Voltaren Emulgel gels

Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)

23-10-2020

Aktīvā sastāvdaļa:
Diklofenaka dietilamīna sāls
Pieejams no:
Novartis Finland Oy, Finland
ATĶ kods:
M02AA15
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Diclofenacum diethylaminum
Deva:
1,16%
Zāļu forma:
Gels
Receptes veids:
Bez receptes
Ražojis:
Novartis Consumer Health SA, Switzerland
Produktu pārskats:
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Autorizācija numurs:
I000115

Saskaņots ZVA 02.02.2013.

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

Voltaren Emulgel gels

Diclofenacum diethylaminum

Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Voltaren Emulgel rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu

vislabākos rezultātus.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

- Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 7 dienām, Jums jāsazinās ar savu ārstu.

- Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām

blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Voltaren Emulgel un kādam nolūkam to lieto

2. Pirms Voltaren Emulgel lietošanas

3. Kā lietot Voltaren Emulgel

4. Iespējamās blakusparādības

5. Voltaren Emulgel uzglabāšana

6. Sīkāka informācija

1. KAS IR VOLTAREN EMULGEL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

Voltaren Emulgel aktīvā viela ir diklofenaks, kurš pieder tā saukto nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPIL)

grupai. Gels ir īpaši izstrādāts, lai to varētu ieziest ādā.

Voltaren Emulgel lieto sāpju, iekaisumu un pietūkumu mazināšanai gadījumos, kas saistīti

ar locītavu un muskuļu sāpēm. To var lietot zemāk minētajos gadījumos.

Pieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma

- muskuļu un locītavu traumas, piemēram, izmežģījumi, sastiepumi, sasitumi, muguras sāpes, sportistu

traumas;

- tendinīts (piem. elkoņa iekaisums).

Tikai pieaugušie (no 18 gadu vecuma)

- viegli izteiktu artrīta izraisītu sāpju mazināšanai ceļgalos un pirkstos.

2. PIRMS VOLTAREN EMULGEL LIETOŠANAS

Nelietojiet Voltaren Emulgel šādos gadījumos

- Ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret diklofenaku vai citām sāpju, drudža vai iekaisuma ārstēšanai

lietojamām zālēm (piemēram, ibuprofēnu vai acetilsalicilskābi (preparāts, kuru lieto arī asins recēšanas

mazināšanai)), vai arī pret jebkuru no šīs instrukcijas beigās uzskaitītajām palīgvielām. Ja neesat pārliecināts,

vaicājiet padomu ārstam vai farmaceitam.

Iespējamie alerģiskas reakcijas pret šīm zālēm simptomi ir sēkšana vai elpas trūkums (astma), izsitumi uz

ādas ar čulgām vai nātreni; sejas vai mēles pietūkums; deguna tecēšana.

- Grūtniecības pēdējos 3 (trīs) mēnešos.

- Ja Jums vēl nav 14 gadu.

Nelietojiet Voltaren Emulgel , ja kaut kas no augstāk minētā attiecas uz Jums.

Īpaša piesardzība, lietojot Voltaren Emulgel , nepieciešama šādos gadījumos

- NEUZKLĀJIET Voltaren Emulgel uz sagrieztas ādas, vaļējām brūcēm vai ādas, uz kuras ir izsitumi vai

ekzēma. Pārtrauciet lietošanu, ja pēc gela uzklāšanas uz ādas parādās izsitumi.

- Izvairieties no gela uzklāšanas plašiem ādas apvidiem un no gela ilgstošas lietošanas, ja vien to darīt nav

ieteicis ārsts.

- Voltaren Emulgel paredzēts tikai ārīgai lietošanai. Nekādā gadījumā nelietojiet to mutē. Zāles nedrīkst

lietot iekšķīgi. Pēc lietošanas jānomazgā rokas. Uzmanieties, lai Voltaren Emulgel neiekļūst acīs. Ja Voltaren

Emulgel ir iekļuvis acīs, rūpīgi izskalojiet tās ar tīru ūdeni. Ja diskomforts joprojām saglabājas, sazinieties ar

ārstu vai farmaceitu.

