Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TICAGRELOR
STADA Arzneimittel GmbH
B01AC24
TICAGRELOR
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-08-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TICAGRELOR STADA 60 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Ticagrelor LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ticagrelor STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticagrelor STADA beachten? 3. Wie ist Ticagrelor STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ticagrelor STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TICAGRELOR STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST TICAGRELOR STADA? Ticagrelor STADA enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor bezeichnet wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. WOFÜR WIRD TICAGRELOR STADA ANGEWENDET? Ticagrelor STADA in Kombination mit Acetylsalicylsäure (einem anderen Thrombozytenfunktionshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet werden. Sie haben dieses Arzneimittel erhalten, weil Sie: • einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erleiden oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren Blutgefäßen zusammenhängt. WIE WIRKT TICAGRELOR STADA? Ticagrelor STADA wirkt auf Zellen, die als Blutplättchen (oder Thrombozyten) bezeichnet werden. Diese Blutzellen s Izlasiet visu dokumentu
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ticagrelor STADA 60 mg Filmtabletten Ticagrelor STADA 90 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _[Ticagrelor STADA 60 mg Filmtabletten]_ Jede Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor. _[Ticagrelor STADA 90 mg Filmtabletten]_ Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _[Ticagrelor STADA 60 mg Filmtabletten]_ Runde, bikonvexe, rosafarbene Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 8 mm. _[Ticagrelor STADA 90 mg Filmtabletten]_ Runde, bikonvexe, gelbe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 9 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ticagrelor STADA, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS), ist indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit • akutem Koronarsyndrom (_acute coronary syndrome_, ACS), • einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Patienten, die Ticagrelor STADA einnehmen, müssen ebenfalls täglich eine niedrige ASS-Erhaltungsdosis von 75 - 150 mg einnehmen, sofern dies nicht ausdrücklich kontraindiziert ist. _Akutes Koronarsyndrom_ Eine Therapie mit Ticagrelor STADA ist mit einer einmaligen Initialdosis von 180 mg zu beginnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich fortzusetzen. Es wird empfohlen, die Behandlung mit 90 mg Ticagrelor STADA 2-mal täglich bei ACS- Patienten für die Dauer von 12 Monaten aufrechtzuerhalten, sofern nicht ein Abbruch der Therapie klinisch indiziert ist (siehe Abschnitt 5.1). _Myokardinfarkt in der Vorgeschichte_ 60 mg Ticagrelor STADA 2-mal täglich ist die empfohlene Dosierung, wenn eine Anschlussbehandlung bei Patienten mit einem mindestens ein Jahr zurückliegenden MI in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines Izlasiet visu dokumentu