Voriconazol Zentiva 50 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
19-04-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
19-04-2024

Aktīvā sastāvdaļa:

Voriconazol

Pieejams no:

Zentiva Pharma GmbH

ATĶ kods:

J02AC03.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

voriconazole

Deva:

50mg

Zāļu forma:

Filmtablette

Ievadīšanas:

Zum Einnehmen

Vienības iepakojumā:

2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 und 100 Filmtabletten

Receptes veids:

Verschreibungspflichtig

Ražojis:

Zentiva S.A

Ārstniecības grupa:

Antimykotika zur systemischen Anwendung, Triazol-Derivate

Ārstēšanas norādes:

Voriconazol ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für folgende Anwendungsgebiete bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren: Behandlung der invasiven Aspergillose. Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten. Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven Candida-Infektionen (einschließlich durch C. krusei). Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch Scedosporium spp. und Fusarium spp. Voriconazol Zentiva sollte in erster Linie bei Patienten mit progressiven, möglicherweise lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden

Autorizācija statuss:

Verkehrsfähig

Autorizācija datums:

2015-05-12

Lietošanas instrukcija

                                 
1
 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN 
 
VORICONAZOL ZENTIVA 50 MG FILMTABLETTEN 
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahre 
Voriconazol 
 
LESEN  SIE  DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
− 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
− 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das 
medizinische Fachpersonal. 
− 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie 
Sie. 
− 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder das 
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was ist Voriconazol Zentiva und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme von Voriconazol Zentiva beachten? 
3. 
Wie ist Voriconazol Zentiva einzunehmen? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Voriconazol Zentiva aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
 
1. 
WAS IST VORICONAZOL ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
Voriconazol Zentiva enthält den
Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol Zentiva ist ein
Arzneimittel gegen 
Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung
des Wachstums der Pilze, die Infektionen 
verursachen. 
 
Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und
Kinder ab 2 Jahre) mit: 
− 
invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Aspergillus _spp.), 
− 
Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Candida _spp.) 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1 
FACHINFORMATION 
 
 
1. 
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL 
 
Voriconazol Zentiva 50 mg Filmtabletten 
Voriconazol Zentiva 200 mg Filmtabletten 
 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
_Voriconazol Zentiva 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Voriconazol. 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede Filmtablette enthält 58,08 mg Lactose. 
_ _
_Voriconazol Zentiva 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Voriconazol. 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede Filmtablette enthält 232,30 mg Lactose. 
 
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 
 
 
3. 
DARREICHUNGSFORM 
 
Filmtablette. 
_ _
_Voriconazol Zentiva 50 mg Filmtabletten _
Weiße
bis weißliche, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 7,1 mm. 
 
_Voriconazol Zentiva 200 mg Filmtabletten _
Weiße
bis weißliche, ovale Filmtabletten mit einer Abmessung von ca. 15,8
x 7,9 mm. 
 
 
4. 
KLINISCHE ANGABEN 
 
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE  
 
Voriconazol ist ein
Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für folgende Anwendungsgebiete bei 
Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren: 
 
Behandlung der invasiven Aspergillose. 
 
Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten. 
 
Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren
invasiven _Candida_-Infektionen (einschließlich 
durch _C. krusei_). 
 
Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen
durch _Scedosporium_ spp. und _Fusarium_ spp. 
 
Voriconazol Zentiva sollte in erster Linie bei Patienten
mit progressiven, möglicherweise 
lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden. 
2 
 
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten
mit allogener hämatopoetischer 
Stammzelltransplantation (HSZT). 
 
4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 
 
Dosierung 
Vor und während einer Behandlung mit Voriconazol m
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 19-04-2024

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