- Drīkst lietot apsējus, kuri parasti tiek lietoti sastiepumu gadījumos, taču nedrīkst lietot gaisa necaurlaidīgus

(plastikāta) pārsējus.

Ja Jums ir jebkādi jautājumi, pirms Voltaren Emulgel lietošanas konsultējieties ar ārstu vai

farmaceitu

Saskaņots ZVA 02.02.2013.

Bērni un pusaudži (līdz 14 gadu vecumam)

Nav pietiekamu datu par lietošanas bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam efektivitāti un drošību

(skatīt arī „Nelietojiet Voltaren Emulgel šādos gadījumos”)

Ja pusaudzim (no 14 gadu vecuma) šīs zāles sāpju mazināšanai ir jālieto ilgāk nekā 7 dienas, vai arī ja

simptomi pasliktinās, pacientam/pusaudža vecākiem ir jākonsultējas ar ārstu.

Citu zāļu lietošana

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras pēdējā laikā esat lietojis, arī par tādām, ko izsniedz

bez receptes.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Ja esat stāvoklī, zīdāt bērnu, domājat, ka esat stāvoklī vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas

vaicājiet padomu ārstam vai farmaceitam.

Voltaren Emulgel nedrīkst lietot pēdējos 3 grūtniecības mēnešos, jo ir iespējama negatīva ietekme uz

nedzimušo bērnu vai problēmas dzemdību laikā. Pirmajos 6 grūtniecības mēnešos Voltaren Emulgel drīkst

lietot tikai , ja to darīt ieteicis ārsts un jālieto viszemākā deva un iespējami īsāku laika posmu.

Voltaren Emulgel drīkst lietot bērna zīdīšanas laikā tikai, ja to darīt ieteicis ārsts, jo diklofenaks nelielās

devās izdalās mātes pienā. Tomēr, Voltaren Emulgel nedrīkst lietot uz krūtīm, ja zīdāt bērnu, kā arī nedrīkst

uzklāt uz plašiem ādas apvidiem un lietot ilgstoši.

Ja esat stāvoklī vai barojat mazuli ar krūti, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, lai saņemtu sīkāku

informāciju.

Svarīga informācija par kādu no Voltaren Emulgel sastāvdaļām

Gela sastāvā ir propilēnglikols un benzilbenzoāts, kas dažiem cilvēkiem var izraisīt vieglu ādas iekaisumu.

3. KĀ LIETOT VOLTAREN EMULGEL

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā norādīts šajā instrukcijā vai kā ieteicis farmaceits. Neskaidrību gadījumā

vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Cik daudz Voltaren Emulgel jālieto

Pieaugušie un bērni no 14 gadu vecuma

Uzklāt Voltaren Emulgel sāpīgajam apvidum 3 līdz 4 reizes dienā.

Voltaren Emulgel uzklāšana

Laminētā alumīnija tūbiņa: lai sāktu lietot tūbiņu, ir jānoskrūvē un jānoņem vāciņš, un jāizņem aizdare. Lai

izņemtu aizdari, ievietojiet vāciņa otru pusi tūbiņas galā un pagriežot izņemiet aizdari.

- Viegli izspiediet no iepakojuma nelielu daudzumu gela un lēni iemasējiet to sāpīgajā vai pietūkušajā ādas

apvidū. Nepieciešamais gela daudzums var atšķirties atkarībā no sāpošās vai pietūkušās virsmas lieluma.

Parasti vienā reizē būs pietiekams ķirša vai valrieksta lieluma gela daudzums. Iemasējot gelu ādā, iespējams,

jutīsiet viegli atvēsinošu sajūtu.

- Pēc Voltaren Emulgel iemasēšanas nomazgājiet rokas, ja vien tās nav ārstējamais apvidus.

Voltaren Emulgel lietošanas ilgums

Nelietot Voltaren Emulgel ilgāk kā

Pieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma

- 2 nedēļas muskuļu vai locītavu traumu gadījumā (izmežģījumi, sastiepumi, sasitumi) vai elkoņa iekaisuma

gadījumā.

