanas sistēmu un ādu.

Kairina ādu.

Nopietnu bojājumu draudi acīm.

H paziņojumu pilns teksts

H302

Kaitīgs, ja norij.

H315

Izraisa ādas kairinājumu.

H318

Izraisa nopietnus acu bojājumus.

H319

Izraisa nopietnu acu kairinājumu.

Citu saīsinājumu pilns teksts

Sagatavoja

Regulatory Affairs

Cipari, kas ir minēti MDDL, ir izteikti sekojošā formātā: 1,000,000 = 1 miljons un 1,000 = 1

tūkstotis. 0.1 = 1 desmitā un 0.001 = 1 tūkstošā daļa

PĀRSKATĪTĀ INFORMĀCIJA: Nozīmīgas izmaiņas šī pārskatītā izdevuma informācijā par

likumdošanu vai veselības aizsardzību ir norādītas ar joslu DDL kreisās puses malā.

Informācija, kas sniegta šajā drošīas datu lapā, ir pareiza, ņemot vērā visas mums pieejamās

zināšanas, informāciju un pārliecību tās publicēšanas datumā. Sniegtā informācija ir paredzēta

tikai kā vadlīnijas drošām darbībām, lietošanai, apstrādei, uzglabāšanai, pārvadāšanai, utilizācijai

un izlaišanai un nav jāuzskata par garantiju vai kvalitātes apliecinājumu. Informācija attiecas tikai

uz specifisko aprakstīto materiālu un var būt nederīga šim materiālam, ja tas tiek lietots

kombinācijā ar jebkuru citu materiālu vai citā procesā, ja vien tas nav atzīmēts tekstā.

PIELIKUMS: IEDARBĪBAS SCENĀRIJI

DPD+ metodika, vielas

:

Sekojošās vielas ir galvenās vielas, kas ietekmē maisījuma iedarbības scenāriju saskaņā ar DPD+

metodiku:

Veids

Viela

CAS Nr.

EINECS Nr.

Ieelpošana

sodium dodecylbenzene sulfonate

25155-30-0

246-680-4

Norīšana

benzenesulfonic acid, mono-c10-16-

alkyl derivs., sodium salts

68081-81-2

268-356-1

Dermāli

benzenesulfonic acid, mono-c10-16-

alkyl derivs., sodium salts

68081-81-2

268-356-1

Acis

benzenesulfonic acid, mono-c10-16-

alkyl derivs., sodium salts

68081-81-2

268-356-1

ūdens vide

Nav vadošā viela

Fizikālās īpašības, DPD+ metodika, vielas:

Viela

Tvaika spiediens

Šķīdība ūdenī

POW

Molārā masa

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

KAY SOLIDSENSE FLOORCARE B

910690-01

15 / 15

sodium dodecylbenzene

sulfonate

348.48 g/mol

Lai aprēķinātu, vai jūsu pakārtotie darbību apstākļi un riska pārvaldības pasākuimi ir droši,

lūdzu aprēķiniet savu riska faktoru zemāk redzamajā tīmekļa vietnē:

www.ecetoc.org/tra

Iedarbības scenārija īss

nosaukums

Grīdas tīrīšanas līdzeklis. Tīrīšanai ar rokām

Pielietojuma deskriptori

Galvenās lietotāju grupas

Profesionālie lietojumi. Visi sabiedrībai pieejamie pakalpojumi

(pārvalde, izglītība, izklaide, pakal-pojumi, amatnieku darbs)

Galējā lietojuma nozares

SU22: Profesionālie lietojumi. Visi sabiedrībai pieejamie

pakalpojumi (pārvalde, izglītība, izklaide, pakal-pojumi, amatnieku

darbs)

Procesa kategorijas

PROC10: Uzklāšana ar rullīti vai otu

PROC8a: Vielas vai produktu pārvietošana (iekraušana/

izkraušana) no/ uz rezervuāriem/ lieliem konteineriem šim

nolūkam neparedzētās telpās

Produktu kategorijas

PC35: Mazgāšanas un tīrīšanas līdzekļi (tostarp līdzekļi, kas satur

šķīdinātājus)

