Teppzin 1 mg/ml Nässpray, lösning

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

xylometazolinhydroklorid

Pieejams no:

Evolan Pharma AB

ATĶ kods:

R01AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Xylometazoline hydrochloride

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

Nässpray, lösning

Kompozīcija:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; xylometazolinhydroklorid 1 mg Aktiv substans

Receptes veids:

Receptfritt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Flaska med dospump, 10 ml

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2018-05-21

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TEPPZIN 1 MG/ML NÄSSPRAY, LÖSNING
xylometazolinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 10 dagar.
Om du får hög feber, nackstelhet, kraftig värk över pannan
och/eller vid näsroten eller blir röd
och svullen i huden kring ögat bör denna kontakt ske snarast.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Teppzin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Teppzin
3.
Hur du använder Teppzin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Teppzin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TEPPZIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Teppzin är en nässpray med avsvällande effekt. Teppzin används
för korttidsbehandling av nästäppa
vid förkylning och akut bihåleinflammation.
Xylometazolinhydroklorid som finns i Teppzin kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TEPPZIN
ANVÄND INTE TEPPZIN:
-
om du är överkänslig mot xylometazolin eller mot något av de
övriga innehållsämnena (anges i
avsnitt 6).
-
om du fått hypofysen bortopererad eller efter operation där
hjärnhinnan kan ha skadats
-
om du har glaukom med trång kammarvinkel
-
om du har inflammatorisk

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Teppzin 1 mg/ml nässpray, lösning
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml nässpray, lösning innehåller 1 mg xylometazolinhydroklorid.
En sprayning (138 mikroliter) innehåller 139 mikrogram
xylometazolinhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: Konserveringsmedlet i detta läkemedel
är bensalkoniumklorid.
1 ml nässpray, lösning innehåller 0,1 mg bensalkoniumhydroklorid.
En sprayning (138 mikroliter) innehåller 13,8 mikrogram
bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning.
Klar, nästan färglös och luktfri lösning.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rinit. I avsvällande syfte vid sinuit samt för underlättande av
rinoskopi.
För vuxna och barn över 12 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och barn över 12 år:_
1 spraydusch i vardera näsborren vid behov 2-3 gånger dagligen i
högst 10 dagar.
Teppzin 1 mg/ml rekommenderas inte till barn under 12 års ålder då
det saknas tillräckliga
säkerhetsdata (se avsnitt 4.4).
Det rekommenderas att dagens sista användning av Teppzin sker just
före sänggående.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot xylometazolin eller mot något övrigt
hjälpämne.
Glaukom med trång kammarvinkel. Efter transsfenoidal hypofysektomi
eller kirurgi där dura mater
exponerats.
Patienter med rhinitis sicca eller atrofisk rinit.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Teppzin används med försiktighet hos patienter som är känsliga
för adrenerga substanser vilka kan ge
symtom som sömnstörningar, yrsel, tremor, hjärtarytmier eller
förhöjt blodtryck.
Teppzin skall användas med försiktighet hos patienter:
-
med hypertoni, hjärt- kärlsjukdom
-
med hyperthyroidism, diabetes mellitus, feokromocytom
-
med prostatahypertrofi
-
som behandlas med eller som har fått behandling de senaste två
veckorna med
monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (se avsnitt 4.5)
Patienter med långt QT-syndrom som behandlas med xylom