Solifenacin Medreich 10 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

solifenacinsuccinat

Pieejams no:

Medreich Plc

ATĶ kods:

G04BD08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

solifenacin succinate

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

laktosmonohydrat Hjälpämne; solifenacinsuccinat 10 mg Aktiv substans

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 90 tabletter

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2017-11-22

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Solifenacin Medreich 5 mg, filmdragerad tablett
Solifenacin Medreich 10 mg, filmdragerad tablett
solifenacinsuccinat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Solifenacin Medreich är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Solifenacin Medreich
3.
Hur du använder Solifenacin Medreich
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Solifenacin Medreich ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SOLIFENACIN MEDREICH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva innehållsämnet i Solifenacin Medreich tillhör
läkemedelsgruppen antikolinergika. Dessa
läkemedel dämpar överaktivitet hos urinblåsan. Urinträngningarna
blir färre och svagare och förmågan
att hålla urinen förbättras.
Solifenacin används för behandling av överaktiv urinblåsa. Symtom
på överaktiv urinblåsa innebär
täta blåstömningar, trängningar och svårigheter att hålla urinen
(urininkontinens).
Solifenacin som finns i Solifenacin Medreich kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SOLIFENACIN MEDREICH
TA INTE SOLIFENACIN MEDREICH
-
om du har svårigheter urinera eller att fullständigt tömma
urinblåsan vid urinering
(urinretention)
-
om du har någon allva

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Solifenacin Medreich 5 mg, filmdragerad tablett
Solifenacin Medreich 10 mg, filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Solifenacin Medreich 5 mg filmdragerad tablett:
En tablett innehåller 5 mg solifenacinsuccinat, motsvarande 3,8 mg
solifenacin.
Hjälpämne(n) med känd effekt: laktosmonohydrat (107,5 mg)
Solifenacin Medreich 10 mg filmdragerad tablett:
En tablett innehåller 10 mg solifenacinsuccinat, motsvarande 7,5 mg
solifenacin.
Hjälpämne(n) med känd effekt: laktosmonohydrat (215 mg)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
FILMDRAGERADE TABLETTER.
Solifenacin Medreich 5 mg filmdragerad tablett:
Varje 5 mg-tablett är en rund, vit till benvit tablett med ”5”
präglat på ena sidan och slät yta på andra
sidan, med diameter 7,6 mm och tjocklek 3,4 mm.
Solifenacin Medreich 10 mg filmdragerad tablett:
Varje 10 mg-tablett är en rund, vit till benvit tablett med ”10”
präglat på ena sidan och slät yta på
andra sidan, med diameter 9,6 mm och tjocklek 4,3 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av trängningsinkontinens (urge-inkontinens)
och/eller ökad
urineringsfrekvens och urinträngningar som kan förekomma hos
patienter med överaktiv blåsa.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna, inklusive äldre_
Rekommenderad dosering är 5 mg en gång dagligen. Doseringen kan vid
behov ökas till 10 mg en
gång dagligen.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av solifenacin hos barn har ännu inte
fastställts. Därför bör Solifenacin Medreich
inte användas till barn.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Dosjustering är inte nödvändig för patienter med lätt till
måttligt nedsatt njurfunktion
(kreatininclearance > 30 ml/min). Patienter med kraftigt nedsatt
njurfunktion (kreatininclearance
≤ 30 ml/min) ska behandlas med försiktighet och dosen får inte
överskrida 5 mg en gång dagligen (se
avsnitt 5.2).
_Patienter med nedsatt leve