Vikela 1,5 mg - Tablette

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

LEVONORGESTREL

Pieejams no:

Laboratoire Hra Pharma

ATĶ kods:

G03AD01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LEVONORGESTREL

Vienības iepakojumā:

1 Stück, Laufzeit: 36 Monate,5 Stück (Klinikpackung), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Klinikpackung), Laufzeit: 36 Monate,25 Stück

Receptes veids:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Ārstniecības joma:

Levonorgestrel

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2005-10-10

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VIKELA 1,5 MG - TABLETTE
Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder einer Beratungsstelle
für Familienplanung ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder eine Beratungsstelle für
Familienplanung, wenn Sie
weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vikela und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vikela beachten?
3.
Wie ist Vikela einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vikela aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VIKELA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vikela ist ein Notfall-Verhütungsmittel zum Einnehmen.
WAS IST NOTFALL-VERHÜTUNG?
Notfall-Verhütung ist eine Notfallmethode, um nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr oder Versagen
einer Verhütungsmethode eine Schwangerschaft zu verhindern.
WANN KANN NOTFALL-VERHÜTUNG ANGEWENDET WERDEN?
Diese Verhütungsmethode sollte so früh wie möglich nach dem
ungeschützten Geschlechtsverkehr oder
dem Versagen einer Verhütungsmethode angewendet werden: möglichst
innerhalb von 12 Stunden,
keinesfalls aber später als 72 Stunden (= 3 Tage) danach. Sie ist
wirksamer, wenn sie möglichst bald nach
dem ungeschützten Geschlechtsverkehr angewendet wird. Vikela kann
eine Schwangerschaft nur
verhindern, wenn Sie es innerhalb von 72 Stunden nach dem
ungeschützten Geschlechtsverkehr
einnehmen. Es wirkt nicht, wenn Sie bereits schwanger sind. Falls Sie
nach der Einnahme von Vikela
nochmals

Produkta apraksts

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vikela 1,5 mg - Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 1,5 mg Levonorgestrel
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
90,90 mg Lactose-
Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung NL 1.5 auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Notfall-Kontrazeption innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr oder
bei Versagen einer Verhütungsmethode.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung erfordert die einmalige Einnahme EINER TABLETTE. Die
Wirksamkeit der
Behandlung ist umso größer, je früher nach dem ungeschützten
Geschlechtsverkehr mit der
Einnahme begonnen wird. Die Tablette muss daher SO FRÜH WIE MÖGLICH
NACH DEM
UNGESCHÜTZTEN VERKEHR eingenommen werden, VORZUGSWEISE INNERHALB VON
12 STUNDEN,
keinesfalls aber später als 72 Stunden (3 Tage) danach.
Frauen, die enzyminduzierende Arzneimittel innerhalb der letzten 4
Wochen eingenommen
haben und eine Notfallkontrazeption benötigen, wird empfohlen, eine
nicht-hormonale
Notfallkontrazeption zu verwenden, d. h. eine Kupferspirale, oder eine
doppelte Dosis
Levonorgestrel (d. h. 2 Tabletten zusammen eingenommen) einzunehmen,
wenn diese Frauen
keine Kupferspirale verwenden können oder möchten (siehe Abschnitt
4.5).
Vikela kann zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus eingenommen
werden.
Bei Erbrechen innerhalb von 3 Stunden nach Einnahme der Tablette soll
sofort eine weitere
Tablette eingenommen werden.
Nach Anwendung des Notfall-Kontrazeptivums empfiehlt es sich, bis zum
Einsetzen der
nächsten Menstruationsblutung lokale Verhütungsmethoden (z.B.
Kondom, Spermizid,
Scheidendiaphragma) zu verwenden. Die Einnahme von Vikela schließt
die fortgesetzte
Anwendung des üblichen hormonalen Kontrazeptivums nicht aus.
2
_Pädiatrische Population_
Es