Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TAMSULOSIN HYDROCHLORID
Sandoz GmbH
G04CA02
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
10 Stück PVC/PE/PVDC/Aluminium-Blister, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück PVC/PE/PVDC/Aluminium-Blister, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Alpha-adrenoreceptor anta
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-03-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TAMSULOSIN SANDOZ RETARD 0,4 MG - KAPSELN Wirkstoff: Tamsulosin-Hydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tamsulosin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin Sandoz beachten? 3. Wie ist Tamsulosin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tamsulosin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAMSULOSIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tamsulosin Sandoz wird zur Behandlung von Beschwerden beim Wasserlassen bei gutartiger Prostatavergrößerung angewendet. Der Wirkstoff Tamsulosin in der Kapsel ist ein sogenannter Alpha 1A -Rezeptorblocker und entspannt die Muskulatur der Prostata und der Harnröhre. Dadurch wird der Harnfluss erleichtert und die Blasenentleerung unterstützt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMSULOSIN SANDOZ BEACHTEN? TAMSULOSIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Tamsulosin-Hydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Tamsulosin Sandoz kann sich in Form von plötzlich auftretenden Schwellungen von Händen und Füßen, geschwollenen Lippen, Zunge oder Hals äußern, was zu Izlasiet visu dokumentu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tamsulosin Sandoz retard 0,4 mg - Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 0,4 mg Tamsulosin Hydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Orange/olivgrüne Kapsel gefüllt mit weißen bis gebrochen weißen Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes (LUTS) bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 1 Kapsel täglich nach dem Frühstück oder der ersten Mahlzeit des Tages. Die Kapsel wird unzerkaut mit einem Glas Wasser im Stehen oder Sitzen (nicht im Liegen) eingenommen. Die Kapsel darf nicht geteilt oder auseinandergezogen werden, da dies die Freisetzung des Wirkstoffs beeinträchtigen kann. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht belegt. Die derzeit vorliegenden Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Tamsulosin, einschließlich arzneimittelinduziertes Angioödem, oder einen der in Abschnitt 6.1. genannten sonstigen Bestandteile orthostatische Hypotonie in der Anamnese schwere Leberinsuffizienz 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wie bei anderen Alpha 1 -Adrenorezeptor-Antagonisten auch, kann die Anwendung von Tamsulosin in Einzelfällen zu einer Blutdrucksenkung führen, was in seltenen Fällen eine Synkope verursachen kann. Bei ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Benommenheit, Schwäche) sollte sich der Patient daher setzen oder hinlegen, bis die Symptome abgeklungen sind. Die gleichzeitige Anwendung von Phophodiesterase-5-Inhibitoren (z.B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil) und Tamsulosin kann bei einigen Patienten zu einer symptomatischen Hypotonie 2 führen. Izlasiet visu dokumentu