TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

chlorhydrate de tamsulosine 0

Pieejams no:

ZENTIVA France

ATĶ kods:

G04CA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

chlorhydrate de tamsulosine 0

Deva:

0,4 mg

Zāļu forma:

Gélule

Kompozīcija:

pour une gélule > chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

Classe pharmacothérapeutique

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique - Code ATC: G04CA02Ce médicament appartient à la classe des alpha-bloquants.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation de volume de la prostate).

Produktu pārskats:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizācija statuss:

Abrogée le 17/06/2021

Autorizācija datums:

2006-02-01

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2018
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. Comment prendre TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Code ATC: G04CA02
Ce médicament appartient à la classe des alpha-bloquants.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains symptômes
de l’hypertrophie bénigne de la prostate
(augmentation de volume de la prostate).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg,
gélule à libération prolongée ?
Ne prenez jamais TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, gélule à libération
prolongée :
·
si vous êtes allergique

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tamsulosine..................................................................................................
0,4 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule orange/vert olive contenant des microgranules de couleur
blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles urinaires du bas appareil (TUBA) en rapport
avec l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
1 gélule par jour à la fin du petit déjeuner ou à la fin du
premier repas de la journée.
La gélule doit être avalée entière, avec un verre d'eau, en
position debout ou assise (pas en position couchée).
La gélule ne doit pas être croquée (ou endommagée) ni mâchée (ou
dispersée), sous peine d'interférer sur la libération
prolongée de ce médicament.
Une adaptation posologique n'est généralement pas nécessaire chez
les insuffisants rénaux.
Une adaptation posologique n'est généralement pas nécessaire chez
les patients présentant une insuffisance hépatique
légère à modérée (voir rubrique 4.3).
L’utilisation de la tamsulosine n’est pas justifiée chez les
enfants.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité connue au chlorhydrate de la tamsulosine, incluant
antécédents d'angio-œdème avec la tamsulosine, ou à
l'un des composants.
·
Antécédents d'hypotension orthostatique.
·
Insuffisance hépatique sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'utilisation de la tamsulosine peut entraîner une baisse de la
tension artérielle qui, dans de rares cas, peut conduire à une
syncope. En cas de symptômes prémonitoires d'hypotension
orthostatique (s