Izdalīšanās vidē kategorijas

ERC8a: Apstrādes palīgvielu lieto-jums lielos apmēros telpās

atvērtās sistēmās

20-11-2018

Modification of the existing maximum residue levels for pyraclostrobin in soyabean

Modification of the existing maximum residue levels for pyraclostrobin in soyabean

Published on: Mon, 19 Nov 2018 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant BASF SE submitted a request to the competent national authority in France to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance pyraclostrobin in soyabean. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive MRL proposals for soyabean. The applicant provided a new validated analytical method to control residues of pyraclostrobin on the commodity u...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

13-11-2018

Oscor Inc. Issues Recall Product Expansion of TB – Temporary Bipolar Pacing Lead (Unshrouded 2 mm Pins Models)

Oscor Inc. Issues Recall Product Expansion of TB – Temporary Bipolar Pacing Lead (Unshrouded 2 mm Pins Models)

On September 26, 2018 Oscor notified customers of a recall for certain lots (Recall No. 1035166- 09/07/2018-01-R) of TB Unshrouded Bipolar Pacing Leads. As part of the recall correction activities, Oscor is retrieving any remaining inventory out in the field. The recall scope is being expanded to include expired inventory for devices distributed between December 21, 2011 to May 17, 2018. The recall expansion is to ensure proper disposition of expired units. The FDA has been notified and is aware Oscor In...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-10-2018

Modification of the existing maximum residue levels for mepiquat in cotton seeds and animal commodities

Modification of the existing maximum residue levels for mepiquat in cotton seeds and animal commodities

Published on: Mon, 15 Oct 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant, BASF SE, submitted an application to the competent national authority in Greece to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance mepiquat in cotton seeds. The data submitted in support of the application were found to be sufficient to derive a MRL proposal for cotton seeds and the previously derived MRL proposals for animal commodities were found to be stil...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

6-10-2018

Modification of the existing maximum residue level for epoxiconazole in beetroots

Modification of the existing maximum residue level for epoxiconazole in beetroots

Published on: Fri, 05 Oct 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Agriculture & Horticulture Development Board submitted a request to the competent national authority in the United Kingdom to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance epoxiconazole in beetroots. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive a MRL proposal for beetroots. Adequate analytical methods for enforcement are...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

2-10-2018

Review of the existing maximum residue levels for cyflufenamid according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005

Review of the existing maximum residue levels for cyflufenamid according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005

Published on: Mon, 01 Oct 2018 00:00:00 +0200 According to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA has reviewed the maximum residue levels (MRLs) currently established at European level for the pesticide active substance cyflufenamid. To assess the occurrence of cyflufenamid residues in plants, processed commodities, rotational crops and livestock, EFSA considered the conclusions derived in the framework of Directive 91/414/EEC as well as the European authorisations reported by Member States (in...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-10-2018

Enforcement Report for the Week of September 05, 2018

Enforcement Report for the Week of September 05, 2018

Recently Updated Records for the Week of September 05, 2018 Last Modified Date: Monday, October 01, 2018

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-9-2018

Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various root crops

Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various root crops

Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the Agriculture and Horticulture Development Council submitted a request to the competent national authority in the United Kingdom to modify the existing maximum residue levels (MRL) for the active substance flonicamid in beetroots, carrots, celeriacs/turnip rooted celeries, horseradishes, Jerusalem artichokes, parsnips, parsley roots/Hamburg roots parsley, radishes, salsifies, swedes/rutabagas, tu...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

30-8-2018

Grant agreement for piloting the Framework Partnership Agreement between the National data provider organisations in Cyprus and EFSA – Final report

Grant agreement for piloting the Framework Partnership Agreement between the National data provider organisations in Cyprus and EFSA – Final report

