Ticagrelor STADA 60 mg Filmtabletten

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

TICAGRELOR

Pieejams no:

STADA Arzneimittel GmbH

ATĶ kods:

B01AC24

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TICAGRELOR

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2021-08-16

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TICAGRELOR STADA 60 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ticagrelor
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ticagrelor STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticagrelor STADA beachten?
3.
Wie ist Ticagrelor STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ticagrelor STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TICAGRELOR STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST TICAGRELOR STADA?
Ticagrelor STADA enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor
bezeichnet wird. Dieser
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thrombozytenfunktionshemmer
bezeichnet werden.
WOFÜR WIRD TICAGRELOR STADA ANGEWENDET?
Ticagrelor STADA in Kombination mit Acetylsalicylsäure (einem anderen
Thrombozytenfunktionshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet
werden. Sie
haben dieses Arzneimittel erhalten, weil Sie:
•
einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten
Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt
oder einen
Schlaganfall erleiden oder an einer Erkrankung versterben, die mit
Ihrem Herzen oder
Ihren Blutgefäßen zusammenhängt.
WIE WIRKT TICAGRELOR STADA?
Ticagrelor STADA wirkt auf Zellen, die als Blutplättchen (oder
Thrombozyten)
bezeichnet werden. Diese Blutzellen s

Produkta apraksts

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ticagrelor STADA 60 mg Filmtabletten
Ticagrelor STADA 90 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_[Ticagrelor STADA 60 mg Filmtabletten]_
Jede Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor.
_[Ticagrelor STADA 90 mg Filmtabletten]_
Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_[Ticagrelor STADA 60 mg Filmtabletten]_
Runde, bikonvexe, rosafarbene Filmtabletten mit einem Durchmesser von
ca. 8
mm.
_[Ticagrelor STADA 90 mg Filmtabletten]_
Runde, bikonvexe, gelbe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 9
mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ticagrelor STADA, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure
(ASS), ist
indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei
erwachsenen
Patienten mit
•
akutem Koronarsyndrom (_acute coronary syndrome_, ACS),
•
einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko
für
die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses (siehe
Abschnitte
4.2 und 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Patienten, die Ticagrelor STADA einnehmen, müssen ebenfalls täglich
eine
niedrige ASS-Erhaltungsdosis von 75 - 150 mg einnehmen, sofern dies
nicht
ausdrücklich kontraindiziert ist.
_Akutes Koronarsyndrom_
Eine Therapie mit Ticagrelor STADA ist mit einer einmaligen
Initialdosis von
180 mg zu beginnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich fortzusetzen. Es
wird
empfohlen, die Behandlung mit 90 mg Ticagrelor STADA 2-mal täglich
bei ACS-
Patienten für die Dauer von 12 Monaten aufrechtzuerhalten, sofern
nicht ein
Abbruch der Therapie klinisch indiziert ist (siehe Abschnitt 5.1).
_Myokardinfarkt in der Vorgeschichte_
60 mg Ticagrelor STADA 2-mal täglich ist die empfohlene Dosierung,
wenn eine
Anschlussbehandlung bei Patienten mit einem mindestens ein Jahr
zurückliegenden MI in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für
die
Entwicklung eines