Toncils Lemon 5 mg/2 mg sūkājamās tabletes

Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)

28-04-2008

Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)

12-05-2008

Aktīvā sastāvdaļa:
Benzocainum, Chlorhexidini dihydrochloridum
Pieejams no:
Vitabalans Oy, Finland
ATĶ kods:
R02AA05
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Benzocainum, Chlorhexidini dihydrochloridum
Deva:
5 mg/2 mg
Zāļu forma:
Sūkājamā tablete
Receptes veids:
bez receptes
Ražojis:
Vitabalans Oy, Finland
Produktu pārskats:
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Autorizācija statuss:
Uz neierobežotu laiku
Autorizācija numurs:
03-0443

17586-230408

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

Toncils Eucalyptus-Anise-Menthol

5 mg/2 mg sūkājamās tabletes

Toncils Blackcurrant

5 mg/2 mg sūkājamās tabletes

Toncils Lemon

5 mg/2 mg sūkājamās tabletes

Chlorhexidini dihydrochloridum, Benzocainum

Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Toncils rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu

vislabākos rezultātus.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinā

s vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu.

Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no

minētajām

blakusparādībām

Jums

izpaužas

smagi,

lūdzu

izstāstiet

savam

ārstam

farmaceitam.

Šajā instrukcijā varat uzzināt

Kas ir Toncils un kādam nolūkam to lieto

Pirms Toncils lietošanas

Kā lietot Toncils

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Toncils

Sīkāka informācija

1.

KAS IR TONCILS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

Toncils sūkājamās tabletes ir līdzeklis mutes dobuma un rīkles infekciju, tai skaitā, kakla sāpju

ārstēšanai. Aktīvā viela hlorheksidīns ir plaša spektra dezinfekcijas līdzeklis, kurš ir efektīvs pret

vairumu mutes dobumā esošu mikrobu. Tas ir efektīvs pret vairākām gram-negatīvām un gram-

pozitīvām baktērijām, raugiem, dermofītiem un lipofīliem vīrusiem. Hlorheksidīns ir neefektīvs pret

baktēriju sporām. Cita aktīvā viela - benzokaīns ir lokāls anestētisks līdzeklis ar ātru iedarbību, kura

ilgst 5-15 minūtes.

2.

PIRMS TONCILS LIETOŠANAS

Nelietojiet Toncils šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret hlorheksidīnu, benzokaīnu vai kādu citu TONCILS

sastāvdaļu.

Īpaša piesardzība, lietojot Toncils, nepieciešama šādos gadījumos

Toncils ir neefektīvs streptokoku izcelsmes tonsilīta gadījumā.

Citu zāļu lietošana

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis,

ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Mijiedarbība ar citām zālēm un alkoholu nav zināma.

17586-230408

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Zāles var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Toncils neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un darbu ar mehānismiem.

Svarīga informācija par kādu no Toncils sastāvdaļām

Toncils satur sorbītu, bet Toncils Lemon un Toncils Blackcurrant arī saharozi (cukuru). Ja ārsts ir

teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

Toncils satur ksilītu un sorbītu, kas var izraisīt vieglu caureju veicinošu darbību.

Toncils ir fenilalanīna avots. Tas var būt kaitīgs pacientiem ar fenilketonūriju.

Tā kā zobu pastu sastāvā ietilpstošie anjonu savienojumi var samazināt hlorheksidīna efektu,

Toncils ieteicams lietot ne ātrāk kā 30 minūtes pēc zobu tīrīšanas

3.

KĀ LIETOT TONCILS

Vienmēr lietojiet Toncils tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai

farmaceitam.

Ieteicamā deva ir:

Pieaugušajiem: 1 tablete 4-8 reizes dienā.

Bērniem vecumā no 7-15 gadiem: ½ tablete 4-8 reizes dienā.

Bērniem jaunākiem par 7 gadiem: tikai pēc ārsta norādījuma.

Tableti sūkāt līdz tā mutē pilnīgi izšķīdusi.

Toncils nav paredzēts ilglaicīgai lietošanai.

Toncils ieteicams lietot ne ātrāk kā 30 minūtes pēc zobu tīrīšanas.

Ja esat lietojis TONCILS vairāk nekā noteikts

Preparāta pārdozēšanas vai saindēšanās gadījumā ar to, nekavējoši jākonsultējas ar ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4.

IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, Toncils var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Hlorheksidīns, īpaši lietojot to ilgstoši, var izsaukt krāsas izmaiņas mēlē, zobos, kā arī zobu

plombēs. Taču, pārtraucot lietot zāles, krāsas izmaiņas izzūd.

