VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
10-06-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
10-06-2022

Aktīvā sastāvdaļa:

niaouli (huile essentielle de) 5 g

Pieejams no:

Laboratoires du GOMENOL

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

niaouli (huile essentielle de) 5 g

Deva:

5 g

Zāļu forma:

Pommade

Kompozīcija:

pour 100 g de pommade > niaouli (huile essentielle de 5 g

Ievadīšanas:

nasale

Vienības iepakojumā:

1 tube(s) aluminium de 15 g

Ārstniecības joma:

PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL (R : Système respiratoire)

Ārstēšanas norādes:

PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL(R : Système respiratoire)Indications thérapeutiquesTraitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins post-opératoires de chirurgie endonasale chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

Produktu pārskats:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

1996-11-25

Lietošanas instrukcija

                                ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
Dénomination du médicament
VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade
Huile essentielle de niaouli
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade et dans quels
cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VASELINE GOMENOLEE 5 POUR
CENT, pommade ?
3. Comment prendre VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade ET DANS
QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL
(R : Système respiratoire)
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins
post-opératoires de chirurgie endonasale
chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GOMENOLEE 2
POUR CENT, solution pour instillation nasale ?
Ne prenez jamais VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade :
·
En raison de la présence de terpènes (huile essentielle de niaouli)
:
o
Chez l’enfant de moins de 6 ans,
o
Chez l’enfant ayant des antécédents de convulsi
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Niaouli (_Melaleuca quinquenervia_ (Cav.) S.T. Blake) (huile
essentielle)............................................ 5 g
Pour 100 g de pommade.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins
post-opératoires de chirurgie endonasale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Enfant de plus de 6 ans : une application par jour d’une petite
quantité de pommade dans chaque narine.
Adulte : 1 à 2 applications par jour d’une petite quantité de
pommade dans chaque narine.
Mode d’administration
Instillation nasale après s’être mouché.
4.3. Contre-indications
·
Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en
raison de la présence de dérivés
terpéniques.
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent
entraîner à dose excessive :
·
Des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson
et chez l’enfant,
·
Des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Il conviendra d’avertir le patient des conseils d’utilisation et
des posologies préconisées et ne jamais
dépasser les doses recommandées.
Précautions d’emploi
·
En cas d’antécédents d’épilepsie tenir compte de la présence
de dérivés terpéniques.
·
L’indication ne justifie pas un traitement prolongé.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Non applicable.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce
médicament du fait :

                                
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