Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
memantīna hidrohlorīds
Merz Pharmaceuticals GmbH
N06DX01
memantine
Other anti-dementia drugs
Alcheimera slimība
Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību ārstēšana.
Revision: 27
Autorizēts
2002-05-17
52 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 53 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM AXURA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES Memantine hydrochloride PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Axura un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina p irms Axura lietošanas 3. Kā lietot Axura 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Axura 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AXURA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KĀ DARBOJAS AXURA Axura satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu. Axura pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai. Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu pārvades traucējumi smadzenēs. Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus, kas ir iesaistīti mācībām un atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē. Axura pieder zāļu grupai, ko sauc par NMDA receptoru antagonistiem. Axura iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu. KĀDAM NOLŪKAM LIETO AXURA Axura lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA P IRMS AXURA LIETOŠANAS NELIETOJIET AXURA ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja esat alerģisks (Jums ir paaugstināta jutība) pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu Axura tablešu sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu 6). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Axura lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmace Izlasiet visu dokumentu
1 PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Axura 10 mg apvalkotās tabletes Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg apvalkotās tabletes Axura 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Axura 10 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantī na hidrolorīda (memantine hydrochloride), kas ir ekvivalents 8,31 mg memantīna. Axura 5 m g+10 mg+15 mg+20 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 5 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas ir ekvivalents 4,15 mg memantīna. Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas ir ekvivalents 8,31 mg memantīna. Katra apvalkotā tablete satur 15 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas ir ekvivalents 12,46 mg memantīna. Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas ir ekvivalents 16,62 mg memantīna. Axura 20 m g apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas ir ekvivalents 16,62 mg memantīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Axura 10 mg apvalkotās tabletes Gaiši dzeltena vai dzeltena ovālas formas apvalkota tablete ar dalījuma līniju un iespiedumu "1-0" vienā pusē un "M M" otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg apvalkotās tabletes 5 mg apvalkotās tabletes ir baltas līdz dzeltenīgi vai pelēcīgi baltām, ovālas, gareniskas apvalkotas tabletes, kuru vienā pusē iespiests „5” un otrā pusē - „MEM”. 10 mg apvalkotās tabletes ir gaiši dzeltenas vai dzeltenas ovālas formas apvalkotas tabletes ar dalījuma līniju un iespiedumu "1-0" vienā pusē un "M M" otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās daļās. 15 mg apvalkotās tablets ir oranžas līdz pelēcīgi oranžām, ovālas, gareniskas apvalkotas tabletes, kuru vienā pusē iespiests „15” un otrā pusē - „MEM”. 20 mg apvalkotās tablete Izlasiet visu dokumentu