Uzsākot Toncils lietošanu, iespējami īslaicīgi garšas traucējumi, kā arī karstuma sajūta uz mēles.

Literatūrā aprakstīti gadījumi, kad hlorheksidīns izraisījis alerģiskas un anafilaktiskas reakcijas,

pieauss siekalu dziedzera pietūkumu, taču tas novērots ļoti reti.

Savukārt, benzokaīns retos gadījumos var izsaukt lokālas alerģiskas reakcijas.

Aprakstīti

reti

gadījumi,

bērniem

mukozo

membrānu

ulcerāciju,

novēro

methemoglobinēmiju.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām

blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lū

dzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

17586-230408

5.

KĀ UZGLABĀT TONCILS

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25

C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.

Nelietot Toncils pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par

nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6.

SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko Toncils satur

Aktīvās vielas ir: 5 mg hlorheksidīna dihidrohlorīda

(Chlorhexidini dihydrochloridum)

, 2 mg

benzokaīna

(Benzocainum)

vienā sūkājamā tabletē.

Citas sastāvdaļas ir:

Toncils Eucalyptus-Anise-Menthol

- anīsa eļļa, levomentols, eikalipta

eļļa,

Toncils

Blackcurrant

upeņu

garšviela,

kukurūzas

maltodekstrīns,

cukurs,

gliceriltriacetāts (E 1518), akācijas gumija (E 414), taukskābju mono- un diglicerīdu mono- un

diacetiltartarskābes

esteri

472e),

silīcija

dioksīds

551),

propilēnglikols

1520),

trietilcitrāts (E 1505), vidējā garuma ķēdes triglicerīdi vai

Toncils Lemon

- citronu garšviela,

kukurūzas maltodekstrīns, cukurs, akācijas gumija (E 414), taukskābju mono- un diglicerīdu

mono- un diacetiltartarskābes esteri (E 472e), silīcija dioksīds (E 551).

Kā arī

ksilīts (E 967), sorbīts (E 420), aspartāms (E 951), mikrokristāliskā celuloze, makrogols

6000, kopovidons, nātrija karmeloze, magnija oksīds, magnija stearāts, bezūdens koloidālais

silīcija dioksīds.

Toncils nesatur laktozi.

Toncils ārējais izskats un iepakojums:

Toncils Eucalyptus-Anise-Menthol: gandrīz balta, ar pelēkiem plankumiem, plakana tablete ar

dalījuma līniju. Diametrs 15 mm.

Toncils Blackcurrant, Toncils Lemon: gandrīz balta, ar pelēkiem un dzelteniem plankumiem,

plakana tablete ar dalījuma līniju. Diametrs 15 mm.

Iepakojums: pa 24 tabletēm blisteriepakojumā.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna, Somija.

Tālr.:

+ 358 3 615 600

Fakss:

+ 358 3 618 3130

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības

īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

SIA ”VITABALANS”

Lāčplēša iela 75/3, Rīga, LV-1011, Latvija

Tālr./fakss: 67 282 750

Šī lietošanas instrukcija akceptēta:

03/2008

10356-280408

ZĀĻU APRAKSTS

1.

ZĀĻU NOSAUKUMS

Toncils Lemon 5mg/2mg sūkājamās tabletes

2.

KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Viena sūkājamā tablete satur:

5 mg hlorheksidīna dihidrohlorīda

(Chlorhexidini dihydrochloridum)

2 mg benzokaīna

(Benzocainum)

Palīgvielas:

Viena sūkājamā tablete satur: 580 mg ksilīta, 100 mg sorbīta, 9 mg saharozes, 5 mg aspartāma.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

3. ZĀĻU FORMA

Sūkājamās tabletes.

Gandrīz balta, ar pelēkiem un dzelteniem plankumiem, plakana tablete ar dalījuma līniju. Diametrs 15

Tableti var sadalīt vienādās daļās.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1

Terapeitiskās indikācijas

Mutes dobuma un rīkles infekcijas, tai skaitā, sāpes kaklā.

4.2

Devas un lietošanas veids

Pieaugušajiem: 1 tablete 4-8 reizes dienā.

Bērniem vecumā no 7-15 gadiem: ½ tablete 4-8 reizes dienā.

Bērniem jaunākiem par 7 gadiem: tikai pēc ārsta norādījuma.

Tableti sūkāt līdz tā mutē pilnīgi izšķīdusi.

Toncils Lemon nav paredzēts ilglaicīgai lietošanai.

4.3

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret hlorheksidīnu, benzokaīnu vai jebkuru no palīgvielām.

4.4

Īpaši brīdinājumi un piesardzī

ba lietošanā

Toncils Lemon ir neefektīvs streptokoku izcelsmes tonsilīta gadījumā.

