Solifenacin PharmSol 10 mg Filmtabletten

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

SOLIFENACIN SUCCINAT

Pieejams no:

PharmSol Europe Limited

ATĶ kods:

G04BD08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

SOLIFENACIN SUCCINATE

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2021-06-13

Lietošanas instrukcija

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SOLIFENACIN PHARMSOL 5 MG FILMTABLETTEN
SOLIFENACIN PHARMSOL 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Solifenacinsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt,oderApotheker
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Solifenacin PharmSol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin PharmSol beachten?
3.
Wie ist Solifenacin PharmSol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solifenacin PharmSol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOLIFENACIN PHARMSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Solifenacinsuccinat, der Wirkstoff von Solifenacin PharmSol, gehört
zur Gruppe der Anticholinergika.
Diese Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivität einer
überaktiven Blase angewendet.
Dadurch wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen
verlängert und die in der Blase
zu haltende Urinmenge vergrößert.
Solifenacin PharmSol dient zur Behandlung der Beschwerden einer
sogenannten überaktiven Blase bei
Erwachsenen. Zu diesen Beschwerden gehören: ein starker,
unvorhergesehener, plötzlich auftretender
Harndrang, häufiges Harnlassen, Einnässen, weil die Toilette nicht
rechtzeitig aufgesucht werden
konnte.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACIN PHARMSOL BEACHTEN?
SOLIFENACIN PHARMSOL DARF NICHT E

Produkta apraksts

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solifenacin PharmSol 5 mg Filmtabletten
Solifenacin PharmSol 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Solifenacin PharmSol 5 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 5
mg
Solifenacinsuccinat, entsprechend 3,8 mg Solifenacin.
Solifenacin PharmSol 10 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält
10 mg
Solifenacinsuccinat, entsprechend 7,5 mg Solifenacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 5 mg Filmtablette enthält 54,25 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 10 mg Filmtablette enthält 108,5 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Solifenacin PharmSol 5 mg: hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit ca. 5,8 mm
Durchmesser.
Solifenacin PharmSol 10 mg: hellrosa, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit Bruchkerbe
auf der einen und glatt auf der anderen Seite und einem Durchmesser
von ca. 7,9 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Solifenacin PharmSol wird zur symptomatischen Behandlung der
Dranginkontinenz
und/oder von erhöhter Miktionshäufigkeit und erhöhtem Harndrang
angewendet, wie
sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase auftreten
können.
Solifenacin PharmSol ist bei Erwachsenen angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene einschließlich ältere Patienten_
Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal
täglich. Bei Bedarf
kann die Dosis auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht
werden.
2
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Solifenacin PharmSol Filmtabletten
bei Kindern
und Jugendlichen wurden noch nicht nachgewiesen.
Solifenacin PharmSol Filmtabletten sollen bei Kindern und Jugendlichen
daher nicht
angewendet werden.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion
(Kreatinin-
Clearance >