TUSSIPAX, solution buvable, gouttes

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
17-01-2017
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
17-01-2017

Aktīvā sastāvdaļa:

codéine 0; éthylmorphine 0

Pieejams no:

LABORATOIRES BAILLEUL SA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

codéine 0; éthylmorphine 0

Deva:

0,50 g

Zāļu forma:

Solution

Kompozīcija:

pour 100 ml de solution buvable > codéine 0,50 g > éthylmorphine 0,43 g sous forme de : chlorhydrate d'éthylmorphine 0,50 g

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

1 flacon(s) en verre de 24 ml avec mesurette graduée polyéthylène polypropylène

Klase:

Liste I

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

ANTITUSSIFS OPIACES

Ārstēšanas norādes:

Ce médicament contient deux antitussifs : la codéine et la codéthyline.Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

Produktu pārskats:

310 965-4 ou 34009 310 965 4 2 - 1 flacon(s) en verre de 24 ml avec mesurette graduée polyéthylène polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2017;

Autorizācija statuss:

Abrogée le 05/09/2017

Autorizācija datums:

1996-08-05

Lietošanas instrukcija

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2017
Dénomination du médicament
TUSSIPAX, solution buvable en gouttes
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique à tout effet
indésirable qu’il soit mentionné ou non dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TUSSIPAX, solution buvable en gouttes
?
3. COMMENT PRENDRE TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITUSSIF
(R. système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient deux antitussifs : la codéine et la
codéthyline.
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les
toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TUSSIPAX, solution buvable en gouttes
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TUSSIPAX, SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES DANS LES CAS
SUIVANTS :
·
allergie à la codéine, à la codéthyline ou à l'un des autres
c
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TUSSIPAX, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'éthylmorphine
..............................................................................................................
0,50 g
quantité correspondante en éthylmorphine base
...................................................................................
0,43 g
Codéine
............................................................................................................................................
0,50 g
Pour 100 ml de solution buvable.
10 gouttes (0,2 ml) contiennent 1 mg de codéine base et 1 mg de
chlorhydrate d'éthylmorphine.
Excipient: alcool.
10 gouttes (0,2 ml) contiennent 0,09 g d'alcool.
Titre alcoolique (V/V): 55 pour cent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Voie orale.
A diluer dans de l'eau, du lait ou du jus de fruit.
·
10 gouttes (0,2 ml) contiennent 1 mg de codéine base et 1 mg de
chlorhydrate d'éthylmorphine.
·
100 gouttes (2 ml) contiennent 10 mg de codéine base et 10 mg de
chlorhydrate d'éthylmorphine.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux. Les prises doivent être
espacées de 6 heures minimum.
Du fait de la présence simultanée de deux antitussifs centraux dans
cette spécialité, la codéine et l'éthylmorphine (ou
codéthyline), en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant un
antitussif central, la dose quotidienne de codéine
base à ne pas dépasser est :
·
60 mg chez l'adulte,
·
0,5 mg/kg chez l'enfant de 40 à 50 kg de poids corporel (âgé de 12
ans à environ 15 ans).
et la dose quotidienne de chlorhydra
                                
                                Izlasiet visu dokumentu