Published on: Tue, 07 Aug 2018 00:00:00 +0200 Cyprus alongside with another 4 countries has participated successfully in the Grant Agreement GP/EFSA/DATA/2016/01‐GA 02, entitled: “Strategic Partnership with Cyprus on Data Quality”. The project was co‐financed by EFSA, aiming to help both EFSA and data providers from Member States to possess data of high quality in a quantitatively manageable way. The main objective of the grant agreement was the establishment of the data governance, coordination and imp...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Modification of the existing maximum residue levels for prohexadione in various oilseeds

Modification of the existing maximum residue levels for prohexadione in various oilseeds

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant BASF SE submitted a request to the competent national authority in France to modify the existing maximum residue levels (MRL) for the active substance prohexadione in linseeds, poppy seeds, sunflower seeds, rape seeds, mustard seeds and gold of pleasure seeds. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive MRL proposals for all oilseeds under consid...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Setting of import tolerances for mandestrobin in strawberries and table and wine grapes

Setting of import tolerances for mandestrobin in strawberries and table and wine grapes

Published on: Thu, 16 Aug 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Sumitomo Chemical Agro Europe SAS submitted a request to the competent national authority in Austria to set an import tolerance for the active substance mandestrobin in strawberries, table grapes and wine grapes. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive maximum residue level (MRL) proposals for the crops under consideration. Adequate analytica...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Modification of the existing maximum residue levels for fluoxastrobin in oilseeds

Modification of the existing maximum residue levels for fluoxastrobin in oilseeds

Published on: Mon, 13 Aug 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Arysta LifeSciences SAS submitted a request to the competent national authority in the United Kingdom to modify the existing maximum residue levels (MRL) for the active substance fluoxastrobin in certain oilseeds. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive MRL proposals for the oilseeds for which a modification was requested. Adequate analytical...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Grant agreement for piloting the Framework Partnership Agreement between the National data provider organisations in Slovakia and EFSA – Final report

Grant agreement for piloting the Framework Partnership Agreement between the National data provider organisations in Slovakia and EFSA – Final report

Published on: Tue, 07 Aug 2018 00:00:00 +0200 Presented document is the final report of the project GA/EFSA/DATA/2017/01: “Strategic Partnership with Slovakia on Data Quality (Pilot project)”. The report describes national processes and tools in order to implement internal validation and quality control of collected data according to EFSA requirements. A description of the data transmission processes from the National Databases to the EFSA databases, terminology, data mapping and data transformations fo...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

22-8-2018

King Bio Issues Voluntary Nationwide Recall of It’s Kids and Infant Products Due to Potential Microbial Contamination

King Bio Issues Voluntary Nationwide Recall of It’s Kids and Infant Products Due to Potential Microbial Contamination

King Bio is voluntarily recalling the below products to the consumer level. A small percentage of our products produced between 08/01/2017 and 04/2018 have tested positive for microbial contamination. Out of an abundance of caution, we are recalling the products and lot numbers below

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Zāļu patēriņš šī gada jūlijā

Zāļu patēriņš šī gada jūlijā

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2018. gada jūlijā zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 3,41 milj. zāļu iepakojumu par 35,26 milj. eiro (ar PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 2,91% mazāk nekā šī gada jūnijā un par 20,49% vairāk nekā 2017. gada jūlijā. Vispārēja tipa aptiekām jūlijā tika pārdoti 3,01 milj. zāļu iepakojumu 27,22 milj. eiro vērtībā. Ārpus Latvijas pārdotas 509 dažāda nosaukuma Latvijas Zāļu reģistra zāles, šo zāļu sarakstu iespējams skatīt šeit (Excel fails), tai skaitā 246 ko...