Toncils Lemon satur sorbītu un saharozi, tāpēc to nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu

fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību.

Toncils Lemon satur ksilītu un sorbītu, kas var izraisīt vieglu caureju veicinošu darbību.

Toncils Lemon ir fenilalanīna avots. Tas var būt kaitīgs pacientiem ar fenilketonūriju.

4.5

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

10356-280408

Tā kā zobu pastu sastāvā ietilpstošie anjonu savienojumi var samazināt hlorheksidīna efektu, Toncils

Lemon ieteicams lietot ne ātrāk kā 30 minūtes pēc zobu tīrīšanas.

4.6 Grūtniecība un zīdīšana

Zāles var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.

4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Toncils Lemon neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8 Nevēlamās blakusparādības

Hlorheksidīns, īpaši lietojot to ilgstoši, var izsaukt krāsas izmaiņas mēlē, zobos, kā arī zobu plombēs.

Taču, pārtraucot lietot medikamentu, krāsas izmaiņas izzūd. Uzsākot preparāta lietošanu, iespējami

īslaicīgi garšas traucējumi, kā arī karstuma sajūta uz mēles. Ir aprakstīti gadījumi, kad hlorheksidīns

izraisījis alerģiskas un anafilaktiskas reakcijas, kā arī pieauss siekalu dziedzera pietūkumu, taču tas

novērots ļoti reti.

Savukārt,

benzokaīns

retos

gadījumos

izsaukt

lokālas

alerģiskas

reakcijas.

Somatiskas

blakusparādības praktiski nenovēro. Aprakstīti reti gadījumi, kad bērniem ar mukozo membrānu

ulcerāciju, novēro methemoglobinēmiju.

4.9 Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: antiseptisks līdzeklis.

ATĶ kods: R02AA05

Hlorheksidīns ir biguanīdu grupas antiseptisks līdzeklis. Tā pretmikrobu darbības spektrs aptver

praktiski visu svarīgāko mutes dobuma mikrobo floru. Hlorheksidīns ir efektīvs pret daudzām

gramnegatīvām un grampozitīvām baktērijām, rauga sēnīti, dermatofītiem, kā arī lipofiliem vīrusiem.

Hlorheksidīns ir neefektīvs pret baktēriju sporām.

Benzokaīns ir benzoskābes esteris. Tā struktūrā nav tipiskās sānu ķēdes aminogrupas. To izmanto

virsmas anestēzijai. Benzokaīna anestezējošais efekts ir tūlītējs un ilgst 5-15 minūtes.

5.2 Farmakokinētiskās īpašības

Hlorheksidīns aktīvi saistās ar anjonu substrātiem un pēc tam lēni izdalās. Hlorheksidīns ļoti slikti

uzsūcas no kuņģa zarnu trakta, tādējādi nav atrasts arī asinīs. Pēc perorālas lietošanas urīnā atrod

aptuveni 0,2% no uzņemtās hlorheksidīna devas. Lielākā daļa izdalās ar fēcēm.

Benzokaīns ļoti vāji šķīst audos. Benzokaīna absorbcija caur mukozajām membrānām ir vāja un lēna,

līdz ar to tas neiedarbojas uz dzīvībai svarīgajām sistēmām, vai arī ietekme ir maznozīmīga.

5.3 Preklīniskie dati par drošību

Nav piemērojami.

10356-280408

6

FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1

Palīgvielu saraksts

Citronu garšviela (garšviela, kukurūzas maltodekstrīns, cukurs, akācijas gumija (E 414), taukskābju

mono- un diglicerīdu mono- un diacetiltartarskābes esteri (E 472e), silīcija dioksīds (E 551)), ksilīts

(E 967), sorbīts (E 420), aspartāms (E 951), mikrokristāliskā celuloze, makrogols 6000, kopovidons,

nātrija karmeloze, magnija oksīds, magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds.

6.2

Nesaderība

Zobu pastas, kuru sastāvā ir anjonu savienojumi, samazina hlorheksidīna efektu.

6.3

Uzglabāšanas laiks

18 mēneši

6.4

Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25

Uzglab

āt oriģinālā iepakojumā.

6.5

Iepakojuma veids un saturs

Pa 24 tabletēm blisteriepakojumā (Al/PVH/PVdH).

6.6

Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu

Nav īpašu prasību.

Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna, Finland / Somija

Tālrunis: +358 (3) 615600

Fakss: +358 (3) 6183130

8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS

03-0443

9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

14.11.2003.

10. TEKSTA PĒDĒJĀS P

ĀRSKATĪŠANAS DATUMS

03/2008

Līdzīgi produkti

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi

Kopīgojiet šo informāciju