Trimipramine Zentiva 25 mg Tabletten

Valsts: Šveice

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

trimipraminum

Pieejams no:

Helvepharm AG

ATĶ kods:

N06AA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

trimipraminum

Zāļu forma:

Tabletten

Kompozīcija:

trimipraminum 25 mg zu trimipramini maleas, excipiens pro compresso.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Antidepressivum

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2007-10-19

Lietošanas instrukcija

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Trimipramine Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Trimipramine Zentiva und wann wird es angewendet?
Trimipramine Zentiva wird zur Behandlung von Depressionen eingesetzt.
Es hellt die Stimmung auf,
mildert Angstzustände, beseitigt Traurigkeit und innere Unruhe und
wirkt bei Schlaflosigkeit
psychischen Ursprungs. Trimipramine Zentiva darf nur auf Verschreibung
des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Trimipramine Zentiva nicht angewendet werden?
Sie dürfen Trimipramine Zentiva nicht einnehmen bei
Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff
Trimipramin oder einen Hilfsstoff von Trimipramine Zentiva, bei
gleichzeitiger Einnahme eines MAO-
Hemmers (z.B. zur Behandlung von Depressionen oder von
Parkinson-Krankheit), ferner bei
vergrösserter Prostata mit Beschwerden beim Wasserlösen, bei massiv
erhöhtem Augeninnendruck
(Glaukom), bei schweren Reizleitungsstörungen des Herzes sowie
während der Erholungsphase nach
einem frischen Herzinfarkt.
Wann ist bei der Anwendung von Trimipramine Zentiva Vorsicht geboten?
Unter der Behandlung mit Trimipramine Zentiva können sich die
Symptome der Depression,
insbesondere suizidalen Verhaltens, verschlechtern. In diesem Fall
sollten Sie umgehend Ihren Arzt
bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
Bei Kindern und Jugendlichen mit Depressionen oder anderen
psychiatrischen Diagnosen wurde unter
der Behandlung mit Antidepressiva über ein vermehrtes Auftreten von
Verhaltensstörungen, inkl.
erhöhtem Risiko von Suizidgedanken, Selbstverletzungen und
vollendetem Suizid berichtet.
Daten aus klinischen Studien mit jungen Erwachsenen bis 25 Jahre

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
Transferiert von Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Trimipramine Zentiva®
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Trimipraminum ut Trimipramini maleas (Tabletten) bzw.
Trimipramini mesilas (Tropfen).
Hilfsstoffe
Tabletten zu 25 mg: Tritici amylum, Silica colloidalis anhydrica,
Magnesii stearas.
Tabletten zu 100 mg: Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas,
Macrogolum 6000,
Carboxymethylamylum natricum A, Cellulosum microcristallinum.
Tropfen 4% (40 mg/1 ml): Aromatica: Vanillinum, Ethylvanillinum et
alia, Color.: E 150, Excipiens
ad solutionem pro 1 ml corresp. 40 guttae corresp. Ethanolum 11% V/V.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 25 mg und 100 mg.
Tropfen 4% (40 mg/ml).
(1 Tropfen = 1 mg Wirkstoff).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Neurotische und reaktive Depressionen. Bei psychotischen Depressionen
in Kombination mit
Neuroleptika.
Schwere chronische Schmerzzustände, z.B. Carcinom-Patienten.
Dosierung/Anwendung
Anwendung bei Erwachsenen
Ambulante Behandlung: bei einfachen Depressionen initial 25-75 mg
täglich (1-3 Tabletten zu 25
mg, resp. 25-75 Tropfen) mit progressiver, individueller Steigerung
der täglichen Dosis auf 50-150
mg. Nach Stabilisierung des Patienten wird auf eine tägliche
Erhaltungsdosis von 50-100 mg
reduziert und diese während mehrerer Wochen verabreicht. In gewissen
Fällen, z.B bei älteren
Personen, kann eine Erhaltungsdosis von 25-50 mg täglich (1-2
Tabletten zu 25 mg, resp. 25-50
Tropfen) ausreichend sein. Die Tagesdosis ist auf 2-3 Einnahmen zu
verteilen oder als Einmaldosis
am Abend, 2 Stunden vor dem Schlafengehen, zu verabreichen.
Stationäre Behandlung: grundsätzlich soll während der Akutphase
eine tägliche Dosis von 150 bis
300 mg (1½-3 Tabletten zu 100 mg) verabreicht werden. Je nach
Schweregrad der Depression kann
die Dosis gelegentlich bis zu 400 mg, in Ausnahmefällen auch mehr,
erhöht werden. Die benötigte
Dosis soll progressiv erreicht werden, ausgehend von einer
Anfangsdosis von 75 bis 100 mg täglich.
Ist ein Gleichg