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

21-8-2018

2018. gada 21. augusts

2018. gada 21. augusts

  Šī gada jūlijā zāļu patēriņš palielinājies Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2018. gada jūlijā zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 3,41 milj. zāļu iepakojumu par 35,26 milj. eiro (ar PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 2,91% mazāk nekā šī gada jūnijā un par 20,49% vairāk nekā 2017. gada jūlijā. Vispārēja tipa aptiekām jūlijā tika pārdoti 3,01 milj. zāļu iepakojumu 27,22 milj. eiro vērtībā.Ārpus Latvijas pārdotas 509 dažāda nosaukuma Latvijas Zāļu reģistra zāles, šo ...

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

21-8-2018

BMC USA Corp. recalls Timemachine 01 bicycles

BMC USA Corp. recalls Timemachine 01 bicycles

Variations in tire dimension, tire pressure, head set play and ride load, can result in insufficient space between the front wheel and downtube, posing a fall hazard.

Health Canada

16-8-2018

Zakah Life Recalls Kratom Because Of Possible Health Risk

Zakah Life Recalls Kratom Because Of Possible Health Risk

Zakah Life, LLC of Ankeny, Iowa, is recalling the following Kratom products (Super Green Maeng Da Premium Kratom powder, Powerful Red Vein Bali Premium Kratom powder, Super Green Maeng Da Premium Kratom capsules, and Powerful Red Vein Bali Premium Kratom capsules) with expiration dates prior to 01/01/2023 because they have the potential of being contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weak...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-11-2018

EU/3/17/1836 (Zogenix GmbH)

EU/3/17/1836 (Zogenix GmbH)

EU/3/17/1836 (Active substance: Fenfluramine hydrochloride) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7576 of Tue, 13 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/233/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

13-11-2018

EU/3/13/1219 (Zogenix GmbH)

EU/3/13/1219 (Zogenix GmbH)

EU/3/13/1219 (Active substance: Fenfluramine hydrochloride) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7575 of Tue, 13 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/140/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

13-11-2018

EU/3/17/1964 (Incyte Biosciences Distribution B.V.)

EU/3/17/1964 (Incyte Biosciences Distribution B.V.)

EU/3/17/1964 (Active substance: Itacitinib) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7573 of Tue, 13 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/169/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

1-11-2018

Zolvix (Elanco GmbH)

Zolvix (Elanco GmbH)

Zolvix (Active substance: monepantel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7383 of Thu, 01 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/000154/T/0024

Europe -DG Health and Food Safety

1-11-2018

Protopic (Leo Pharma A/S)

Protopic (Leo Pharma A/S)

Protopic (Active substance: Tacrolimus) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7343 of Thu, 01 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-11-2018

Dexdomitor (Orion Corporation)

Dexdomitor (Orion Corporation)

Dexdomitor (Active substance: dexmedetomidine hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7380 of Thu, 01 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-11-2018

Taxespira (Hospira UK Limited)

Taxespira (Hospira UK Limited)

Taxespira (Active substance: docetaxel) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)7368 of Thu, 01 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-10-2018

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Active substance: Phosphorothioate oligonucleotide targeted to transthyretin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7282 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/098/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

22-10-2018

EU/3/16/1640 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/16/1640 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/16/1640 (Active substance: 2-methyl-1-[(4-[6-(trifluoromethyl)pyridin-2-yl]-6-{[2-(trifluoromethyl)pyridin-4-yl]amino}-1,3,5-triazin-2-yl)amino]propan-2-ol methanesulfonate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6989 of Mon, 22 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/253/15/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

22-10-2018

EU/3/16/1689 (Alan Boyd Consultants Ltd)

EU/3/16/1689 (Alan Boyd Consultants Ltd)

EU/3/16/1689 (Active substance: Teriparatide) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6987 of Mon, 22 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/031/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

22-10-2018

EU/3/01/075 (Eisai GmbH)

EU/3/01/075 (Eisai GmbH)

EU/3/01/075 (Active substance: Denileukin diftitox) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6991 of Mon, 22 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/038/01/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

22-10-2018

EU/3/11/901 (Merck Sharp and Dohme B.V.)

