Tramadol/Paracetamol Krka 37.5 mg / 325 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Paracetamol, Tramadol hydrochloride

Pieejams no:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATĶ kods:

N02AJ13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paracetamol, Tramadol hydrochloride

Deva:

37.5 mg / 325 mg

Zāļu forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 556546), 100 (VNR-numero: 536145) Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100

Receptes veids:

Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100

Ārstniecības joma:

tramadoli ja parasetamoli

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2018-12-14

Lietošanas instrukcija

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 MG/325 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
tramadolihydrokloridi/parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa
(ks.
kohta 4).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tramadol/Paracetamol Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tramadol/Paracetamol Krka
-valmistetta
3.
Miten Tramadol/Paracetamol Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tramadol/Paracetamol Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tramadol/Paracetamol Krka on yhdistelmävalmiste, joka sisältää
kahta kipulääkettä (analgeettia),
tramadolia ja parasetamolia, jotka toimivat yhdessä ja lievittävät
kipuasi.
Tramadol/Paracetamol Krka on tarkoitettu keskivaikean tai
vaikea-asteisen kivun lievitykseen silloin,
kun lääkäri suosittelee tramadolin ja parasetamolin yhdistelmän
käyttöä.
Tramadol/Paracetamol Krka on tarkoitettu aikuisille ja yli
12-vuotiaille nuorille.
Tramadolia ja parasetamolia, joita Tramadol/Paracetamol Krka
sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohj

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tramadol/Paracetamol Krka 37,5 mg/325 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen
tabletti
sisältää 37,5 mg tramadolihydrokloridia,
mikä
vastaa 32,94 mg:aa
tramadolia, ja 325 mg parasetamolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Kellanruskea, soikea, hieman kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tramadol/Paracetamol Krka on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean
kivun oireenmukaiseen hoitoon.
Tramadol/Paracetamol Krka –valmisteen käyttö tule rajata
potilaisiin, joiden keskivaikean tai vaikean
kivun hoidon katsotaan vaativan tramadolin ja parasetamolin
yhdistelmää (ks. myös kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tramadol/Paracetamol Krka -valmisteen käyttö on rajoitettava
potilaisiin,
joiden keskivaikean tai
vaikea-asteisen kivun katsotaan vaativan hoitoa tramadolin ja
parasetamolin yhdistelmällä.
Annos on sovitettava kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen
herkkyyden mukaisesti.
Kivunlievitykseen valitaan yleensä pienin tehokas annos. Suositeltua
enimmäisannosta, 8 tablettia
vuorokaudessa (vastaa 300 mg:aa tramadolihydrokloridia ja 2600 mg:aa
parasetamolia), ei pidä
ylittää. Antovälin on oltava vähintään kuusi tuntia.
_Aikuiset ja nuoret (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat) _
Suositeltu aloitusannos on kaksi Tramadol/Paracetamol Krka -tablettia.
Lisäannoksia voidaan ottaa
tarpeen mukaan, mutta vuorokausiannos ei saa ylittää 8 tablettia
(vastaa 300 mg:aa
tramadolihydrokloridia ja 2600 mg:aa parasetamolia).
Antovälin on oltava vähintään kuusi tuntia.
Tramadol/Paracetamol Krka -valmistetta ei pidä käyttää pidempään
kuin on ehdottoman tarpeellista
(ks. myös kohta 4.4). Jos toistuva käyttö tai pitkäaikaishoito on
tarpeen sairauden luonteen tai
vaikeusasteen vuoksi, siihen tulee liittyä huolellinen ja
säännöllinen seuranta (johon sisältyy
hoitotaukoja mahdollisuuksien