Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
travoprostu, timololu
Novartis Europharm Limited
S01ED51
travoprost, timolol
Oftalmoloģiskie līdzekļi
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Pieaugušiem pacientiem ar atvērta leņķa Glaukoma vai acs hipertensija, kuri nepietiekami reaģē uz aktuāliem Beta-blokatori vai prostaglandin analogiem samazinājums intraokulārās spiediena (IOP).
Revision: 18
Autorizēts
2006-04-23
25 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 26 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DUOTRAV 40 MIKROGRAMI/ML + 5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS _travoprostum/timololum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir DuoTrav un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms DuoTrav lietošanas 3. Kā lietot DuoTrav 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt DuoTrav 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DUOTRAV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO DuoTrav acu pilienu šķīdums ir divu aktīvu vielu (travoprosta un timolola) kombinācija. Travoprosts ir prostaglandīna analogs, kas palielina acs iekšējā šķidruma atteci, tādējādi samazinot acs iekšējo spiedienu. Timolols ir bēta blokators, kas samazina acs iekšējā šķidruma veidošanos. Abas sastāvdaļas darbojas kopīgi, samazinot acs iekšējo spiedienu. DuoTrav ir acu pilieni, ko lieto acs iekšējā spiediena pazemināšanai pieaugušajiem, tostarp gados vecākiem pacientiem. Šis spiediens var izraisīt slimību, ko dēvē par glaukomu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DUOTRAV LIETOŠANAS NELIETOJIET DUOTRAV ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret travoprostu, prostaglandīniem, timololu, bēta-blokatoriem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, ja Jums ir vai iepriekš ir bijušas elpošanas orgānu slimības, tādas kā astma, smags hronisks obstruktīvs bronhīts (smaga plaušu slimība, kas var izrai Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS DuoTrav 40 mikrogrami/ml + 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur 40 mikrogramus travoprosta ( _travoprostum_ ) un 5 mg timolola ( _timololum_ ) (timolola maleāta formā). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katrs ml šķīduma satur 10 mikrogramus polikvaterīna-1(POLYQUAD), 7,5 mg propilēnglikola un 1 mg hidrogenētas polioksietilēnrīcineļļas 40 (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni). Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS DuoTrav ir indicēts pieaugušajiem, lai pazeminātu intraokulāro spiedienu (IOS) pacientiem ar atvērta kakta glaukomu vai okulāro hipertensiju, kuri nepietiekami reaģē uz lokāliem bēta blokatoriem vai prostaglandīnu analogiem (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Lietošana pieaugušajiem, ieskaitot gados vecākus cilvēkus _ Lieto pa vienam pilienam DuoTrav slimās (-o) acs (-u) konjunktīvas maisā vienu reizi dienā, no rīta vai arī vakarā. DuoTrav jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Ja deva ir izlaista, terapija ir jāturpina ar nākamo devu, kā ieplānots. Deva nedrīkst pārsniegt vienu pilienu dienā slimības skartajā (-s) acī (-s). _Īpašas populācijas _ _Aknu un nieru darbības traucējumi_ Pētījumi par DuoTrav vai timolola 5 mg/ml acu pilienu ietekmi uz pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem nav veikti. Ir pētīta travoprosta ietekme uz pacientiem ar viegliem un smagiem aknu darbības traucējumiem, kā arī uz pacientiem ar viegliem un smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 14 ml/min). Devas koriģēšana šiem pacientiem nebija nepieciešama. Pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama devas pielāgošana ar DuoTrav (skatīt 5.2. apakšpunktu). 3 _Pediatriskā populācija _ DuoTrav Izlasiet visu dokumentu