EU/3/11/901 (Merck Sharp and Dohme B.V.)

EU/3/11/901 (Active substance: Dinaciclib) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6990 of Mon, 22 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/052/11/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

22-10-2018

EU/3/16/1704 (Drug Development and Regulation S.L.)

EU/3/16/1704 (Drug Development and Regulation S.L.)

EU/3/16/1704 (Active substance: Sirolimus) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6988 of Mon, 22 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/045/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

22-10-2018

EU/3/10/815 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/10/815 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/10/815 (Active substance: Sildenafil citrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6993 of Mon, 22 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/068/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

EU/3/14/1242 (Neurolixis SAS)

EU/3/14/1242 (Neurolixis SAS)

EU/3/14/1242 (Active substance: 3-Chloro-4-fluorophenyl-[4-fluoro-4-{[(5-methylpyrimidin-2-ylmethyl) amino]methyl}piperidin-1-yl]methanone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6436 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/163/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

EU/3/11/909 (Janssen-Cilag International NV)

EU/3/11/909 (Janssen-Cilag International NV)

EU/3/11/909 (Active substance: Macitentan) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6429 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/023/11/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

IONSYS (Incline Therapeutics Europe Ltd)

IONSYS (Incline Therapeutics Europe Ltd)

IONSYS (Active substance: fentanyl) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)6412 of Mon, 01 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

MS-H vaccine (Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd)

MS-H vaccine (Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd)

MS-H vaccine (Active substance: Mycoplasma synoviae Strain MS-H live attenuated thermosensitive) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6404 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/161/T/11

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

Verzenios (Eli Lilly Nederland B.V.)

Verzenios (Eli Lilly Nederland B.V.)

Verzenios (Active substance: abemaciclib) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6405 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4302

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

EU/3/16/1762 (Pharma Gateway AB)

EU/3/16/1762 (Pharma Gateway AB)

EU/3/16/1762 (Active substance: Synthetic 15-amino-acid macrocyclic peptide acylated with a polyethyleneglycol palmitoylated linker) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6399 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/107/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

EU/3/05/328 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/328 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/328 (Active substance: (E)-(1S,4S,10S,21R)-7-[(Z)-ethylidene]-4,21-diisopropyl-2-oxa-12,13-dithia-5,8,20,23- tetraazabicyclo[8.7.6]tricos-16-ene-3,6,9,19,22-pentone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6434 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/056/05/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

EU/3/05/279 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/279 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/279 (Active substance: (E)-(1S,4S,10S,21R)-7-[(Z)-ethylidene]-4,21-diisopropyl-2-oxa-12,13-dithia-5,8,20,23- tetraazabicyclo[8.7.6]tricos-16-ene-3,6,9,19,22-pentone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6433 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/001/05/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

EU/3/03/133 (Shire Orphan Therapies GmbH)

EU/3/03/133 (Shire Orphan Therapies GmbH)

EU/3/03/133 (Active substance: Icatibant acetate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6432 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/054/02/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

Gefitinib Mylan (Mylan S.A.S.)

Gefitinib Mylan (Mylan S.A.S.)

Gefitinib Mylan (Active substance: gefitinib) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6406 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4826

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

CRYSVITA (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

CRYSVITA (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

CRYSVITA (Active substance: Burosumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6096 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4275/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

14-9-2018

Tegsedi (Akcea Therapeutics UK Ltd.)

Tegsedi (Akcea Therapeutics UK Ltd.)

