Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
rosiglitazone, metformīns hidrohlorīds
SmithKline Beecham Plc
A10BD03
rosiglitazone, metformin
Cukura diabēts
Cukura diabēts, 2. tips
AVANDAMET ir norādīts ārstēšanas 2. tipa cukura diabēta pacientiem, jo īpaši lieko svaru, pacientiem -, kas nespēj, lai sasniegtu pietiekamu glycaemic kontrolēt to maksimāli pieļaujama, devu mutes metformīns vien. triple dobuma terapija ar sulfonilurīnvielas pamata, pacientiem ar nepietiekamu glycaemic kontroles neskatoties uz dual dobuma terapijas ar to maksimāli pieļaujama devu metformīns un sulfonilurīnvielas pamata, (skatīt 4. iedaļu.
Revision: 16
Atsaukts
2003-10-20
106 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 107 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM AVANDAMET 1 MG/500 MG APVALKOTĀS TABLETES AVANDAMET 2 MG/500 MG APVALKOTĀS TABLETES AVANDAMET 2 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES AVANDAMET 4 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES (rosiglitazone/metformin HCl) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. - SAGLABĀJIET ŠO INSTRUKCIJU! IESPĒJAMS, KA VĒLĀK TO VAJADZĒS PĀRLASĪT. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. - JA JŪS NOVĒROJAT JEBKĀDAS BLAKUSPARĀDĪBAS, KAS ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ NAV MINĒTAS, VAI KĀDA NO MINĒTAJĀM BLAKUSPARĀDĪBĀM JUM S IZPAUŽAS SMAGI, LŪDZU, IZSTĀSTIET TO SAVAM ĀRSTAM VAI FARMACEITAM. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. KAS IR AVANDAMET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO 2. PIRMS AVANDAMET LIETOŠANAS 3. KĀ LIETOT AVANDAMET 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS 5. KĀ UZGLABĀT AVANDAMET 6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA 1. KAS IR AVANDAMET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO AVANDAMET TABLETES IR DIVU DAŽĀDU ZĀĻU kombinācija – tās sauc par _rosiglitazonu_ un _metformīnu. _ Šīs divas zāles lieto, lai ārstētu 2. TIPA CUKURA DIABĒTU. Cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu vai nu organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna (hormona, kas kontrolē cukura līmeni asinīs), vai arī viņiem nav normāla atbildes reakcija pret insulīnu, ko izstrādā organisms. Rosiglitazons un metformīns darbojas kopā, lai Jūsu organisms labāk izmantotu saražoto insulīnu, un palīdz samazināt Jūsu cukura līmeni asinīs līdz normālam līmenim. Avandamed var lietot vienu vai ar sulfonilurīnvielu – citām zālēm, ko lieto diabēta ārstēšanai. 2. PIRMS AVANDAMET LIETOŠANAS Lai palīdzētu kontrolēt Jūsu diabētu, Jums ir svarīgi ievērot ārsta ieteikto diētu un dzīvesveidu, kā arī lietot Avandamet. NELIETOJIET AVANDAMET Š Izlasiet visu dokumentu
1 PIELIKUMS I ZĀĻU APR AKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS AVANDAMET 1 mg/500 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 1 mg _rosiglitazone_ (rosiglitazona maleāta veidā) un 500 mg _ metformin _ _hydrochloride_ (atbilst 390 mg metformīna brīvās bāzes). Palīgvielas: Katra tablete satur laktozi (apmēram 6 mg). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Dzeltenas apvalkotās tabletes ar simbolu “gsk” vienā pusē un “1/500” otrā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS AVANDAMET ir indicēts 2. tipa cukura diabēta slimnieku ārstēšanai, it īpaši pacientiem ar lieko svaru: - kuriem nav iespējams sasniegt pietiekamu glikēmijas kontroli ar maksimāli panesamo perorālo metformīna devu vien, - trīskāršā perorālā terapijā ar sulfonilurīnvielu pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, neraugoties uz divkāršu perorālu terapiju ar metformīna un sulfonilurīnvielas maksimālajām panesamajām devām ( skatīt apakšpunktu 4.4). 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS AVANDAMET parastā sākumdeva ir 4 mg rosiglitazona dienā plus 2000 mg metformīna hidrohlorīda dienā. Ja nepieciešama lielāka glikēmijas kontrole, pēc 8 nedēļām rosiglitazona devu var palielināt līdz 8 mg dienā. Maksimālā ieteicamā AVANDAMET dienas deva ir 8 mg rosiglitazona plus 2000 mg metformīna hidrohlorīda. Kopējā AVANDAMET dienas deva jādod divās dalītās devās. Var apsvērt devas pielāgošanu ar rosiglitazonu (pievienojot optimālajai metformīna devai), pirms pacients pāriet uz AVANDAMET. Var arī apsvērt tiešu pāreju no metformīna monoterapijas uz AVANDAMET, ja tas atbilst slimnieka klīniskajam stāvoklim. Lietojot AVANDAMET ēšanas laikā vai tūlīt pēc tās, var sa mazināt gastrointestinālos sim ptomus, kas saistīti ar metformīna lietošanu. Zāles vairs nav reğistrētas 3 Trīskārša perorāla terapija (rosiglitazons, metformīns un sulf Izlasiet visu dokumentu