URODIXIN F.C.TAB 500MG/TAB

Valsts: Grieķija

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktīvā sastāvdaļa:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Pieejams no:

PLA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PLA PHARMACEUTICALS A.E. Βίκτωρος Ουγκώ & Τυμφρηστού 25,, 144 52 Αττική 210.2856510

ATĶ kods:

J01MA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Deva:

500MG/TAB

Zāļu forma:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Kompozīcija:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE 583MG

Ievadīšanas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Receptes veids:

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ)

Ārstniecības joma:

CIPROFLOXACIN

Produktu pārskats:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802440801012 BTx10 (BLIST 1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ) Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizācija statuss:

Εγκεκριμένο

Lietošanas instrukcija

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΌΝΟΜΑ:
URODIXIN
1.2 
ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστική ουσία: _Ciprofloxacin 
_Έκδοχα:  Starch   maize,   cellulose   microcrystalline,   crospovidone,   silica _
_hydrated colloidal  , magnesium stearate, opadry Y-1-7000._
1.3
 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 
1.4 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  
Κάθε   επικαλυμμένο   με   λεπτό   υμένιο   δισκίο   περιέχει   σιπροφλοξασίνη   υδροχλωρική   μονοϋδρική   που 
αντιστοιχεί σε σιπροφλοξασίνη500 mg.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Blisters αποτελούμενα από διαφανές άχρωμο PVC/PVDC και aluminium foil.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
SANTA PHARMA AE
Ασκληπιού 4, 145 68 
Κρυονέρι Αττικής
Τηλ.: 210 – 8161107, 907
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Α΄)
Ασκληπιού 13, 145 68 Κρυονέρι Αττικής
Τηλ.: 210 – 8161907, 210 – 8161107
2.  ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΌΣ 
ΣΑΣ
2.1
 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το   Ciprofloxacin   ανήκει   στις   κινολόνες   με   κατηγορία   αντιβιοτικών,   που   είναι   κατάλληλη   για   τη 
θεραπεία λοιμώξεων.
2.2
 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η σιπροφλοξασίνη ενδείκνυται 

Produkta apraksts

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΒΑΣΙΚΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
(S.P.C)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 

URODIXIN F.C. TABS 500 MG
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο URODIXIN 500 MG περιέχει Ciprofloxacin 500 mg (ως 
Hydrochloride Monohydrate) 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Η   σιπροφλοξασίνη   ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   λοιμώξεων,   που   προκαλούνται   από   ευαίσθητα 
στελέχη των κατονομαζομένων μικροβίων στις καταστάσεις που απαριθμούνται παρακάτω:  
Λοιμώξεις των κατωτέρων αναπνευστικών οδών  
Προκαλούμενες   από  _Escherichia  coli_,  _Klebsiella  pneumoniae_,  _Enterobacter  cloacae_,  _Proteus _
_mirabilis_, _Pseudomonas aeruginosa_. Δεν είναι αποτελεσματική στην πνευμονία από πνευμονιόκοκκο.
Η σιπροφλοξασίνη είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική έναντι της Pseudomonas aeruginosa σε ινοκυστική 
νόσο.
Πρόληψη ανάπτυξης πνευμονικού άνθρακα μετά από πιθανή ή βέβαιη εισπνοή 
σπόρων   βακίλου 
του άνθρακα.
Λοιμώξεις δέρματος & δερματικών σχηματισμών  
Προκαλούμενες   από  _Escherichia  coli_,  _Klebsiella  pneumoniae_,