Tegsedi (Active substance: inotersen) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6027 of Fri, 14 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4782/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

18-8-2018

EU/3/16/1645 (Salzman Group Ltd)

EU/3/16/1645 (Salzman Group Ltd)

EU/3/16/1645 (Active substance: Cannabidiol) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4806 of Sat, 18 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/248/15/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

17-8-2018

EU/3/17/1870 (Pharma Gateway AB)

EU/3/17/1870 (Pharma Gateway AB)

EU/3/17/1870 (Active substance: Thymidine and deoxycytidine) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5403 of Fri, 17 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/317/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

15-8-2018

EU/3/18/1994 (Quality Regulatory Clinical Ireland Limited)

EU/3/18/1994 (Quality Regulatory Clinical Ireland Limited)

EU/3/18/1994 (Active substance: Ivosidenib) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5555 of Wed, 15 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/172/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

EU/3/16/1756 (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

EU/3/16/1756 (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

EU/3/16/1756 (Active substance: Mogamulizumab) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5404 of Tue, 07 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/091/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

EU/3/16/1694 (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

EU/3/16/1694 (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

EU/3/16/1694 (Active substance: Autologous CD4+ and CD8+ T-cells transduced with lentiviral vector containing an affinity-enhanced T-cell receptor targeting the New York esophageal antigen-1) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5405 of Tue, 07 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/064/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

EU/3/16/1683 (Worphmed Srl)

EU/3/16/1683 (Worphmed Srl)

EU/3/16/1683 (Active substance: Melatonin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5407 of Tue, 07 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/007/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

EU/3/16/1682 (Worphmed Srl)

EU/3/16/1682 (Worphmed Srl)

EU/3/16/1682 (Active substance: Melatonin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5406 of Tue, 07 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/001/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

EU/3/18/1996 (Worphmed Srl)

EU/3/18/1996 (Worphmed Srl)

EU/3/18/1996 (Active substance: Melatonin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5409 of Tue, 07 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/227/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

EU/3/16/1755 (Worphmed Srl)

EU/3/16/1755 (Worphmed Srl)

EU/3/16/1755 (Active substance: Melatonin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5408 of Tue, 07 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/127/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Toviaz (Pfizer Europe MA EEIG)

Toviaz (Pfizer Europe MA EEIG)

Toviaz (Active substance: fesoterodine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5225 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/723/T/52

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Eylea (Bayer AG)

Eylea (Bayer AG)

Eylea (Active substance: aflibercept) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5222 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2392/II/45

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Thalidomide Celgene (Celgene Europe Limited)

Thalidomide Celgene (Celgene Europe Limited)

Thalidomide Celgene (Active substance: Thalidomide) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)5227 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/2919/201710

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Myalepta (Aegerion Pharmaceuticals B.V.)

Myalepta (Aegerion Pharmaceuticals B.V.)

Myalepta (Active substance: metreleptin) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5202 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4218

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Grastofil (Apotex Europe B.V.)

Grastofil (Apotex Europe B.V.)

Grastofil (Active substance: filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5228 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Lyrica (Pfizer Europe MA EEIG)

Lyrica (Pfizer Europe MA EEIG)

Lyrica (Active substance: pregabalin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5223 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/546/T/95

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Viagra (Pfizer Europe MA EEIG)

Viagra (Pfizer Europe MA EEIG)

Viagra (Active substance: sildenafil) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5203 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/202/T/98

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

IBRANCE (Pfizer Europe MA EEIG)

IBRANCE (Pfizer Europe MA EEIG)

IBRANCE (Active substance: palbociclib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5224 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3853/T/14

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Revatio (Pfizer Europe MA EEIG)

Revatio (Pfizer Europe MA EEIG)

Revatio (Active substance: sildenafil) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5221 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/638/T/82

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Intelence (Janssen-Cilag International NV)

Intelence (Janssen-Cilag International NV)

Intelence (Active substance: etravirine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5232 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Enbrel (Pfizer Europe MA EEIG)

Enbrel (Pfizer Europe MA EEIG)

Enbrel (Active substance: Etanercept) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5195 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/262/T/222

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Imlygic (Amgen Europe B.V.)

Imlygic (Amgen Europe B.V.)

Imlygic (Active substance: talimogene laherparepvec) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)5199 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10459/201710

Europe -DG Health and Food Safety