Vesicare 10 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Solifencīna sukcināts

Pieejams no:

Astellas Pharma d.o.o., Slovenia

ATĶ kods:

G04BD08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Solifenacin succinate

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Astellas Pharma Europe B.V., Netherlands

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VESICARE 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
VESICARE 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Solifenacini succinas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām,
kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vesicare un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vesicare lietošanas
3.
Kā lietot Vesicare
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vesicare
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VESICARE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Vesicare aktīvā viela pieder zāļu grupai, ko sauc par
antiholīnerģiskiem līdzekļiem. Šīs zāles lieto, lai
samazinātu pārlieku aktīva urīnpūšļa darbību. Tas ļauj Jums
ilgāk paciesties, pirms doties uz tualeti, kā arī
palielina urīna daudzumu, ko Jūsu urīnpūslis spēj saturēt.
Vesicare lieto tā sauktā pārlieku aktīva urīnpūšļa simptomu
ārstēšanai. Šie simptomi ir: pēkšņa, izteikta
vajadzība urinēt, bez iepriekšējiem simptomiem, vajadzība bieži
urinēt vai slapināšanās, ja nepaspējat tikt
līdz tualetei laikus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VESICARE LIETOŠANAS
NELIETOJIET VESICARE ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jūs nespējat izvadīt šķidrumu vai pilnībā iztukšot
urīnpūsli (urīna retence)
-
ja Jums ir smaga kuņģa vai zarnu saslimšana (ieskaitot toksisku
palielinātu resno zarnu, komplikācija, kas
saistīta ar čūlaino kolītu)
-
ja Jums ir muskuļu slimība, ko sauc par _Myasthenia gravis

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Vesicare 10 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vesicare 10 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 10 mg
solifenacīna sukcināta (_Solifenacini succinas_), kas
atbilst 7,5 mg solifenacīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts (102,5 mg)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Vesicare 10 mg apvalkotās tabletes:
katra 10 mg tablete ir apaļa, gaiši rozā krāsā un vienā pusē
marķēta ar logotipu
un cipariem „151”.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska urīna nesaturēšanas un/vai biežākas un neatliekami
nepieciešamas urinācijas ārstēšana pacientiem
ar pārlieku aktīvas urīnpūšļa darbības sindromu.
4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie, ieskaitot gados vecākus cilvēkus _
Ieteicamā deva ir 5 mg solifenacīna sukcināta vienu reizi dienā.
Nepieciešamības gadījumā devu var palielināt
līdz 10 mg solifenacīna sukcināta vienu reizi dienā.
_Pediatriskā populācija _
Vesicare lietošanas drošums un efektivitāte bērniem vēl nav
noteikta. Tādēļ bērniem Vesicare lietot nedrīkst.
_Pacienti ar nieru nepietiekamību _
Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru nepietiekamību
(kreatinīna klīrenss > 30 ml/min) deva nav jāpielāgo.
Pacientu ar smagu nieru nepietiekamību (kreatinīna klīrenss < 30
ml/min) ārstēšanā jāievēro piesardzība, un
viņiem jāsaņem ne vairāk par 5 mg vienu reizi dienā (skatīt 5.2
apakšpunktu).
_Pacienti ar aknu darbības traucējumiem _
Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem deva nav
jāpielāgo. Pacientu ar vidēji smagiem aknu
darbības traucējumiem (7 līdz 9 _Child-Pugh_ punkti) ārstēšanā
jāievēro piesardzība, un viņiem jāsaņem ne vairāk
par 5 mg vienu reizi dienā (skatīt 5.2 apakšpunktu).
_Spēcīgi citohroma P450 3A4 inhibitori _
Maksimālā Vesicare deva jāierobežo līdz 5 mg, ja pacien