Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cilastatinnatrium; imipenemmonohydrat
Merck Sharp & Dohme BV
J01DH51
cilastatin sodium; imipenem monohydrate
500 mg/500 mg
Pulver till infusionsvätska, lösning
imipenemmonohydrat 530 mg Aktiv substans; cilastatinnatrium 530 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Imipenem med enzymhämmare
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 st; Injektionsflaska, 25 st; Injektionsflaska, 1 st
Godkänd
1986-01-31
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TIENAM 500 MG/500 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING imipenem/cilastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tienam är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Tienam 3. Hur du använder Tienam 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tienam ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TIENAM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tienam tillhör en grupp läkemedel som kallas karbapenemantibiotika. Det dödar ett stort antal olika bakterier som orsakar infektioner i olika delar av kroppen hos vuxna och barn som är 1 år och äldre. BEHANDLING Din läkare har ordinerat Tienam för att du har en (eller fler) av följande infektionstyper: • Komplicerade bukinfektioner • Infektion som påverkar lungorna (lunginflammation) • Infektioner som du kan få under eller efter förlossning • Komplicerade urinvägsinfektioner • Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner Tienam kan användas vid behandling av patienter med lågt antal vita blodkroppar och som har feber som misstänks vara orsakad av en bakterieinfektion. Tienam kan användas för att behandla bakterieinfektioner i blodet som kan vara en följd av någon av infektionerna som nämns ovan. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TIENAM ANVÄND INTE TIENAM - om du är allergisk mot imipenem, cilastatin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnit Izlasiet visu dokumentu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN TIENAM 500 mg/500 mg pulver till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller imipenemmonohydrat motsvarande 500 mg imipenemanhydrat och cilastatinnatrium motsvarande 500 mg cilastatin. Hjälpämne med känd effekt En injektionsflaska innehåller 37,6 mg (1,6 mmol) natrium (som bikarbonat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska, lösning. Vitt till ljusgult pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tienam är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna och barn som är 1 år eller äldre (se avsnitt 4.4 och 5.1): • komplicerade intraabdominella infektioner • svår pneumoni inklusive sjukhus- och ventilatorassocierad pneumoni • intra- och post-partuminfektioner • komplicerade urinvägsinfektioner • komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner Tienam kan användas vid behandling av neutropena patienter med feber som misstänks vara orsakad av en bakteriell infektion. Behandling av patienter med bakteriemi som förekommer i samband med eller misstänks vara associerad med någon av de infektioner som angivits ovan. Officiella riktlinjer avseende korrekt användning av antibiotika skall beaktas. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosrekommendationerna för Tienam avser den mängd imipenem/cilastatin som ska administreras. Dygnsdosen av Tienam ska baseras på typen av infektion och ges i lika stora doser baserat på en bedömning av graden av känslighet hos patogenen(erna) och patientens njurfunktion (se även avsnitt 4.4 och 5.1). 2 Vuxna och ungdomar För patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance ≥90 ml/min) är den rekommenderade doseringen: 500 mg/500 mg var 6:e timme ELLER 1 000 mg/1 000 mg var 8:e ELLER var 6:e timme För infektioner som misstänks eller har konstaterats vara orsakade av mindre känsliga bakteriearter (såsom _Pseudomonas aeruginosa_ ) samt för mycket sv Izlasiet visu dokumentu