Tikai pieaugušie (no 18 gadu vecuma)

- 3 nedēļas artrīta izraisītu sāpju gadījumā.

Ilgstošāku lietošanu var nozīmēt ārsts.

Ja simptomi nemazinās pēc 7 dienām vai tie kļūst izteiktāki, konsultējieties ar ārstu.

Ja esat lietojis Voltaren Emulgel vairāk nekā noteikts

Ja Jūs vai Jūsu bērns nejauši norij Voltaren Emulgel , kā arī jā esat lietojis(-usi) vairāk gela nekā

nepieciešams, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Ja aizmirstat lietot Voltaren Emulgel

Ja aizmirstat lietot Voltaren Emulgel noteiktajā laikā, dariet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet kā

parasti. Neuzklājiet dubultu gela daudzumu, lai aizvietotu aizmirsto lietošanas reizi.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, Voltaren Emulgel var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Saskaņots ZVA 02.02.2013.

Dažas reti un ļoti reti sastopamās blakusparādības var būt nopietnas.

Ja konstatējat jebkuru no zemāk minētajiem alerģijas simptomiem, nekavējoties PĀRTRAUCIET Voltaren

Emulgel lietošanu un konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

- izsitumi ar čulgām uz ādas; nātrene (iespējams novērot 1 līdz 10 no katriem 10 000 cilvēkiem);

- sēkšana, elpas trūkums vai spiedoša sajūta krūšu kurvī (astma) ( iespējams novērot mazāk nekā 1 no katriem

10 000 cilvēkiem);

- sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums (iespējams novērot mazāk nekā 1 no katriem 10 000 cilvēkiem).

Pārējās iespējamās blakusparādības parasti ir viegli izteiktas, pārejošas un nekaitīgas (ja esat nobažījies(-

usies), konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu).

Biežas blakusparādības

(iespējams novērot 1 līdz 10 no katriem 100 cilvēkiem)

- Izsitumi uz ādas, nieze, ādas apsārtums vai dedzinoša sajūta.

Ļoti retas blakusparādības

(iespējams novērot mazāk nekā 1 no katriem 10 000 cilvēkiem)

- Āda var būt jutīgāka pret saules starojumu. Iespējamās pazīmes var būt saules apdegums ar niezi,

pietūkumu un čulgām.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām

blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam

5. VOLTAREN EMULGEL UZGLABĀŠANA

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Nelietot Voltaren Emulgel , ja beidzies uz iepakojuma, tūbiņas norādītais derīguma termiņš.

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko Voltaren Emulgel satur

Aktīvā viela ir diklofenaka dietilamīns (diclofenacum diethylaminum). Vienā gela gramā ir 11,6 mg

diklofenaka dietilamīna.

Pārējās sastāvdaļas ir dietilamīns, karbomērs, makrogola cetostearilēteris, kaprila/kaprīnskābes tauku

alkohola esteris, izopropilspirts, šķidrais parafīns, aromatizēts krēms 45 (satur benzilbenzoātu),

propilēnglikols, attīrīts ūdens.

Voltaren Emulgel gela ārējais izskats un iepakojums

Voltaren Emulgel ir balts vai gandrīz balts, mīksts, viendabīgs, krēmvieda gels.

Zāles ir pieejamas laminētā alumīnija tūbiņā.

Pieejams iepakojumos pa 100 g

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Somija

Ražotāji

Novartis Consumer Health SA, Nyon, Šveice

Novartis Pharma Productions GmbH

O(e)flinger Strasse 44

79664 Wehr, Vācija

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo

pārstāvniecību:

Novartis Consumer Health Services S.A. pārstāvniecība Latvijā, e-pasts: otc.baltics@novartis.com.

Paralēli importēto zāļu izplatītājs, pārmarķētājs un pārpakotājs Latvijā - SIA ELPIS, Ganību dambis 26,

Rīga, LV-1005, t.67381170

Reģistrācijas Nr. I000115

Pēdējais lietošanas instrukcijas pārskatīšanas datums: 2013.gada

aprīlis

Līdzīgi produkti

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi

Kopīgojiet šo informāciju